Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilsætning af magnesiumsulfat til lokalbedøvelse i kombineret pectoral nerve og stellat ganglion blok til postoperativ smertekontrol efter modificeret radikal mastektomi

20. maj 2026 opdateret af: Mahmoud Ahmed Ali Ali, Cairo University

Effekt af tilsætning af magnesiumsulfat til lokalbedøvelse i kombineret pectoral nerve og stellat ganglionblok til postoperativ smertekontrol efter modificeret radikal mastektomi

Vi sigter mod at undersøge virkningen af ​​tilsætning af magnesiumsulfat som en adjuvans til den lokale bedøvelse, der blev anvendt i den kombinerede pectoralis nerveblok II (PECS II) og stellat ganglionblok til postoperativ smertekontrol hos patienter, der gennemgår modificeret radikal mastektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ smerte fra brystkirurgi kan kontrolleres af regelmæssige smertestillende medicin såsom paracetamol, ikke-steroide antiinflammatoriske (NSAID'er) og narkotika. Nerveblokke bruges ofte som multimodale tilgange til akut postoperativ smertelindring.

Pectoral og stellate ganglionblokke er regionale anæstesiteknikker, der er målrettet mod de thoraxiske nerver og sympatiske nerve -ganglier for at tilvejebringe analgesi til den øvre ekstremitet og brystområder. Når de kombineres, har disse blokke vist lovende resultater i at lindre perioperativ smerte for patienter, der gennemgår modificeret radikal mastektomi.

Magnesiumsulfat, en velkendt adjuvans, er blevet undersøgt omfattende for dets smertestillende egenskaber og antiinflammatoriske virkninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12613
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≥18 år.
  • Kvindeligt køn.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status II eller III.
  • Patienter, der er planlagt til valgfri modificeret radikal mastektomi til brystkræft.
  • Kropsmasseindeks (BMI):> 20 kg/m2 og <40 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

  • Blødningstendens på grund af koagulopati,
  • Patienter med opioidafhængighed eller alkoholmisbrug eller stofmisbrug,
  • Betydelig lever- og nyre tilstrækkelighed
  • Patienter med psykiatriske sygdomme, der forhindrer dem i korrekt opfattelse og vurdering af smerter.
  • Lokal infektion på stedet for blokken.
  • Kendt overfølsomhed eller allergi over for magnesiumsulfat eller lokalbedøvelse.
  • Patienter med kroniske smertsyndromer eller allerede eksisterende neuropatiske smerter.
  • Gravide eller ammende individer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe a
Patienter vil modtage den kombinerede pectoralis -nerveblok II (PECS II) (20 ml) og stellate ganglionblok (5 ml) ved anvendelse af 0,5% bupivacain (lokalbedøvelse) uden magnesiumsulfat.
Medicin: Bupivacaine
Patienter modtog den kombinerede pectoralis nerveblok II (PECS II) (20 ml) og stellat ganglionblok (5 ml) ved anvendelse af 0,5% bupivacaine (lokalbedøvelse) uden magnesiumsulfat.
Eksperimentel: Gruppe B.
Patienter vil modtage den kombinerede (20 ml) pectoralis nerveblok II (PECS II) og stellate ganglionblok (5 ml) ved anvendelse af 0,5% bupivacain (lokalbedøvelse) blandet med 2,5 ml magnesiumsulfat (10%), dvs. 250 mg.
Medicin: Bupivacaine + magnesiumsulfat
Patienterne modtog den kombinerede (20 ml) pectoralis nerveblok II (PECS II) og stellate ganglionblok (5 ml) under anvendelse af 0,5% bupivacaine (lokalbedøvelse) blandet med 2,5 ml magnesiumsulfat (10%), dvs. 250 mg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet morfinforbrug
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Med numerisk vurderingsskala (NRS) REST-score ≥ 3 eller NRS fremkaldt score ≥ 4, administreres morfin intravenøst ​​med en dosis på 0,05 mg/kg med 30 minutters intervaller, indtil NRS REST-score <3 eller NRS fremkaldt score <4.
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad af smerte
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Alvorligheden af ​​smerter vurderes postoperativt ved hjælp af en numerisk vurderingsskala (NRS) både i hvile og fremkaldt (0 = ingen smerte og 10 = værste tænkelige smerter). NRS registreres på 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12 og 24 timer postoperativt.
24 timer postoperativt
Tid til første anmodning om analgesi
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Tiden til første anmodning om analgesi registreres fra slutningen af ​​operationen, indtil den første dosis af morfin er administreret.
24 timer postoperativt
Forekomst af bivirkninger
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Forekomst af bivirkninger såsom kvalme og opkast registreres.
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AP2311-201-091

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige på en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter efter studiets afslutning i et år.

IPD-delingstidsramme

Efter afslutningen af ​​undersøgelsen i et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner