Estudo clínico sobre a administração combinada de vacina e difúcia pneumocócica de 15 valentes, tétano, vacina contra coqueluche

Critérios de inclusão:

• Bebês de 3 meses (90-119 dias de idade), a termo (37-42 semanas de gravidez), com um peso ao nascer ≥ 2,5kg;
• O Guardião Legal fornece consentimento informado e assina o formulário de consentimento informado;
• O Guardião Legal concorda em cumprir os requisitos do protocolo de pesquisa clínica, está disposto a aceitar um acompanhamento de 10 meses e tem a capacidade de usar termômetros, escalas e preencher cartões de diário; 4) não receberam vacina pneumocócica ou vacina contra a coqueluche e não têm histórico de receber outras vacinas vivas nos últimos 14 dias ou vacinas não vivas nos últimos 7 dias; 5) Temperatura da axila ≤ 37,0 ℃.

Critérios de exclusão:

• Uma história de doenças invasivas causadas por Streptococcus pneumoniae que foi confirmado através do cultivo;
• Conhecido por ser alérgico a qualquer componente da vacina experimental, especialmente aqueles alérgicos à difteria toxóide, ou aqueles que anteriormente têm febre de 39,5 ℃ ou acima após receber a vacina;
• História ou história familiar de apreensões, epilepsia, encefalopatia e doença mental;
• Bebês nascidos com processos de trabalho anormais (trabalho difícil, parto instrumental) ou com histórico de asfixia ou dano neurológico dos órgãos;
• Uma história de trombocitopenia confirmada ou outros distúrbios de coagulação pode resultar em contra -indicações para injeção subcutânea;
• Injetar imunoglobulina normal humana após o nascimento;
• Disfunção imunológica conhecida ou suspeita, recebendo terapia imunossupressora (terapia de radiação, quimioterapia, corticosteróides, antimetabolitos, medicamentos citotóxicos), como tratamento contínuo com corticosteróides sistêmicos (prednisona ou drogas similares) para ≥ 14 dias, imunode humano;
• Tendo malformações congênitas, desnutrição grave, distúrbios de desenvolvimento e defeitos genéticos (como o favor);
• Atualmente sofre de doenças crônicas graves, doenças infecciosas, infecções ativas, doenças hepáticas, doenças renais, doenças cardiovasculares e tumores malignos;
• Asma grave;
• Erupção cutânea sistêmica, micose da pele, supuração da pele ou bolhas;
• Atualmente ou planejando participar de ensaios clínicos de outros medicamentos em um futuro próximo; Os pesquisadores acreditam que qualquer situação que possa afetar a avaliação do estudo.