Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сенсорное восприятие у детей с эпилепсией

9 февраля 2025 г. обновлено: Seda AYAZ TAŞ, Abant Izzet Baysal University

Эпилепсия является хроническим неврологическим расстройством, характеризующимся аномальной нейрональной активностью, влияя на приблизительно 0,5-1% детей во всем мире. Он имеет значительные социальные, психологические и физические последствия, что приводит к нарушениям в когнитивных, моторных и поведенческих функциях. Сенсорные расстройства обработки (SPD) дополнительно способствуют этим проблемам, влияя на способность детей регулировать и интерпретировать сенсорную информацию, которая влияет на обучение, ежедневное функционирование и эмоциональную регуляцию.

SPD подразделяются на сенсорное расстройство модуляции, сенсорное двигательное расстройство и расстройство сенсорной дискриминации. Сенсорная обработка Данна идентифицирует четыре сенсорных профиля: низкая регистрация, сенсорный поиск, сенсорная чувствительность и сенсорное избегание. Сенсорные расстройства модуляции, включая сенсорную чрезмерную чувствительность, недооценку и поиск поведения, могут способствовать поведенческим и функциональным трудностям у детей с эпилепсией.

Существующие исследования сенсорной обработки у детей с эпилепсией ограничены небольшими размерами выборки и некомплектованными оценками. Это исследование направлено на изучение сенсорных профилей и восприятия в более крупной выборке для улучшения стратегий раннего обнаружения и вмешательства.

Цели:

Оценить сенсорное восприятие у детей с эпилепсией. Изучите сенсорные профили в этой популяции. Исследование будет включать в себя детей в возрасте 27 лет, соответствующие конкретным критериям. Сбор данных будет включать демографическую и связанную с эпилепсией информацию (начало захвата, частота, лекарства, сопутствующие заболевания). Специалист по неврологии оценит патологию мозжечка. Сенсорная обработка будет оценена с использованием меры сенсорной обработки (SPM), проверенного инструмента, оценивающего сенсорную обработку, баланс, осведомленность о телах, идеи и социальное участие.

Основываясь на предыдущих исследованиях, необходимый размер выборки составляет 34 участника. Статистический анализ будет выполняться с использованием IBM SPSS V.26.0 и R V4.3.0. Нормальность будет оцениваться с помощью графических и статистических тестов. Независимые образцы T-тесты, U-тесты Манна-Уитни, тесты хи-квадрат и анализ корреляции будут применяться, где это необходимо. Уровень значимости устанавливается на р <0,05.

Это исследование будет способствовать пониманию сенсорного восприятия у детей с эпилепсией, устранения пробелов в литературе и поддержки клинических вмешательств для улучшения их ежедневного функционирования и благополучия.

Обзор исследования

Подробное описание

Эпилепсия - это временное состояние, которое происходит из -за аномальной высокой нейрональной активности или асинхронных нейрональных цепей в мозге и определяется как таковая Международная лига против эпилепсии (ILAE). Эпилепсия является одним из наиболее распространенных хронических детских заболеваний, затрагивающих приблизительно 0,5-1% детей во всем мире. Согласно соответствующей литературе, около 10,5 миллионов детей в возрасте до 15 лет в настоящее время диагностированы с активной эпилепсией. Эпилепсия классифицируется на основе клинических характеристик, таких как тип судорог, возраст начала, когнитивная история и история развития, наличие неврологических симптомов, анамнез семейного анамнеза, результаты электроэнцефалографии, триггеры судорог, возникновение судорог и прогноз.

Приступы у детей с эпилепсией оказывают глубокое негативное влияние на социальное, психологическое и физическое здоровье, что приводит к нарушениям когнитивного функционирования. В различных исследованиях сообщалось о потенциальном дефиците интеллекта, памяти, обучения, внимания, моторных навыков и поведенческих способностей у детей с эпилепсией. Кроме того, сообщалось о дефиците в исполнительных функциях и моторной координации, наряду с трудностями в реагировании на потребности в окружающей среде.

Помимо эпилепсии, сенсорные расстройства обработки значительно влияют на способность детей обрабатывать, регулировать и интерпретировать сенсорную информацию из окружающей среды. Эти расстройства влияют на когнитивные, моторные, поведенческие и эмоциональные реакции. Сенсорные расстройства обработки обычно связаны с нарушениями в нейропсихомоторном развитии. Дети, испытывающие эти трудности, могут проявлять поведенческие проблемы, расстройства сна, проблемы социального взаимодействия и агрессию. Кроме того, повышенные эмоциональные реакции и частые крики обычно наблюдаются поведенческие признаки. Сенсорные расстройства обработки могут негативно повлиять на саморегуляцию, обучение, функциональное поведение, навыки повседневной жизни, моторную организацию и успеваемость в школе.

Сенсорные расстройства обработки обычно классифицируются на три основные категории: сенсорное расстройство модуляции, сенсорное моторное расстройство и расстройство сенсорной дискриминации. Согласно теории сенсорной обработки Данна, ответы людей на сенсорные стимулы варьируются в зависимости от их неврологических пороговых уровней и их типа реакции на стимулы. Данн описывает непрерывное взаимодействие, при котором реакция людей на сенсорные стимулы может привести к неадаптивному поведению. Данн классифицирует эти ответы на пассивные и активные стратегии саморегуляции. Пассивная саморегуляция позволяет людям испытывать сенсорные стимулы, не контролируя их, тогда как активная саморегуляция включает в себя контроль и модулирование стимулов. Основываясь на этих механизмах, определены четыре различных сенсорных профиля: низкая регистрация, сенсорная поиска, сенсорная чувствительность и сенсорное избегание.

Низкая регистрация относится к высокому неврологическому порогу, в результате чего люди не замечают сенсорных стимулов и не очень медленно реагируют. Сенсорное поиск описывает людей с высоким неврологическим порогом, которые активно ищут чрезмерный сенсорный вклад. В этом случае люди могут быть привлечены к сильным стимулам, таким как интенсивные запахи, звуки или свет. Сенсорная чувствительность характеризуется низким сенсорным порогом, где у индивидов демонстрируют повышенную чувствительность к стимулам окружающей среды, но не генерируют активного ответа. Сенсорное избегание, также связанное с низким сенсорным порогом, включает в себя активные стратегии, чтобы избежать расстроенных стимулов.

Сенсорные нарушения модуляции включают в себя трудности в обнаружении, регулировании и интерпретации сенсорных стимулов или в создании соответствующих ответов на них. В литературе сенсорные расстройства модуляции классифицируются на три основные категории: сенсорная чрезмерная резактивность, сенсорная недостаточная резактивность и сенсорный поиск. Эти расстройства могут привести к поведенческим проблемам из -за неспособности регулировать реакции на сенсорные стимулы окружающей среды.

Исследования, проведенные на детях с эпилепсией, в целом были сосредоточены на небольших размерах выборки и конкретных типах эпилепсии, используя краткосрочные оценки сенсорного профиля. Более того, большинство из этих исследований включали ограниченное количество участников. Несмотря на эти ограничения, существующие исследования подчеркивают необходимость дальнейшего изучения распространенности и последствий сенсорной модуляции и расстройств восприятия у детей с эпилепсией.

Целью данного исследования является изучение сенсорных профилей детей с эпилепсией в более широкой выборке и определить наличие сенсорных расстройств восприятия в этой группе населения. Таким образом, это исследование направлено на улучшение понимания сенсорных расстройств обработки у детей с эпилепсией и способствовать развитию эффективных методов раннего обнаружения. Это исследование будет способствовать более подробной идентификации расстройств сенсорного восприятия среди детей с эпилепсией, устранения пробелов в литературе и поддержки необходимых вмешательств для повышения их навыков повседневной жизни и общего состояния здоровья.

Цели:

Оценить сенсорное восприятие у детей с эпилепсией.

Чтобы изучить сенсорные профили детей с эпилепсией.

Если достигнуты значительные результаты, эти результаты предназначены для внесения вклад в клиническую практику и научные исследования. Исследование будет проводиться с детьми в возрасте 2-17 лет, которые соответствуют критериям включения и чьи семьи добровольно соглашаются участвовать. В течение периода исследования, подходящие дети будут оцениваться в соответствии с критериями включения. Будут собраны подробная демографическая информация и характеристики, связанные с эпилепсией, в том числе возраст начала судорог, частоту судорог, используемые лекарства, сопутствующие условия и историю семейной психиатрии. Специалист по неврологии оценит наличие патологии мозжечка у участвующих детей. Сенсорное восприятие будет оценено с использованием меры сенсорной обработки.

Сенсорная обработка мера

Сенсорная мера обработки (SPM) предназначена для оценки детей в возрасте 5-12 лет. Это стандартизированный инструмент ухода за отчетом, который оценивает поведение, связанное с сенсорной обработкой, балансом, осознанностью тела, идеями и социальным участием. По сравнению с сенсорными профилями SPM оценивает различные аспекты сенсорной обработки (например, восприятие и дискриминация) и их влияние на социальное участие. Это эффективный инструмент для отличия характеристик сенсорной обработки между детьми с различными диагнозами и обычно развивающимися детей. Масштаб состоит из 75 пунктов и включает в себя восемь поддонов:

Социальное участие (пункты 1-10)

Видение (пункты 11-21)

Слух (пункты 22-29)

Прикосновение (пункты 30-40)

Вкус/запах (предметы 41-45)

Осознание тела (пункты 46-55)

Баланс и движение (пункты 56-66)

Планирование и идеи (пункты 67-75)

Шкала-это тип Лайкерта, с параметрами ответа следующим образом: 1 (никогда), 2 (иногда), 3 (часто) и 4 (всегда). Турецкое исследование достоверности и надежности шкалы было проведено Озбакир.

Обзор литературы показал, что никакие прямые исследования не изучали сенсорное восприятие в этой конкретной группе населения. Однако предыдущие исследования показали, что сенсорное восприятие и сенсорная модуляция могут дать аналогичные результаты. Основываясь на этом, было рассмотрено исследование, измеряющее сенсорное восприятие. В этом исследовании большой размер эффекта (D = 1,31) наблюдался между пациентами и контрольными группами. Используя этот размер эффекта, необходимый размер выборки был рассчитан для независимых образцов T-теста с мощностью 90% и 5% частотой ошибок. Анализ определил, что было необходимо не менее 14 участников на группу (всего 28). Предполагая, что 20% частота истощения, конечный целевой размер выборки был установлен как минимум 34 участника (17 на группу). Расчет был выполнен с использованием программного обеспечения G-Power 3.1.9.7.

Статистический анализ будет проводиться с использованием статистики IBM SPSS v.26.0 (Armonk, NY: IBM) и R Статистическое программное обеспечение (V4.3.0; R Core Team 2023). Описательные статистические данные будут сообщать в виде средств и стандартных отклонений для численных данных или кварталов, где это применимо, и в качестве количества и процентов для категориальных данных. Допущения нормальности будут проверены с использованием графических методов (графики QQ, гистограммы) и тестов гипотез (тест Шапиро-Уилка). Независимые образцы T-тесты будут использоваться для сравнения численных переменных между группами, когда допущения будут выполнены; В противном случае будет применен тест Манна-Уитни. Сравнения категориальных переменных будут проводиться с использованием тестов хи-квадрат (Пирсон, Йейтс, точный тест Фишера). Корреляции между численными переменными будут проанализированы с использованием коэффициентов корреляции Пирсона или Спирмена в зависимости от предположения. Уровень значимости устанавливается на р <0,05.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

34

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Seda Ayaz Taş, Phd
  • Номер телефона: +905495458040
  • Электронная почта: seda.ayaztas@ibu.edu.tr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Sezen TEZCAN, PhD
  • Номер телефона: +905445723731
  • Электронная почта: sezentezcan@ibu.edu.tr

Места учебы

      • Bolu, Турция
        • Abant Izzet Baysal University
        • Контакт:
          • Seda Ayaz Taş, Phd
          • Номер телефона: +905495458040
          • Электронная почта: seda.ayaztas@ibu.edu.tr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети с диагнозом эпилепсии и здоровыми детьми

Описание

Критерии включения:

Клинический диагноз эпилепсии имел эпилептический захват в течение года до того, как период сбора данных был в возрасте от 2 до 17 лет, согласившись на участие в исследовании

Критерии исключения:

Церебральный паралич, гидроцефалия, расстройство аутистического спектра, распространенное заболевание развития, неспособность к обучению, дислексия, генетическое заболевание, метаболическое заболевание, нервно -мышечные заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Делуя группа
Дети с диагнозом эпилепсии
Контрольная группа
здоровые дети

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сенсорная обработка мера
Временное ограничение: 1 год

Сенсорная обработка мера

Сенсорная мера обработки (SPM) предназначена для оценки детей в возрасте 5-12 лет. Это стандартизированный инструмент ухода за отчетом, который оценивает поведение, связанное с сенсорной обработкой, балансом, осознанностью тела, идеями и социальным участием. По сравнению с сенсорными профилями SPM оценивает различные аспекты сенсорной обработки (например, восприятие и дискриминация) и их влияние на социальное участие. Это эффективный инструмент для отличия характеристик сенсорной обработки между детьми с различными диагнозами и обычно развивающимися детей. Масштаб состоит из 75 пунктов и включает в себя восемь поддонов:

Социальное участие (пункты 1-10)

Видение (пункты 11-21)

Слух (пункты 22-29)

Прикосновение (пункты 30-40)

Вкус/запах (предметы 41-45)

Осознание тела (пункты 46-55)

Баланс и движение (пункты 56-66)

Планирование и идеи (пункты 67-75)

Шкала-это Лайкерт, с вариантами ответа следующим образом: 1 (никогда), 2 (иногда), 3 (часто) и 4 (Alwa

1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Seda AYAZ TAS, PhD, Abant Izzet Baysal University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться