Acute effecten van twee neopreen knie mouwen
14 februari 2025 bijgewerkt door: Fulya Bakılan, Eskisehir Osmangazi University
Vergelijking van de acute effecten van twee neopreen kniehoes op balans en pijn bij knieartrose: een gerandomiseerde, enkelblinde, prospectieve studie
Deze studie was gericht op het evalueren van de onmiddellijke effecten van twee verschillende soorten elastische neopreen kniehonden op balans en pijn bij patiënten met knieartrose (KOA). De ene kniehoes was een standaard elastische neopreenhuls, terwijl de andere vier metalen steunen had voor extra stabiliteit.
In dit gerandomiseerde gecontroleerde onderzoek werden 60 patiënten (50 vrouwen, 10 mannen) gediagnosticeerd met KOA verdeeld in twee groepen:
Groep 1: droeg een standaard elastische neopreen kniehoes groep 2: droeg een neopreen kniehoes met vier metalen steunen
Elke deelnemer onderging klinische beoordelingen voor en na het dragen van de kniekoorts. De volgende tests werden gebruikt:
Balansbeoordelingen:
Berg Balance Scale (BBS): meet het algemene balansvermogen. Timed Up and Go (sleepboot) Test: evalueert mobiliteit en valrisico. Functionele Reach Test (FRT): beoordeelt de stabiliteit door te meten hoe ver een persoon vooruit kan reiken.
Fall Index (Tetrax® Posturography): biedt een objectieve maat voor het valrisico.
Pijnbeoordeling:
Visuele analoge schaal (VAS): meet de intensiteit van pijn.
Verdere langetermijnstudies zijn nodig om te bepalen of deze onmiddellijke voordelen in de loop van de tijd aanhouden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
KOA is een gemeenschappelijke gewrichtsstoornis die leidt tot pijn, stijfheid en een verminderde evenwicht, waardoor het risico op valpartijen toeneemt.
Kniekaten worden vaak gebruikt als ondersteunende apparaten om stabiliteit te bieden en pijn te verminderen.
Er is echter beperkt bewijs over hun effectiviteit bij het verbeteren van het evenwicht en het verminderen van pijn bij KOA -patiënten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Eskisehir, Kalkoen
- Eskişehir Osmangazi University Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Radiografische knie Osteoartritis graad 2 (mild) of 3 (matig) volgens Kellgren-Lawrence Scale,
- Kniespierkracht van 4 en hoger en degenen die vrijwillig deelnamen aan het onderzoek
- Ondertekend het geïnformeerde toestemmingsformulier
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met artroscopie van het kniegewricht binnen de afgelopen 1 jaar, knie- en/of heupvervanging,
- Beperking van het bewegingsbereik van de bewegingen,
- Geschiedenis van inflammatoire reumatische ziekte,
- Geschiedenis van vestibulaire en cerebellaire ziekte,
- Visueel verlies van minder dan 2/10 in beide ogen,
- Geschiedenis van ziekten van het centrale en perifere zenuwstelsel (de ziekte van Parkinson, beroerte, ataxie, dementie, multiple sclerose, perifere neuropaat enz.)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep 1: bestond uit 30 patiënten met een elastische neopreen kniehoes
|
Onze hypothese was dat een neopreen -elastische kniekoort met metaalsteunen een groter acuut effect op balans en pijn zou hebben dan een neopreenelastische mouw.
De eerste studie om de acute effecten van 2 verschillende kniehonden op pijn en balans te evalueren.
|
|
Actieve vergelijker: Groep 2 bestond uit 30 patiënten die neopreen kniehoes droeg met vier metalen steunen
|
Onze hypothese was dat een neopreen -elastische kniekoort met metaalsteunen een groter acuut effect op balans en pijn zou hebben dan een neopreenelastische mouw.
De eerste studie om de acute effecten van 2 verschillende kniehonden op pijn en balans te evalueren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Berg Balance Scale (BBS)
Tijdsspanne: Beoordelingen werden vóór en onmiddellijk na het dragen van de kniehonden uitgevoerd
|
De totale score ligt tussen 0-56.
56 punten duiden op een perfecte balans
|
Beoordelingen werden vóór en onmiddellijk na het dragen van de kniehonden uitgevoerd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go (Tug)
Tijdsspanne: Beoordelingen werden vóór en onmiddellijk na het dragen van de kniehonden uitgevoerd
|
Deze test, die de balansfunctie evalueert, wordt gerapporteerd dat een drempelwaarde boven 14 seconden daalt met hoge gevoeligheid en specificiteit.
|
Beoordelingen werden vóór en onmiddellijk na het dragen van de kniehonden uitgevoerd
|
|
Functionele Reach Test (FRT)
Tijdsspanne: Beoordelingen werden vóór en onmiddellijk na het dragen van de kniehonden uitgevoerd
|
15 cm of minder duidt op een aanzienlijk verhoogd risico op dalen, terwijl 15 tot 25 cm een matig daling risico aangeeft.
|
Beoordelingen werden vóór en onmiddellijk na het dragen van de kniehonden uitgevoerd
|
|
Valindex, berekend met posturografie (Tetrax®)
Tijdsspanne: Beoordelingen werden vóór en onmiddellijk na het dragen van de kniehonden uitgevoerd
|
100 duidt op het laagste risico van dalen, terwijl 0 het hoogste risico op daling aangeeft.
|
Beoordelingen werden vóór en onmiddellijk na het dragen van de kniehonden uitgevoerd
|
|
De visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Beoordelingen werden vóór en onmiddellijk na het dragen van de kniehonden uitgevoerd
|
Patiënten moesten het niveau van pijn aangeven dat ze ervoeren op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn vertegenwoordigde en 10 die de meest intense pijn vertegenwoordigen die ze ooit hadden gevoeld.
|
Beoordelingen werden vóór en onmiddellijk na het dragen van de kniehonden uitgevoerd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 december 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ESOGUFtr1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .