변형 된 라디칼 유방 절제술 후 수술 후 통증 조절을위한 결합 된 가슴 신경 및 별 신경절 블록에서 황산 마그네슘을 국소 마취제에 첨가
2026년 5월 20일 업데이트: Mahmoud Ahmed Ali Ali, Cairo University
수정 된 급진적 유방 절제술 후 수술 후 통증 조절을위한 결합 된 가슴 신경 및 별 신경절 블록에서 황산 마그네슘을 국소 마취제에 첨가하는 효과
우리는 변형 된 라디칼 유방 절제술을받는 환자에서 수술 후 통증 조절을위한 결합 된 가슴 신경 블록 II (PECS II)에 사용 된 국소 마취제에 보조제로 설페이트 마그네슘을 첨가 한 효과를 연구하는 것을 목표로한다.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
상세 설명
유방 수술로 인한 수술 후 통증은 파라세타몰, 비 스테로이드 성 항염증제 (NSAID) 및 마약과 같은 정기적 인 진통제로 제어 할 수 있습니다. 신경 블록은 일반적으로 수술 후 통증 완화를위한 다중 모드 접근법으로 사용됩니다.
가슴 및 별 신경절 블록은 상지 및 흉부 영역에 대한 진통을 제공하기 위해 흉부 신경과 교감 신경 신경절을 표적으로하는 지역 마취 기술입니다. 결합되면,이 블록은 변형 된 라디칼 유방 절제술을받는 환자에게 수술 전 통증을 완화시키는 유망한 결과를 보여 주었다.
잘 알려진 보조제 인 황산 마그네슘은 진통제 특성 및 항 염증 효과에 대해 광범위하게 연구되어왔다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 12613
- Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상.
- 여성 성별.
- 미국 마취과 학회 (ASA) 물리적 상태 II 또는 III.
- 유방암에 대한 선택적 변형 급진적 유방 절제술로 예정된 환자.
- 체질량 지수 (BMI) :> 20 kg/m2 및 <40 kg/m2.
제외 기준 :
- 응고 병증으로 인한 출혈 경향,
- 오피오이드 의존성 또는 알코올 또는 약물 남용 환자,
- 상당한 간 및 신장 충분 성
- 적절한 인식과 통증 평가를 방지하는 정신 질환이있는 환자.
- 블록 부위의 국소 감염.
- 황산 마그네슘 또는 국소 마취제에 대한 알려진 과민성 또는 알레르기.
- 만성 통증 증후군 또는 기존 신경 병증 통증 상태가있는 환자.
- 임신 또는 수유 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A
환자는 설페이트 마그네슘이없는 0.5% 부피 바카 인 (국소 마취제)을 사용하여 결합 된 가슴 신경 블록 II (PECS II) (20 mL) 및 별 신경절 블록 (5 mL)을 복용합니다.
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환자는 설페이트 마그네슘이없는 0.5% 부피 바카 인 (국소 마취제)을 사용하여 결합 된 가슴 신경 블록 II (PECS II) (20 mL) 및 별 신경절 블록 (5 mL)을 받았다.
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실험적: 그룹 b
환자는 2.5 mL 설페이트 (10%), 즉 250 mg과 혼합 된 0.5% 부피 바카 인 (국소 마취제)을 사용하여 결합 된 (20 mL) 방입 화 신경 블록 II (PECS II) 및 별 신경절 블록 (5 mL)을 복합적으로받을 것이다.
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환자는 2.5 mL 설페이트 (10%), 즉 250 mg과 혼합 된 0.5% 부피 바카 인 (국소 마취제)을 사용하여 결합 된 (20 mL) 펙터 랄리스 신경 블록 II (PECS II) 및 별 신경절 블록 (5 mL)을 복합하여 받았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 모르핀 소비
기간: 수술 후 24 시간
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숫자 등급 척도 (NRS) REST 점수 ≥ 3 또는 NRS의 유발 점수 ≥ 4에서, NRS REST 점수 <3 또는 NRS가 발생한 점수 <4까지, 모르핀은 30 분 간격으로 0.05 mg/kg의 용량에 의해 정맥 내 투여 될 것이다.
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수술 후 24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통의 정도
기간: 수술 후 24 시간
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통증의 심각성은 휴식시 NRS (Numeric Rating Scale)를 사용하여 수술 후 수술 후 평가 될 것입니다 (0 = 통증 없음 및 10 = 최악의 상상할 수있는 통증).
NRS는 수술 후 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12 및 24 시간에 기록됩니다.
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수술 후 24 시간
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먼저 진통을 요청할 시간입니다
기간: 수술 후 24 시간
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첫 번째 요청 진통 시간은 수술 종료부터 첫 번째 용량의 모르핀이 투여 될 때까지 기록됩니다.
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수술 후 24 시간
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부작용의 발생률
기간: 수술 후 24 시간
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메스꺼움 및 구토와 같은 부작용의 발생률이 기록됩니다.
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수술 후 24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2026년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AP2311-201-091
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 1 년 동안 연구 종료 후 해당 저자의 합리적인 요청에 따라 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
1 년 동안 연구가 끝난 후.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 해당 저자의 합리적인 요청에 따라 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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