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てんかんの子供の感覚知覚

2025年2月9日 更新者:Seda AYAZ TAŞ、Abant Izzet Baysal University

てんかんは、異常な神経活動を特徴とする慢性神経障害であり、世界中の子供の約0.5〜1%に影響を与えます。 それは重要な社会的、心理的、身体的結果を抱えており、認知、運動、および行動機能の障害につながります。 感覚処理障害(SPD)は、これらの課題にさらに貢献し、学習、日常の機能、感情的調節に影響を与える感覚情報を調節および解釈する子供の能力に影響を与えます。

SPDは、感覚調節障害、感覚ベースの運動障害、および感覚識別障害に分類されます。 Dunnの感覚処理モデルは、低い登録、感覚探索、感覚感度、感覚回避の4つの感覚プロファイルを識別します。 感覚の過剰応答性、過小反応性、および求的行動を含む感覚変調障害は、てんかんの子供の行動的および機能的困難に寄与する可能性があります。

てんかんの小児の感覚処理に関する既存の研究は、小さなサンプルサイズと非包括的な評価によって制限されています。 この研究の目的は、早期の検出戦略と介入戦略を強化するために、より大きなサンプルで感覚プロファイルと知覚を調査することです。

目的:

てんかんの子供の感覚知覚を評価します。 この集団内の感覚プロファイルを調べます。 この研究には、特定の基準を満たす2〜17歳の子供が含まれます。 データ収集には、人口統計およびてんかん関連の情報(発作の開始、頻度、薬物、併存疾患)が含まれます。 神経学の専門家は、小脳病理学を評価します。 感覚処理は、感覚処理、バランス、身体認識、アイデア、社会参加を評価する検証されたツールである感覚処理測定(SPM)を使用して評価されます。

以前の研究に基づいて、必要なサンプルサイズは34人の参加者です。 統計分析は、IBM SPSS v.26.0およびR v4.3.0を使用して実行されます。 正規性は、グラフィカルテストおよび統計テストを通じて評価されます。 独立したサンプルT検定、Mann-Whitney Uテスト、カイ二乗検定、および相関分析は、必要に応じて適用されます。 有意水準はP <0.05に設定されています。

この研究は、てんかんの子供の感覚認識の理解に貢献し、文献のギャップに対処し、日々の機能と幸福を改善するための臨床的介入を支持します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

てんかんは、脳内の異常な高いニューロン活動または非同期神経回路のために発生する一時的な状態であり、てんかんに対する国際リーグ(ILAE)によってそのように定義されています。 てんかんは最も一般的な慢性小児疾患の1つであり、世界中の子供の約0.5〜1%に影響を与えています。 関連する文献によると、15歳未満の推定1,050万人の子供が現在活性てんかんと診断されています。 てんかんは、発作の種類、発症年齢、認知史と発達歴、神経症状の存在、家族歴の存在、脳波の所見、発作の引き金、睡眠中の発作の発生、予後などの臨床的特徴に基づいて分類されます。

てんかんの子供の発作は、社会的、心理的、身体的健康に大きな悪影響を及ぼし、認知機能の障害につながります。 てんかんの子供の知性、記憶、学習、注意、運動能力、および行動能力の潜在的な欠陥がさまざまな研究で報告されています。 さらに、環境の需要への対応が報告されていることとともに、執行機能と運動調整の欠陥が報告されています。

てんかんを超えて、感覚処理障害は、環境からの感覚情報を処理、調節、解釈する子供の能力に大きな影響を与えます。 これらの障害は、認知、運動、行動、および感情的な反応に影響します。 感覚処理障害は、一般的に神経精神運動発達の障害に関連しています。 これらの困難を経験している子どもたちは、行動の問題、睡眠障害、社会的相互作用の課題、攻撃性を示す可能性があります。 さらに、感情的な反応の高まりと頻繁な泣き声は、一般的に観察される行動特性です。 感覚処理障害は、自己規制、学習、機能的行動、日常生活スキル、運動組織、および学校の​​パフォーマンスに悪影響を与える可能性があります。

感覚処理障害は通常、感覚変調障害、感覚ベースの運動障害、感覚識別障害の3つの主要なカテゴリに分類されます。 ダンの感覚処理理論によれば、感覚刺激に対する個人の反応は、神経学的なしきい値レベルと刺激に対する反応のタイプに基づいて異なります。 ダンは、感覚刺激に対する個人の反応が不適応行動につながる可能性がある継続的な相互作用について説明しています。 Dunnは、これらの応答を受動的で積極的な自己規制戦略に分類します。 受動的な自己規制により、個人は感覚刺激を制御せずに経験することができますが、積極的な自己調節には刺激の制御と調節が含まれます。 これらのメカニズムに基づいて、4つの異なる感覚プロファイルが定義されています:低い登録、感覚探索、感覚感度、および感覚回避。

低い登録とは、高い神経学的閾値を指し、感覚刺激に気付かないか、非常にゆっくりと反応しないことをもたらします。 感覚探索は、過度の感覚入力を積極的に求めている高い神経学的閾値を持つ個人を説明しています。 この場合、個人は、激しい匂い、音、光などの強い刺激に惹かれる場合があります。 感覚感度は、環境刺激に対する感度が高まるが、積極的な反応を生成しない、感覚の閾値が低いことを特徴とします。 感覚の閾値が低いことにも関連する感覚回避には、苦痛を避けるための積極的な戦略が含まれます。

感覚変調障害には、感覚刺激の検出、調節、解釈の困難、またはそれらに対する適切な反応の生成が含まれます。 文献では、感覚変調障害は、感覚過剰応答性、感覚過小応答性、および感覚探索の3つの主要なカテゴリに分類されます。 これらの障害は、環境感覚刺激に対する反応を調節できないため、行動上の問題につながる可能性があります。

てんかんの小児について実施された研究は、一般に、短い形式の感覚プロファイル評価を使用して、小さなサンプルサイズと特定のてんかんタイプに焦点を合わせています。 さらに、これらの研究のほとんどには、限られた数の参加者が含まれています。 これらの制限にもかかわらず、既存の研究は、てんかん患者の感覚変調と知覚障害の有病率と影響をさらに調査する必要性を強調しています。

この研究の目的は、より大きなサンプルでてんかんの子供の感覚プロファイルを調査し、この集団における感覚知覚障害の存在を特定することです。 そうすることで、この研究は、てんかんの子供の感覚処理障害の理解を改善し、効果的な早期検出方法の開発に貢献することを目的としています。 この研究は、てんかんの子供の間の感覚知覚障害のより詳細な識別を促進し、文献のギャップに対処し、日常の生活スキルと全体的な健康を高めるために必要な介入をサポートします。

目的:

てんかんの子供の感覚知覚を評価する。

てんかんの子供の感覚プロファイルを調べる。

重要な結果が得られた場合、これらの発見は臨床診療と科学的研究に貢献することを目的としています。 この研究は、選択基準を満たし、その家族が自発的に参加することに同意する2〜17歳の子供と一緒に行われます。 調査期間中、適格な子供は選択基準に従って評価されます。 発作の発症年齢、発作頻度、使用された薬、併存疾患、家族の精神歴の歴史など、詳細な人口統計情報とてんかん関連の特性が収集されます。 神経学の専門家は、参加している子供の小脳病理の存在を評価します。 感覚知覚は、感覚処理測定を使用して評価されます。

感覚処理尺度

感覚処理尺度(SPM)は、5〜12歳の子供を評価するように設計されています。 これは、感覚処理、バランス、身体認識、アイデア、社会参加に関連する行動を評価する標準化された介護者レポートツールです。 感覚プロファイルと比較して、SPMは、感覚処理のさまざまな側面(例えば、知覚と差別)と社会参加への影響を評価します。 これは、異なる診断のある子供と通常発達中の子供の間で感覚処理特性を区別するための効果的なツールです。 スケールは75のアイテムで構成され、8つのサブドメインが含まれます。

社会参加(項目1-10)

ビジョン(アイテム11-21)

聴覚(項目22-29)

タッチ(アイテム30-40)

味/匂い(アイテム41-45)

身体認識(アイテム46-55)

バランスと動き(アイテム56-66)

計画とアイデア(アイテム67-75)

スケールはリッカートタイプで、応答オプションは次のようになります。1(決して)、2(時々)、3(頻繁に)、および4(常に)。 スケールのトルコの有効性と信頼性の研究は、Özbakırによって実施されました。

文献のレビューでは、この特定の集団の感覚認識を調べた直接的な研究がないことが明らかになりました。 しかし、以前の研究では、感覚の知覚と感覚変調が同様の結果をもたらす可能性があることが示唆されています。 これに基づいて、感覚知覚を測定する研究が考慮されました。 その研究では、大きな効果サイズ(d = 1.31) 患者と対照群の間で観察されました。 この効果サイズを使用して、90%の出力と5%のエラー率を備えた独立したサンプルT検定について、必要なサンプルサイズを計算しました。 分析では、グループごとに少なくとも14人の参加者(合計28人)が必要であると判断されました。 20%の離職率を想定すると、最終的なターゲットサンプルサイズは最低34人の参加者(グループあたり17)に設定されました。 計算は、G-Power 3.1.9.7ソフトウェアを使用して実行されました。

統計分析は、IBM SPSS統計V.26.0(ニューヨーク州アーモンク)およびR統計ソフトウェア(v4.3.0)を使用して実施されます。 Rコアチーム2023)。 記述統計は、数値データの平均および標準偏差、または該当する場合は四分位数、およびカテゴリデータのカウントと割合として報告されます。 正規性の仮定は、グラフィカルな方法(QQプロット、ヒストグラム)および仮説検定(Shapiro-Wilkテスト)を使用してチェックされます。 独立したサンプルT検定は、仮定が満たされたときにグループ間で数値変数を比較するために使用されます。それ以外の場合、Mann-Whitney Uテストが適用されます。 カテゴリ変数の比較は、カイ二乗検定(ピアソン、イェーツ、フィッシャーの正確なテスト)を使用して実施されます。 数値変数間の相関は、仮定の達成に応じて、ピアソンまたはスピアマン相関係数を使用して分析されます。 有意水準はP <0.05に設定されています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

34

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Bolu、七面鳥
        • Abant Izzet Baysal University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

てんかんと健康な子供と診断された子供

説明

包含基準:

てんかんの臨床診断は、データ収集期間が2〜17歳の間に、研究に参加することに自発的に同意する前にてんかん発作を起こしていました。

除外基準:

脳性麻痺、水頭症、自閉症スペクトラム障害、広範な発達障害、学習障害、ディスレクシア、遺伝疾患、代謝疾患、神経筋疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
ケースグループ
てんかんと診断された子供
コントロールグループ
健康な子供たち

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感覚処理尺度
時間枠:1年

感覚処理尺度

感覚処理尺度(SPM)は、5〜12歳の子供を評価するように設計されています。 これは、感覚処理、バランス、身体認識、アイデア、社会参加に関連する行動を評価する標準化された介護者レポートツールです。 感覚プロファイルと比較して、SPMは、感覚処理のさまざまな側面(例えば、知覚と差別)と社会参加への影響を評価します。 これは、異なる診断のある子供と通常発達中の子供の間で感覚処理特性を区別するための効果的なツールです。 スケールは75のアイテムで構成され、8つのサブドメインが含まれます。

社会参加(項目1-10)

ビジョン(アイテム11-21)

聴覚(項目22-29)

タッチ(アイテム30-40)

味/匂い(アイテム41-45)

身体認識(アイテム46-55)

バランスと動き(アイテム56-66)

計画とアイデア(アイテム67-75)

スケールはリッカートタイプで、応答オプションは次のようなものです。

1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Seda AYAZ TAS, PhD、Abant Izzet Baysal University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年3月1日

一次修了 (推定)

2025年3月1日

研究の完了 (推定)

2026年3月1日

試験登録日

最初に提出

2025年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月5日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月9日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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