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Agregar sulfato de magnesio al anestésico local en el nervio pectoral combinado y el bloqueo ganglio estrellado para el control del dolor postoperatorio después de la mastectomía radical modificada

20 de mayo de 2026 actualizado por: Mahmoud Ahmed Ali Ali, Cairo University

Efecto de agregar sulfato de magnesio al anestésico local en el nervio pectoral combinado y el bloqueo ganglio estrellado para el control del dolor postoperatorio después de la mastectomía radical modificada

Nuestro objetivo es estudiar el efecto de agregar sulfato de magnesio como adyuvante al anestésico local utilizado en el bloqueo del nervio pectoral combinado II (PECS II) y el bloqueo ganglio estrellado para el control del dolor postoperatorio en pacientes con mastectomía radical modificada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El dolor postoperatorio de la cirugía de senos puede controlarse mediante medicamentos regulares para el dolor como paracetamol, antiinflamatorio no esteroideo (AINE) y narcóticos. Los bloques nerviosos se usan comúnmente como enfoques multimodales para el alivio agudo del dolor postoperatorio.

Los bloques de ganglio pectorales y estrellados son técnicas de anestesia regional que se dirigen a los nervios torácicos y los ganglios nerviosos simpáticos para proporcionar analgesia para las regiones de la extremidad superior y el pecho. Cuando se combinan, estos bloques han mostrado resultados prometedores en aliviar el dolor perioperatorio para los pacientes sometidos a mastectomía radical modificada.

El sulfato de magnesio, un adyuvante conocido, se ha estudiado ampliamente por sus propiedades analgésicas y efectos antiinflamatorios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 12613
        • Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥18 años.
  • Género femenino.
  • Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) Estado físico II o III.
  • Los pacientes programados para la mastectomía radical modificada electiva para el cáncer de mama.
  • Índice de masa corporal (IMC):> 20 kg/m2 y <40 kg/m2.

Criterios de exclusión:

  • Tendencia de sangrado debido a la coagulopatía,
  • Pacientes con dependencia de opioides o abuso de alcohol o drogas,
  • Suficiencia significativa de hígado y renal
  • Pacientes con enfermedades psiquiátricas que les impiden la percepción adecuada y la evaluación del dolor.
  • Infección local en el sitio del bloque.
  • Hipersensibilidad o alergia conocida al sulfato de magnesio o anestésicos locales.
  • Pacientes con síndromes de dolor crónico o condiciones de dolor neuropático preexistentes.
  • Individuos embarazadas o lactantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo A
Los pacientes recibirán el bloqueo del nervio pectoral combinado II (PECS II) (20 ml) y el bloque de ganglio estrellado (5 ml) usando bupivacaína al 0,5% (anestésico local) sin sulfato de magnesio.
Droga: Bupivacaína
Los pacientes recibieron el bloqueo del nervio pectoral combinado II (PECS II) (20 ml) y el bloque de ganglio estrellado (5 ml) usando bupivacaína al 0,5% (anestésico local) sin sulfato de magnesio.
Experimental: Grupo B
Los pacientes recibirán el bloqueo del nervio pectoral combinado (20 ml) II (PECS II) y el bloqueo ganglio estrellado (5 ml) usando bupivacaína al 0,5% (anestésico local) mezclados con 2,5 ml de sulfato de magnesio (10%), es decir, 250 mg.
Droga: Bupivacaína + sulfato de magnesio
Los pacientes recibieron el bloqueo del nervio pectoral combinado (20 ml) II (PECS II) y el bloqueo ganglio estrellado (5 ml) usando bupivacaína al 0,5% (anestésico local) mezclados con 2,5 ml de sulfato de magnesio (10%), es decir, 250 mg.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo total de morfina
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
Con la puntuación de reposo de la escala de calificación numérica (NRS) ≥ 3 o la puntuación evocada por NRS ≥ 4, la morfina se administrará por vía intravenosa mediante una dosis de 0.05 mg/kg a intervalos de 30 minutos hasta que la puntuación NRS REST <3 o NRS evocó la puntuación <4.
24 horas después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grado de dolor
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
La gravedad del dolor se evaluará después de la operación utilizando una escala de calificación numérica (NRS) tanto en reposo como evocada (0 = sin dolor y 10 = el peor dolor imaginable). NRS se registrará en 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12 y 24 horas después de la operación.
24 horas después de la operación
Tiempo para solicitar primero analgesia
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
El tiempo para solicitar la analgesia se registrará desde el final de la cirugía hasta que se administre la primera dosis de morfina.
24 horas después de la operación
Incidencia de eventos adversos
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
Se registrará la incidencia de eventos adversos como las náuseas y los vómitos.
24 horas después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de febrero de 2025

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

10 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AP2311-201-091

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos estarán disponibles a una solicitud razonable del autor correspondiente después del final del estudio durante un año.

Marco de tiempo para compartir IPD

Después del final del estudio durante un año.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos estarán disponibles a una solicitud razonable del autor correspondiente.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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