Studio clinico sulla somministrazione combinata di vaccino coniugato pneumococco 15-valore e difterite, tetano, vaccino per la pertosse

Criteri di inclusione:

• Neonati di età compresa tra 3 mesi (90-119 giorni), a tempo pieno (37-42 settimane in gravidanza), con un peso alla nascita di ≥ 2,5 kg;
• Il Guardian legale fornisce il consenso informato e segna il modulo di consenso informato;
• Il Guardian legale accetta di soddisfare i requisiti del protocollo di ricerca clinica, è disposto ad accettare un follow-up di 10 mesi e ha la capacità di utilizzare termometri, scale e compilare le carte del diario; 4) non hanno ricevuto vaccini vaccini pneumococcici o pertosse e non hanno una storia di ricezione di altri vaccini vivi negli ultimi 14 giorni o vaccini non vivi negli ultimi 7 giorni; 5) Temperatura ascelle ≤ 37,0 ℃.

Criteri di esclusione:

• Una storia di malattie invasive causate da Streptococcus pneumoniae che è stata confermata attraverso la coltivazione;
• Noto per essere allergico a qualsiasi componente del vaccino sperimentale, in particolare quelli allergici al toxoide di difterite, o quelli che in precedenza hanno una febbre di 39,5 ℃ o superiore dopo aver ricevuto il vaccino;
• Storia o storia familiare di convulsioni, epilessia, encefalopatia e malattia mentale;
• Neonati nati con processi di lavoro anormali (lavoro difficile, consegna strumentale) o con una storia di asfissia o danno agli organi neurologici;
• Una storia di trombocitopenia confermata o altri disturbi della coagulazione può comportare controindicazioni per l'iniezione sottocutanea;
• Iniettare immunoglobulina normale umana dopo la nascita;
• Disfunzione immunologica nota o sospetta, che riceve terapia immunosoppressiva (radioterapia, chemioterapia, corticosteroidi, antimetaboliti, farmaci citototossici), come trattamento continuo con infelezione sistemica (ettaio).
• Avere malformazioni congenite, grave malnutrizione, disturbi dello sviluppo e difetti genetici (come il favismo);
• Attualmente soffre di gravi malattie croniche, malattie infettive, infezioni attive, malattie epatiche, malattie renali, malattie cardiovascolari e tumori maligni;
• Asma grave;
• Eruzioni cutanee sistemiche, tigna cutanea, suppurazione cutanea o vesciche;
• Attualmente o pianificare di partecipare a studi clinici di altri farmaci nel prossimo futuro; I ricercatori ritengono che qualsiasi situazione che possa influire sulla valutazione dello studio.