硫酸マグネシウムを、修飾根治的乳房切除後の術後疼痛制御のために、胸神経と星の星状の神経節ブロックを組み合わせた局所麻酔薬に加える
2026年5月20日 更新者：Mahmoud Ahmed Ali Ali、Cairo University
修飾された根治的乳房切除後の術後疼痛制御のために、胸神経と星の星状の神経節ブロックを組み合わせた局所麻酔薬に硫酸マグネシウムを添加する効果
硫酸マグネシウムを添加することの効果を研究することを目指しています。修飾乳房切除術を受けている患者の術後疼痛コントロールのための胸筋神経ブロックII（PECS II）の組み合わせで使用される局所麻酔薬のアジュバントとして添加することを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
乳房手術による術後の痛みは、パラセタモール、非ステロイド性抗炎症（NSAID）、麻薬などの通常の鎮痛剤によって制御できます。 神経ブロックは、急性術後疼痛緩和のためのマルチモーダルアプローチとして一般的に使用されます。
胸部および星の神経節ブロックは、胸部神経と交感神経神経節を標的とする局所麻酔技術であり、上肢と胸部領域に鎮痛を提供します。 結合すると、これらのブロックは、修正された根治的乳房切除術を受けている患者の周術期の痛みを軽減することで有望な結果を示しています。
よく知られているアジュバントである硫酸マグネシウムは、その鎮痛特性と抗炎症効果のために広く研究されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト、12613
- Cairo University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18歳以上。
- 女性の性別。
- アメリカ麻酔科医学会（ASA）身体状態IIまたはIII。
- 乳がんのために選択的修飾根治的乳房切除術を予定している患者。
- ボディマス指数（BMI）：> 20 kg/m2および<40 kg/m2。
除外基準：
- 凝固障害による出血傾向、
- オピオイド依存またはアルコールまたは薬物乱用の患者、
- 重大な肝臓と腎充足
- 精神疾患の患者は、適切な認識と痛みの評価を妨げる患者。
- ブロックの部位での局所感染。
- 硫酸マグネシウムまたは局所麻酔薬に対する既知の過敏症またはアレルギー。
- 慢性疼痛症候群または既存の神経障害性疼痛状態の患者。
- 妊娠または授乳中の個人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：グループa
患者は、硫酸マグネシウムなしの0.5％ブピバカイン（局所麻酔薬）を使用して、胸神経ブロックII（PECS II）（20 mL）および星の神経節ブロック（5 mL）を組み合わせたものを受け取ります。
|
患者は、硫酸マグネシウムなしの0.5％ブピバカイン（局所麻酔薬）を使用して、胸神経ブロックII（PECS II）（20 mL）および星の神経節ブロック（5 mL）を併用しました。
|
|
実験的：グループb
患者は、2.5 mLの硫酸マグネシウム（10％）と混合した0.5％ブピバカイン（局所麻酔薬）、すなわち250 mgを使用して、組み合わせた（20 mL）胸神経ブロックII（PECS II）および星の神経節ブロック（5 mL）を受け取ります。
|
患者は、0.5％ブピバカイン（局所麻酔薬）と2.5 mLの硫酸マグネシウム（10％）、すなわち250 mgを混ぜて、組み合わせた（20 mL）胸神経ブロックII（PECS II）と星の神経節ブロック（5 mL）を受けました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
総モルヒネ消費
時間枠：術後24時間
|
数値評価スケール（NRS）RESTスコア≥3またはNRS誘発スコア4以上のスコアでは、モルヒネは30分間隔で0.05 mg/kgの用量によって静脈内投与され、NRS RESTスコア<3またはNRSがスコア<4を引き起こします。
|
術後24時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みの程度
時間枠：術後24時間
|
痛みの重症度は、安静時および誘発の両方で数値評価尺度（NRS）を使用して術後に評価されます（0 =痛みなし、10 =最悪の想像上の痛み）。
NRSは、術後1、2、4、6、8、10、12、および24時間に記録されます。
|
術後24時間
|
|
最初に鎮痛を要求する時間
時間枠：術後24時間
|
最初の要求鎮痛を要求する時間は、手術の終了からモルヒネの最初の用量が投与されるまで記録されます。
|
術後24時間
|
|
有害事象の発生率
時間枠：術後24時間
|
吐き気や嘔吐などの有害事象の発生率が記録されます。
|
術後24時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月15日
一次修了 (実際)
2026年2月28日
研究の完了 (実際)
2026年2月28日
試験登録日
最初に提出
2025年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月4日
最初の投稿 (実際)
2025年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月20日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AP2311-201-091
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、1年間の研究終了後、対応する著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有時間枠
1年間の研究の終了後。
IPD 共有アクセス基準
データは、対応する著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。