15異性の肺炎球菌コンジュゲートワクチンとテタナス、百日咳ワクチンの複合投与に関する臨床研究

包含基準：

• 3ヶ月（90〜119日）の乳児、満期（妊娠37〜42週間）、出生時体重が2.5kg以上。
• Legal Guardianはインフォームドコンセントを提供し、インフォームドコンセントフォームに署名します。
• Legal Guardianは、臨床研究プロトコルの要件を遵守することに同意し、10か月のフォローアップを受け入れることをいとわず、温度計、スケール、および日記カードに記入する能力を持っています。 4）肺炎球菌ワクチンまたは百日咳ワクチンを投与しておらず、過去14日間に他のライブワクチンまたは過去7日間で非ライブワクチンを受けた歴史はありません。 5）脇の下温度≤37.0℃。

除外基準：

• 栽培によって確認された肺炎連鎖球菌によって引き起こされる浸潤性疾患の歴史。
• 実験ワクチンのあらゆる成分、特にジフテリアトキソイドに対するアレルギーのある成分、またはワクチンを投与された後、以前は39.5°以上の発熱を持っている人にアレルギーがあることが知られています。
• 発作、てんかん、脳症、精神疾患の歴史または家族歴。
• 異常な労働プロセス（困難な労働、道具の分娩）または窒息または神経臓器損傷の既往がある乳児。
• 確認された血小板減少症または他の凝固障害の既往は、皮下注射の禁忌をもたらす可能性があります。
• 出生後にヒト正常免疫グロブリンを注入します。
• 免疫抑制療法の既知または疑わしい免疫抑制療法（放射線療法、化学療法、コルチコステロイド、抗毒性薬、細胞毒性薬）の継続的な治療など、14日以上、ヒトの不正なウイルス（HIV）感染など。
• 先天性奇形、重度の栄養失調、発達障害、および遺伝的欠陥（Favismなど）があります。
• 現在、深刻な慢性疾患、感染症、活動性感染症、肝疾患、腎臓病、心血管疾患、悪性腫瘍に苦しんでいます。
• 重度の喘息;
• 全身性発疹、皮膚の白癬、皮膚の透明または水ぶくれ。
• 現在または近い将来、他の薬物の臨床試験に参加することを計画しています。研究者は、研究の評価に影響を与える可能性のある状況があると考えています。