Klinische Studie zur kombinierten Verabreichung von 15 valentem Pneumokokken-Konjugat-Impfstoff und Diphtherie, Tetanus, Pertussis-Impfstoff

Einschlusskriterien:

• Säuglinge im Alter von 3 Monaten (90-119 Tage alt), Vollzeit (37-42 Wochen schwanger), mit einem Geburtsgewicht von ≥ 2,5 kg;
• Der Erziehungsberechtigte erteilt eine Einverständniserklärung und unterschreibt das Formular zur Einverständniserklärung.
• Der Erziehungsberechtigte erklärt sich damit einverstanden, die Anforderungen des klinischen Forschungsprotokolls einzuhalten, ist bereit, eine Nachbeobachtungszeit von 10 Monaten zu akzeptieren, und kann Thermometer, Skalen und Tagebuchkarten ausfüllen. 4) keinen Pneumokokken -Impfstoff oder Pertussis -Impfstoff erhalten haben und in den letzten 7 Tagen keine andere lebende Impfstoffe in der Vergangenheit erhalten haben, um in den letzten 14 Tagen oder nicht lebende Impfstoffe zu erhalten. 5) Unterarmtemperatur ≤ 37,0 ℃.

Ausschlusskriterien:

• Eine Vorgeschichte invasiver Krankheiten, die durch Streptococcus pneumoniae verursacht wurden, die durch Kultivierung bestätigt wurde;
• Bekannt als allergisch gegen jede Komponente des experimentellen Impfstoffs, insbesondere jenergisch gegen Diphtherie -Toxoid oder solche, die zuvor nach Erhalt des Impfstoffs ein Fieber von 39,5 ° oder höher haben;
• Geschichte oder Familiengeschichte von Anfällen, Epilepsie, Enzephalopathie und psychischen Erkrankungen;
• Säuglinge, die mit abnormalen Arbeitsprozessen (schwierige Arbeit, instrumentelle Entbindung) oder mit einer Vorgeschichte von Asphyxie oder neurologischen Organschäden geboren wurden;
• Eine Vorgeschichte bestätigter Thrombozytopenie oder anderer Gerinnungsstörungen kann zu Kontraindikationen für die subkutane Injektion führen.
• Injizieren menschlicher normaler Immunglobulin nach der Geburt;
• Known or suspected immunological dysfunction, receiving immunosuppressive therapy (radiation therapy, chemotherapy, corticosteroids, antimetabolites, cytotoxic drugs), such as continuous treatment with systemic corticosteroids (prednisone or similar drugs) for ≥ 14 days, human immunodeficiency virus (HIV) infection, etc;
• Mit angeborenen Fehlbildungen, schwerer Unterernährung, Entwicklungsstörungen und genetischen Defekten (wie Favismus);
• Derzeit litt er an schweren chronischen Krankheiten, Infektionskrankheiten, aktiven Infektionen, Lebererkrankungen, Nierenerkrankungen, kardiovaskulären Erkrankungen und malignen Tumoren.
• Schweres Asthma;
• Systemischer Hautausschlag, Hautringwurm, Hautversorgung oder Blasen;
• Derzeit oder planen, in naher Zukunft an klinischen Studien zu anderen Medikamenten teilzunehmen; Forscher glauben, dass jede Situation, die die Bewertung der Studie beeinflussen kann.