Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilsetning av magnesiumsulfat til lokalbedøvelse i kombinert pectoral nerve og stellate ganglionblokk for postoperativ smertekontroll etter modifisert radikal mastektomi

20. mai 2026 oppdatert av: Mahmoud Ahmed Ali Ali, Cairo University

Effekt av tilsetning av magnesiumsulfat til lokalbedøvelse i kombinert pectoral nerve og stellate ganglionblokk for postoperativ smertekontroll etter modifisert radikal mastektomi

Vi tar sikte på å studere effekten av å tilsette magnesiumsulfat som et adjuvans til lokalbedøvelse som ble brukt i den kombinerte pectoralis nerveblokken II (PECS II) og stellate ganglionblokk for postoperativ smertekontroll hos pasienter som gjennomgår modifisert radikal mastektomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Postoperativ smerter fra brystkirurgi kan kontrolleres av vanlige smertestillende medisiner som paracetamol, ikke-steroidal antiinflammatorisk (NSAIDs) og narkotika. Nerveblokker brukes ofte som multimodale tilnærminger for akutt smertelindring etter operasjonen.

Pectoral og stellate ganglionblokker er regionale anestesiteknikker som er rettet mot thoraxnervene og sympatiske nerveganglier for å gi analgesi for de øvre ekstremitetene og brystregionene. Når de kombineres, har disse blokkene vist lovende resultater i å lindre perioperative smerter for pasienter som gjennomgår modifisert radikal mastektomi.

Magnesiumsulfat, en kjent adjuvans, har blitt studert mye for sine smertestillende egenskaper og betennelsesdempende effekter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12613
        • Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≥ 18 år.
  • Kvinnelig kjønn.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status II eller III.
  • Pasienter som er planlagt for valgfri modifisert radikal mastektomi for brystkreft.
  • Body Mass Index (BMI):> 20 kg/m2 og <40 kg/m2.

Eksklusjonskriterier:

  • Blødende tendens på grunn av koagulopati,
  • Pasienter med opioidavhengighet eller alkohol- eller narkotikamisbruk,
  • Betydelig lever- og renalforsyning
  • Pasienter med psykiatriske sykdommer som forhindrer dem i riktig oppfatning og vurdering av smerte.
  • Lokal infeksjon på stedet for blokken.
  • Kjent overfølsomhet eller allergi mot magnesiumsulfat eller lokalbedøvelse.
  • Pasienter med kroniske smertesyndromer eller eksisterende nevropatiske smerteforhold.
  • Gravide eller ammende individer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A.
Pasienter vil få den kombinerte pectoralis nerveblokk II (PECS II) (20 ml) og stellate ganglionblokk (5 ml) ved bruk av 0,5% bupivakain (lokalbedøvelse) uten magnesiumsulfat.
Legemiddel: Bupivacaine
Pasienter fikk den kombinerte pectoralis nerveblokk II (PECS II) (20 ml) og stellate ganglionblokk (5 ml) ved bruk av 0,5% bupivakain (lokalbedøvelse) uten magnesiumsulfat.
Eksperimentell: Gruppe b
Pasienter vil få den kombinerte (20 ml) pectoralis nerveblokk II (PECS II) og stellate ganglionblokk (5 ml) ved bruk av 0,5% bupivakain (lokalbedøvelse) blandet med 2,5 ml magnesiumsulfat (10%), dvs. 250 mg.
Legemiddel: Bupivacain + magnesiumsulfat
Pasienter fikk den kombinerte (20 ml) pectoralis nerveblokk II (PECS II) og stellate ganglionblokk (5 ml) ved bruk av 0,5% bupivakain (lokalbedøvelse) blandet med 2,5 ml magnesiumsulfat (10%), dvs. 250 mg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt morfinforbruk
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Med numerisk vurderingsskala (NRS) hvilescore ≥ 3 eller NRs fremkalt score ≥ 4, vil morfin bli administrert intravenøst ​​med en dose på 0,05 mg/kg med 30 minutters intervaller til NRS hvilescore <3 eller NRS fremkalt poengsum <4.
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grad av smerte
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Alvorlighetsgraden av smerte vil bli vurdert postoperativt ved bruk av en numerisk vurderingsskala (NRS) både i ro og fremkalt (0 = ingen smerter og 10 = verste tenkelige smerter). NRS vil bli registrert på 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12 og 24 timer postoperativt.
24 timer postoperativt
Tid til først å be om analgesi
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Tiden for først å be analgesi vil bli registrert fra slutten av operasjonen til den første dosen av morfin administreres.
24 timer postoperativt
Forekomst av bivirkninger
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Forekomst av bivirkninger som kvalme og oppkast vil bli registrert.
24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AP2311-201-091

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgjengelige på en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatteren etter studiens slutt i ett år.

IPD-delingstidsramme

Etter slutten av studien i ett år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataene vil være tilgjengelige på en rimelig forespørsel fra den tilsvarende forfatteren.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere