Magnesiumsulfaatin lisääminen paikallispuudutukseen yhdistetyssä rintahermossa ja tähtien ganglionissa postoperatiivisen kivun hallinnan varalta modifioidun radikaalin mastektomian jälkeen
keskiviikko 20. toukokuuta 2026 päivittänyt: Mahmoud Ahmed Ali Ali, Cairo University
Magnesiumsulfaatin lisäämisen vaikutus paikallispuudutukseen yhdistettyyn rintahermoon ja tähtien ganglionlohkoon postoperatiivisen kivun hallinnan varalta modifioidun radikaalin mastektomian jälkeen
Pyrimme tutkimaan magnesiumsulfaatin lisäämisen vaikutusta adjuvanttina paikallispuudutteeseen, jota käytetään yhdistetyssä pectoralis -hermosolohossa II (PECS II) ja tähtien ganglionlohko postoperatiivisen kivunhallinnan varalta potilailla, joille tehtiin modifioitua radikaalia mastektomiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintaleikkauksen leikkauksen jälkeinen kipu voidaan hallita säännöllisillä kipulääkkeillä, kuten parasetamoli, ei-steroidinen anti-inflammatorinen (NSAID) ja huumausaine. Hermolohkoja käytetään yleisesti multimodaalina lähestymistapana akuutissa leikkauksen jälkeisessä kivunlievityksessä.
Rinta- ja tähti -ganglionlohkot ovat alueellisia anestesiatekniikoita, jotka kohdistuvat rintahermoihin ja sympaattisiin hermoganglioihin, jotta ne tarjoavat analgesian yläraajoille ja rintaalueille. Yhdistettynä nämä lohkot ovat osoittaneet lupaavia tuloksia helpottamaan perioperatiivista kipua potilailla, joille tehdään modifioitu radikaali mastektomia.
Magnesiumsulfaattia, tunnettua adjuvanttia, on tutkittu laajasti sen kipulääkeominaisuuksien ja anti-inflammatoristen vaikutusten suhteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12613
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta.
- Naisten sukupuoli.
- Amerikkalainen anestesiologien yhdistys (ASA) fyysinen asema II tai III.
- Potilaat, jotka on suunniteltu valinnaiselle modifioidulle radikaalille mastektomialle rintasyöpään.
- Kehon massaindeksi (BMI):> 20 kg/m2 ja <40 kg/m2.
Poissulkemiskriteerit:
- Verenvuoto taipumus johtuu koagulopatiasta,
- Potilaat, joilla on opioidiriippuvuus tai alkoholi tai huumeiden väärinkäyttö,
- Merkittävä maksa ja munuaisten riittävyys
- Potilaat, joilla on psykiatrisia sairauksia, jotka estävät heitä asianmukaisesta havainnasta ja kivun arvioinnista.
- Paikallinen infektio lohkon kohdalla.
- Tunnettu yliherkkyys tai allergia magnesiumsulfaatille tai paikallispuudutulle.
- Potilaat, joilla on krooninen kivun oireyhtymät tai olemassa olevat neuropaattiset kipuolosuhteet.
- Raskaana tai imettävät yksilöt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A
Potilaat saavat yhdistettyä pectoralis -hermosolohkoa II (PECS II) (20 ml) ja tähtien ganglionlohko (5 ml) käyttämällä 0,5% bupivakaiinia (paikallispuudutus) ilman magnesiumsulfaattia.
|
Potilaat saivat yhdistettyä pectoralis -hermosolohkoa II (PECS II) (20 ml) ja tähtien ganglionlohko (5 ml) käyttämällä 0,5% bupivakaiinia (paikallispuudutus) ilman magnesiumsulfaattia.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Potilaat saavat yhdistetyn (20 ml) pectoralis -hermolohkon II (PECS II) ja tähtien ganglionlohkon (5 ml) käyttämällä 0,5 -prosenttista bupivakaiinia (paikallispuudutus) sekoitettuna 2,5 ml: n magnesiumsulfaattiin (10%), ts. 250 mg.
|
Potilaat saivat yhdistetyn (20 ml) pectoralis -hermolohkon II (PECS II) ja tähtien ganglionlohko (5 ml) käyttämällä 0,5 -prosenttista bupivakaiinia (paikallispuudutus) sekoitettuna 2,5 ml: n magnesiumsulfaattiin (10%), ts. 250 mg.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Morfiinin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Numeerisen luokitusasteikon (NRS) REST-pistemäärän ≥ 3 tai NRS: n aiheuttaman pistemäärän ≥ 4, morfiinin annetaan laskimonsisäisesti annoksella 0,05 mg/kg 30 minuutin välein, kunnes NRS REST -pistemäärä <3 tai NRS ilmoitti pisteet <4.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipuaste
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kivun vakavuus arvioidaan postoperatiivisesti käyttämällä numeerista luokitusasteikkoa (NRS) sekä levossa että herätettynä (0 = ei kipua ja 10 = pahinta kuviteltavissa olevaa kipua).
NRS kirjataan 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Aika ensin pyytää analgesiaa
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Aika ensimmäisen pyynnön kivunlievitykseen kirjataan leikkauksen lopusta, kunnes ensimmäinen annos morfiinia annetaan.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Haittavaikutusten esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Haittavaikutukset, kuten pahoinvointi ja oksentelu, kirjataan.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 28. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 28. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Rikkiyhdisteet
- Orgaaniset kemikaalit
- Anilidit
- Amidit
- Aniliiniyhdisteet
- Amiini
- Epäorgaaniset kemikaalit
- Rikkihappot
- Sulfaatit
- Rikkihapot
- Magnesiumyhdisteet
- Bupivakaiini
- Magnesiumsulfaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- AP2311-201-091
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä tutkimuksen päättymisen jälkeen yhden vuoden ajan.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuksen päättymisen jälkeen yhden vuoden ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisella pyynnöllä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .