Klinisk studie på kombinert administrering av 15-valent pneumokokkkonjugatvaksine og difteri, stivkrampe, kikhoste vaksine

Inkluderingskriterier:

• Spedbarn i alderen 3 måneder (90-119 dager gammel), fulltid (37-42 uker gravid), med en fødselsvekt på ≥ 2,5 kg;
• Den juridiske vergen gir informert samtykke og signerer det informerte samtykkeskjemaet;
• Den juridiske vergen samtykker i å oppfylle kravene i den kliniske forskningsprotokollen, er villig til å godta en oppfølging på 10 måneder, og har muligheten til å bruke termometre, skalaer og fylle ut dagbokkort; 4) har ikke fått pneumokokkvaksine eller kikhoste -vaksine, og har ingen historie med å motta andre live -vaksiner de siste 14 dagene eller ikke -live -vaksiner de siste 7 dagene; 5) Underarmstemperatur ≤ 37,0 ℃.

Eksklusjonskriterier:

• En historie med invasive sykdommer forårsaket av Streptococcus pneumoniae som er bekreftet gjennom dyrking;
• Kjent for å være allergisk mot enhver komponent i den eksperimentelle vaksinen, spesielt de allergiske mot difteritoksoid, eller de som tidligere har en feber på 39,5 ℃ eller over etter å ha mottatt vaksine;
• Historie eller familiehistorie med anfall, epilepsi, encefalopati og mental sykdom;
• Spedbarn født med unormale arbeidsprosesser (vanskelig arbeidskraft, instrumentell levering) eller med en historie med asfyksi eller nevrologisk organskade;
• En historie med bekreftet trombocytopeni eller andre koagulasjonsforstyrrelser kan føre til kontraindikasjoner for subkutan injeksjon;
• Injisere menneskelig normal immunoglobulin etter fødselen;
• Kjent eller mistenkt immunologisk dysfunksjon, som får immunsuppressiv terapi (strålebehandling, cellegift, kortikosteroider, antimetabolitter, cytotoksiske medisiner), som kontinuerlig behandling med systemisk kortikosteroider (prednison eller lignende medisiner) for ≥ 14 dager, humant immunodficiency -viussinus (HIVs infeksjon)
• Å ha medfødte misdannelser, alvorlige underernæring, utviklingsforstyrrelser og genetiske defekter (for eksempel favoritt);
• For tiden lider av alvorlige kroniske sykdommer, smittsomme sykdommer, aktive infeksjoner, leversykdommer, nyresykdommer, hjerte- og karsykdommer og ondartede svulster;
• Alvorlig astma;
• Systemisk utslett, hudringorm, hud suppuration eller blemmer;
• For tiden eller planlegger å delta i kliniske studier av andre medisiner i nær fremtid; Forskere mener at enhver situasjon som kan påvirke evalueringen av studien.