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Adicionando sulfato de magnésio ao anestésico local em nervo peitoral combinado e bloqueio de gânglio estrelado para controle de dor pós -operatório após mastectomia radical modificada

20 de maio de 2026 atualizado por: Mahmoud Ahmed Ali Ali, Cairo University

Efeito da adição de sulfato de magnésio ao anestésico local no nervo peitoral combinado e bloqueio de gânglio estrelado para controle de dor pós -operatório após mastectomia radical modificada

Nosso objetivo é estudar o efeito da adição de sulfato de magnésio como adjuvante ao anestésico local usado no bloqueio nervoso peitoral combinado II (PECS II) e bloqueio de ganglionar estrelado para o controle da dor pós -operatório em pacientes submetidos à mastectomia radical modificada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A dor pós-operatória da cirurgia da mama pode ser controlada por medicamentos regulares para dor, como paracetamol, anti-inflamatório não esteróides (AINEs) e narcóticos. Os bloqueios nervosos são comumente usados ​​como abordagens multimodais para alívio agudo pós-operatório da dor.

Os blocos ganglionares peitorais e estrelados são técnicas de anestesia regional que visam os nervos torácicos e os gânglios do nervo simpático para fornecer analgesia para as regiões da extremidade superior e do peito. Quando combinados, esses blocos mostraram resultados promissores no alívio da dor perioperatória para pacientes submetidos a mastectomia radical modificada.

O sulfato de magnésio, um adjuvante bem conhecido, foi estudado extensivamente por suas propriedades analgésicas e efeitos anti-inflamatórios.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito, 12613
        • Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos.
  • Gênero feminino.
  • Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Status Físico II ou III.
  • Pacientes programados para mastectomia radical modificada eletiva para câncer de mama.
  • Índice de massa corporal (IMC):> 20 kg/m2 e <40 kg/m2.

Critérios de exclusão:

  • Tendência de sangramento devido à coagulopatia,
  • Pacientes com dependência de opióides ou abuso de álcool ou drogas,
  • Fígado significativo e suficiência renal
  • Pacientes com doenças psiquiátricas que os impedem de percepção e avaliação adequadas da dor.
  • Infecção local no local do bloco.
  • Hipersensibilidade conhecida ou alergia ao sulfato de magnésio ou anestésicos locais.
  • Pacientes com síndromes de dor crônica ou condições de dor neuropática pré-existente.
  • Indivíduos grávidas ou lactantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo A.
Os pacientes receberão o bloqueio do nervo peitoral combinado II (PECS II) (20 mL) e o bloco de gânglio estrelado (5 mL) usando bupivacaína a 0,5% (anestésico local) sem sulfato de magnésio.
Medicamento: Bupivacaine
Os pacientes receberam o bloqueio do nervo peitoral combinado II (PECS II) (20 mL) e o bloco de gânglio estrelado (5 mL) usando bupivacaína a 0,5% (anestésico local) sem sulfato de magnésio.
Experimental: Grupo B.
Os pacientes receberão o bloqueio do nervo peitoral (20 mL) combinado (20 mL) e o bloco de gânglios estrelados (5 mL) usando bupivacaína a 0,5% (anestésico local) misturada com sulfato de magnésio de 2,5 ml (10%), isto é, 250 mg.
Medicamento: Bupivacaína + sulfato de magnésio
Os pacientes receberam o bloqueio do nervo peitoral (20 mL) peitoral (PECS II) (20 mL) e o bloqueio de ganglionar (5 ml) usando bupivacaína a 0,5% (anestésico local) misturada com sulfato de magnésio de 2,5 ml (10%), isto é, 250 mg.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo total de morfina
Prazo: 24 horas no pós -operatório
Com escala de rating numérica (NRS) SCORE ≥ 3 ou NRS Evocada Pontuação ≥ 4, a morfina será administrada por via intravenosa por uma dose de 0,05 mg/kg em intervalos de 30 minutos até que o NRS REST escore <3 ou NRS evocou escore <4.
24 horas no pós -operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Grau de dor
Prazo: 24 horas no pós -operatório
A gravidade da dor será avaliada no pós -operatório, usando uma escala de classificação numérica (NRS) em repouso e evocada (0 = sem dor e 10 = pior dor imaginável). O NRS será registrado em 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12 e 24 horas no pós -operatório.
24 horas no pós -operatório
Hora de solicitar primeiro analgesia
Prazo: 24 horas no pós -operatório
A hora de solicitar a analgesia primeiro será registrada desde o final da cirurgia até a primeira dose de morfina.
24 horas no pós -operatório
Incidência de eventos adversos
Prazo: 24 horas no pós -operatório
A incidência de eventos adversos, como náusea e vômito, será registrada.
24 horas no pós -operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

10 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AP2311-201-091

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente após o final do estudo por um ano.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após o final do estudo por um ano.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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