15- 밸런트 폐렴 구균 공액 백신 및 디프테리아, 파상풍, 백일해 백신의 결합 된 투여에 대한 임상 연구

포함 기준 :

• 3 개월 (90-119 일), 전체 (임신 37-42 주 임신), 출생 체중은 ≥ 2.5kg;
• 법적 보호자는 사전 동의를 제공하고 사전 동의서에 서명합니다.
• 법적 보호자는 임상 연구 프로토콜의 요구 사항을 준수하고 10 개월의 후속 조치를 기꺼이 받아들이 겠으며, 온도계, 스케일을 사용하며 일기 카드를 작성하는 능력이 있습니다. 4) 폐렴 구균 백신 또는 백일해 백신을받지 않았으며 지난 14 일 동안 다른 살아있는 백신을 받거나 지난 7 일 동안 다른 살아있는 백신을 수용 한 병력이 없다. 5) 겨드랑이 온도 ≤ ​​37.0 ℃.

제외 기준 :

• 재배를 통해 확인 된 Streptococcus pneumoniae로 인한 침습성 질환의 역사;
• 실험 백신의 모든 성분, 특히 디프테리아 톡소이드에 알레르기가있는 사람 또는 이전에 백신을받은 후 39.5 ° 이상의 열이있는 사람들에게 알레르기가있는 것으로 알려져 있습니다.
• 발작, 간질, 뇌병증 및 정신 질환의 역사 또는 가족력;
• 비정상적인 노동 과정 (어려운 노동, 도구 전달) 또는 질식 또는 신경계 장기 손상의 병력으로 태어난 영아;
• 확인 된 혈소판 감소증 또는 기타 응고 장애의 병력은 피하 주사에 대한 금기 사항을 초래할 수있다;
• 출생 후 인간 정상 면역 글로불린 주사;
• 알려진 또는 의심되는 면역 기능 장애, 면역 억제 요법 (방사선 요법, 화학 요법, 코르티코 스테로이드, 항 대사 산물, 세포 독성 약물), 예를 들어 14 일 이상 전신 코르티코 스테로이드 (Prednisone 또는 유사한 약물), 인간 면역 결핍 바이러스 등;
• 선천성 기형, 심각한 영양 실조, 발달 장애 및 유전 적 결함 (예 : Favism);
• 현재 심각한 만성 질환, 전염병, 활성 감염, 간 질환, 신장 질환, 심혈관 질환 및 악성 종양으로 고통 받고 있습니다.
• 심한 천식;
• 전신 발진, 피부 백선, 피부 화폐 또는 물집;
• 현재 또는 가까운 시일 내에 다른 약물의 임상 시험에 참여할 계획; 연구원들은 연구의 평가에 영향을 줄 수있는 상황이 있다고 생각합니다.