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Hinzufügen von Magnesiumsulfat zu lokalem Anästhetikum im kombinierten Brustnerv und Sternganglionblock zur postoperativen Schmerzkontrolle nach modifizierter radikaler Mastektomie

20. Mai 2026 aktualisiert von: Mahmoud Ahmed Ali Ali, Cairo University

Wirkung der Zugabe von Magnesiumsulfat zu lokalem Anästhetikum im kombinierten Brustnerv und Sternganglionblock für die postoperative Schmerzkontrolle nach modifizierter radikaler Mastektomie

Wir wollen die Auswirkung der Zugabe von Magnesiumsulfat als Adjuvans zu dem im kombinierten Pektoralis -Nervenblock II (PECS II) verwendeten lokalen Anästhesie und Sternganglionblock für die postoperative Schmerzkontrolle bei Patienten unter modifiziertem radikalen Mastektomie untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Postoperative Schmerzen aus der Brustoperation können durch regelmäßige Schmerzmittel wie Paracetamol, nichtsteroidale entzündungshemmende (NSAIDs) und Betäubungsmittel kontrolliert werden. Nervenblöcke werden üblicherweise als multimodale Ansätze zur akuten postoperativen Schmerzlinderung verwendet.

Brust- und Sternganglionblöcke sind regionale Anästhesietechniken, die auf die Brustnerven und die sympathischen Nervenganglien abzielen, um Analgesie für die Regionen der oberen Extremität und der Brust zu liefern. Bei Kombination haben diese Blöcke vielversprechende Ergebnisse zur Linderung von perioperativen Schmerzen bei Patienten gezeigt, die eine modifizierte radikale Mastektomie unterzogen werden.

Magnesiumsulfat, ein bekanntes Adjuvans, wurde ausführlich auf seine analgetischen Eigenschaften und entzündungshemmenden Wirkungen untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 12613
        • Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre.
  • Weibliches Geschlecht.
  • American Society of Anaesthesiologen (ASA) Physischer Status II oder III.
  • Patienten, die für eine elektive modifizierte radikale Mastektomie bei Brustkrebs geplant sind.
  • Body Mass Index (BMI):> 20 kg/m2 und <40 kg/m2.

Ausschlusskriterien:

  • Blutungsneigung aufgrund von Koagulopathie,
  • Patienten mit Opioidabhängigkeit oder Alkohol- oder Drogenmissbrauch,
  • Signifikante Leber- und Nieren ausreichend
  • Patienten mit psychiatrischen Erkrankungen, die sie daran hindern, die richtige Wahrnehmung und Bewertung von Schmerzen zu bewerten.
  • Lokale Infektion am Standort des Blocks.
  • Bekannte Überempfindlichkeit oder Allergie gegen Magnesiumsulfat oder Lokalanästhetika.
  • Patienten mit chronischen Schmerzsyndromen oder bereits bestehenden neuropathischen Schmerzzuständen.
  • Schwangere oder stillende Personen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe a
Die Patienten erhalten den kombinierten Pectoralis -Nervenblock II (PECS II) (20 ml) und Sternganglionblock (5 ml) unter Verwendung von 0,5% Bupivacain (Lokalanästhetikum) ohne Magnesiumsulfat.
Arzneimittel: Bupivacain
Die Patienten erhielten den kombinierten Pectoralis -Nervenblock II (PECS II) (20 ml) und Sternganglionblock (5 ml) unter Verwendung von 0,5% Bupivacain (Lokalanästhetikum) ohne Magnesiumsulfat.
Experimental: Gruppe b
Die Patienten erhalten den kombinierten (20 ml) Pectoralis -Nervenblock II (PECS II) und Sternganglionblock (5 ml) unter Verwendung von 0,5% Bupivacain (Lokalanästhetikum) gemischt mit 2,5 ml Magnesiumsulfat (10%), d. H. 250 mg.
Arzneimittel: Bupivacain + Magnesiumsulfat
Die Patienten erhielten den kombinierten (20 ml) Pectoralis -Nervenblock II (PECS II) und Sternganglionblock (5 ml) unter Verwendung von 0,5% Bupivacain (Lokalanästhetikum) gemischt mit 2,5 ml Magnesiumsulfat (10%), d. H. 250 mg.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Totaler Morphinverbrauch
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Mit numerischer Bewertungsskala (NRS) REST-Score ≥ 3 oder NRS Evozed Score ≥ 4 wird Morphin intravenös mit einer Dosis von 0,05 mg/kg in 30-minütigen Intervallen verabreicht, bis NRS-REST-Score <3 oder NRS Evozed Score <4.
24 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzgrad
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Die Schwere des Schmerzes wird postoperativ unter Verwendung einer numerischen Bewertungsskala (NRS) in Ruhe bewertet und evoziert (0 = kein Schmerz und 10 = schlimmste vorstellbare Schmerzen). NRS wird bei 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12 und 24 Stunden postoperativ aufgezeichnet.
24 Stunden postoperativ
Zeit, zuerst Analgesie zu fordern
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Die Zeit für die erste Anfrage von Analgesie wird ab dem Ende der Operation aufgezeichnet, bis die erste Dosis Morphium verabreicht wird.
24 Stunden postoperativ
Inzidenz unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Die Inzidenz von unerwünschten Ereignissen wie Übelkeit und Erbrechen wird aufgezeichnet.
24 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AP2311-201-091

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden nach einer angemessenen Anfrage des entsprechenden Autors nach dem Ende des Studiums für ein Jahr verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach dem Ende der Studie für ein Jahr.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden auf eine angemessene Anfrage des entsprechenden Autors verfügbar sein.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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