Kliininen tutkimus 15-valenttisen pneumokokkien konjugaattirokotteen ja kurkkumätä, tetanus, pertussis -rokote, yhdistetystä antamisesta

Sisällyttämiskriteerit:

• 3 kuukautta (90–119 päivää vanha)-vuotiaat vastasyntyneet (37-42 viikkoa raskaana), syntymäpaino on ≥ 2,5 kg;
• Legal Guardian tarjoaa tietoisen suostumuksen ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen;
• Oikeudellinen huoltaja suostuu noudattamaan kliinisen tutkimusprotokollan vaatimuksia, on valmis hyväksymään 10 kuukauden seurannan, ja sillä on kyky käyttää lämpömittareita, asteikkoja ja täyttää päiväkirjakortit; 4) eivät ole saaneet pneumokokkirokotetta tai pertussis -rokotetta, eikä heillä ole historiaa saada muita eläviä rokotteita viimeisen 14 päivän aikana tai muiden kuin elävien rokotteiden viimeisen 7 päivän aikana; 5) Aivan lämpötila ≤ 37,0 ℃.

Poissulkemiskriteerit:

• Streptococcus pneumoniaen aiheuttamat invasiiviset sairaudet, jotka on vahvistettu viljelyllä;
• Tiedetään olevan allerginen jokaiselle kokeellisen rokotteen komponentille, etenkin niille, jotka ovat allergisia kurkkumätätoksoidille, tai niitä, joiden kuume on 39,5 ℃ tai enemmän rokotteen vastaanottamisen jälkeen;
• Kohtausten, epilepsian, enkefalopatian ja mielisairauksien historia tai perheen historia;
• Epänormaalilla työprosesseilla (vaikea työ, instrumentaalinen synnytys) syntyneet imeväiset tai asfiksia- tai neurologisten elinten vaurioiden historia;
• Vahvistettujen trombosytopenian tai muiden hyytymishäiriöiden historia voi johtaa vasta -aiheisiin ihonalaiseen injektioon;
• Ihmisen normaalin immunoglobuliinin injektointi syntymän jälkeen;
• Tunnetut tai epäillyt immunologiset toimintahäiriöt, jotka saavat immunosuppressiivista terapiaa (sädehoito, kemoterapia, kortikosteroidit, antimetaboliitit, sytotoksiset lääkkeet), kuten jatkuva hoito systeemisillä kortikosteroideilla (prednisoni tai vastaavat lääkkeet) ≥ 14 päivää, ihmisen immunodestoviruksen virus (HIV) (HIV) infektio, jne.;
• Synnynnäiset epämuodostumat, vakava aliravitsemus, kehityshäiriöt ja geneettiset puutteet (kuten favismi);
• Tällä hetkellä kärsivät vakavista kroonisista sairauksista, tartuntatauteista, aktiivisista infektioista, maksasairauksista, munuaissairauksista, sydän- ja verisuonisairauksista ja pahanlaatuisista kasvaimista;
• Vaikea astma;
• Systeeminen ihottuma, ihon silsa, ihon suppurointi tai rakkuloita;
• Tällä hetkellä tai suunnitellaan osallistumista muiden lääkkeiden kliinisiin tutkimuksiin lähitulevaisuudessa; Tutkijat uskovat, että mikä tahansa tilanne, joka voi vaikuttaa tutkimuksen arviointiin.