Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aistien havainto epilepsiapotilailla

sunnuntai 9. helmikuuta 2025 päivittänyt: Seda AYAZ TAŞ, Abant Izzet Baysal University

Epilepsia on krooninen neurologinen häiriö, jolle on ominaista epänormaali hermosolujen aktiivisuus, mikä vaikuttaa noin 0,5-1% lapsista ympäri maailmaa. Sillä on merkittäviä sosiaalisia, psykologisia ja fyysisiä seurauksia, mikä johtaa kognitiivisten, motoristen ja käyttäytymistoimintojen heikentymiseen. Aistien käsittelyhäiriöt (SPD) edistävät edelleen näitä haasteita, mikä vaikuttaa lasten kykyyn säätää ja tulkita aistitietoja, mikä vaikuttaa oppimiseen, päivittäiseen toimintaan ja emotionaaliseen säätelyyn.

SPD: t luokitellaan aistien modulaatiohäiriöön, aistipohjaiseen motoriseen häiriöön ja aistien syrjintähäiriöön. Dunnin aistinvarainen prosessointimalli tunnistaa neljä aistiprofiilia: matala rekisteröinti, aistien etsintä, aistien herkkyys ja aistien välttäminen. Aistinvaraiset modulaatiohäiriöt, mukaan lukien aistien liiallinen vaste, alivastuullisuus ja käyttäytymisen etsiminen, voivat edistää epilepsiapotilaiden käyttäytymis- ja toiminnallisia vaikeuksia.

Epilepsiapotilailla olevien lasten aistien käsittelyä koskevia tutkimuksia rajoittavat pienet otoskokot ja ei-ryhmittymättömät arviot. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia aistiprofiileja ja havaintoa suuremmassa näytteessä varhaisen havaitsemis- ja interventiostrategioiden parantamiseksi.

Tavoitteet:

Arvioi aistinvarainen havainto epilepsiapotilailla. Tutki aistiprofiileja tässä populaatiossa. Tutkimukseen kuuluu 2–17-vuotiaita lapsia, jotka täyttävät erityiset kriteerit. Tiedonkeruu sisältää demografisia ja epilepsiaan liittyviä tietoja (takavarikointien alkaminen, taajuus, lääkitys, lisävaikutukset). Neurologian asiantuntija arvioi pikkuaivojen patologiaa. Aistinvarainen prosessointi arvioidaan aistien prosessointimittauksella (SPM), validoidulla työkalulla, joka arvioi aistien prosessointia, tasapainoa, kehon tietoisuutta, ajatuksia ja sosiaalista osallistumista.

Aikaisempien tutkimusten perusteella vaadittu otoskoko on 34 osallistujaa. Tilastolliset analyysit suoritetaan käyttämällä IBM SPSS V.26.0 ja R v4.3.0. Normaalisuus arvioidaan graafisilla ja tilastollisilla testeillä. Riippumattomia näytteitä t-testejä, Mann-Whitney U -testejä, chi-neliötestejä ja korrelaatioanalyysejä sovelletaan tarvittaessa. Merkitsevyystaso on asetettu p <0,05.

Tämä tutkimus edistää epilepsiapotilaan aistien havaitsemisen ymmärtämistä, kirjallisuuden aukkojen ratkaisemista ja kliinisten toimenpiteiden tukemista heidän päivittäisen toiminnan ja hyvinvoinnin parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Epilepsia on ohimenevä tila, joka tapahtuu aivojen epänormaalien korkean hermosolujen tai asynkronisten hermosolujen piireiden vuoksi ja sen määrittelee sellainen kansainvälinen epilepsian (ILAE) liiga. Epilepsia on yksi yleisimmistä kroonisista lapsuuden sairauksista, mikä vaikuttaa noin 0,5-1% lapsista ympäri maailmaa. Asiaankuuluvan kirjallisuuden mukaan arviolta 10,5 miljoonalla alle 15 -vuotiaalla lapsella diagnosoidaan tällä hetkellä aktiivinen epilepsia. Epilepsia luokitellaan kliinisten ominaisuuksien, kuten kouristustyypin, alkamisen iän, kognitiivisen ja kehityshistorian, neurologisten oireiden, sukuhistorian, elektroenkefalografisen havaintojen, kohtausten liipaisimien, kouristusten esiintymisen aikana unen aikana ja ennuste.

Epilepsiapotilailla olevilla kohtauksilla on perusteellisia kielteisiä vaikutuksia sosiaaliseen, psykologiseen ja fyysiseen terveyteen, mikä johtaa kognitiivisen toiminnan heikentymiseen. Erilaisissa tutkimuksissa on ilmoitettu, että epilepsiapotilaat ovat ilmoittaneet älykkyyden, muistin, oppimisen, huomion, motoristen taitojen ja käyttäytymiskyvyn puutteet. Lisäksi on raportoitu toimeenpanotoimintojen ja moottorin koordinaation alijäämät sekä ympäristövaatimusten vastaamisen vaikeudet.

Epilepsian lisäksi aistien käsittelyhäiriöt vaikuttavat merkittävästi lasten kykyyn käsitellä, säädellä ja tulkita aistitietoja ympäristöstä. Nämä häiriöt vaikuttavat kognitiivisiin, motorisiin, käyttäytymiseen ja emotionaalisiin vasteisiin. Aistien käsittelyhäiriöt liittyvät yleensä neuropsykoomotorisen kehityksen heikentymiseen. Näitä vaikeuksia kokevat lapset voivat osoittaa käyttäytymiskysymyksiä, unihäiriöitä, sosiaalista vuorovaikutusta koskevia haasteita ja aggressiota. Lisäksi korotettuja emotionaalisia reaktioita ja usein itkemistä havaitaan yleisesti käyttäytymisominaisuuksia. Aistien käsittelyhäiriöt voivat vaikuttaa negatiivisesti itsesääntelyyn, oppimiseen, toiminnalliseen käyttäytymiseen, päivittäiseen elämäntaitoon, motoriseen organisointiin ja koulun suorituskykyyn.

Aistinvaraiset prosessoinhäiriöt luokitellaan tyypillisesti kolmeen pääluokkaan: aistien modulaatiohäiriö, aistipohjainen motorinen häiriö ja aistien syrjintähäiriö. Dunnin aistien prosessointiteorian mukaan yksilöiden vasteet aistien ärsykkeisiin vaihtelevat niiden neurologisten kynnystasojen ja stimulaatioiden vasteen tyypin perusteella. Dunn kuvaa jatkuvaa vuorovaikutusta, jossa yksilöiden vasteet aistien ärsykkeisiin voivat johtaa huonosti käyttäytymiseen. Dunn luokittelee nämä vastaukset passiivisiin ja aktiivisiin itsesääntely-strategioihin. Passiivisen itsesääntelyn avulla yksilöt voivat kokea aistien ärsykkeitä hallitsemattomana, kun taas aktiiviseen itsesääntelyyn sisältyy ärsykkeiden hallinta ja modulointi. Näiden mekanismien perusteella määritetään neljä erillistä aistiprofiilia: matala rekisteröinti, aistien etsintä, aistien herkkyys ja aistien välttäminen.

Matala rekisteröinti viittaa korkeaan neurologiseen kynnysarvoon, mikä johtaa siihen, että yksilöt eivät huomaa aistiärsykkeitä tai reagoivat hyvin hitaasti. Aistinvarainen etsiminen kuvaa yksilöitä, joilla on korkea neurologinen kynnysarvo, jotka etsivät aktiivisesti liiallista aistinvaraa. Tässä tapauksessa yksilöt voidaan vetää voimakkaisiin ärsykkeisiin, kuten voimakkaisiin hajuihin, ääniin tai valoihin. Aistien herkkyydelle on ominaista matala aistinvarainen kynnys, jossa yksilöillä on lisääntynyt herkkyys ympäristöstimulaatioille, mutta ne eivät tuota aktiivista vastetta. Aistinvarainen välttäminen, joka liittyy myös matalan aistinvaraiseen kynnysarvoon, sisältää aktiiviset strategiat ahdistavien ärsykkeiden välttämiseksi.

Aistien modulaatiohäiriöihin liittyy vaikeuksia aistien ärsykkeiden havaitsemisessa, säätelyssä ja tulkinnassa tai sopivien vasteiden luomisessa niihin. Kirjallisuudessa aistien modulaatiohäiriöt luokitellaan kolmeen pääluokkaan: aistien ylivaste, aistien alihankinta ja aistien etsiminen. Nämä häiriöt voivat johtaa käyttäytymisongelmiin johtuen kyvyttömyydestä säätää vastauksia ympäristön aistien ärsykkeisiin.

Epilepsiapotilailla tehdyt tutkimukset ovat yleensä keskittyneet pieniin näytteen kooihin ja erityisiin epilepsiatyyppeihin käyttämällä lyhytmuotoisia aistiprofiiliarviointeja. Lisäksi suurin osa näistä tutkimuksista on sisältänyt rajoitetun määrän osallistujia. Näistä rajoituksista huolimatta olemassa oleva tutkimus korostaa tarvetta tutkia lisätietoja aistien modulaatio- ja havaintohäiriöiden esiintyvyydestä ja vaikutuksista epilepsiapotilailla.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia epilepsiaa sairastavien lasten aistiprofiileja suuremmassa näytteessä ja tunnistaa aistien havaintohäiriöiden esiintyminen tässä populaatiossa. Näin tekemällä tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa epilepsiapotilaiden aistien käsittelyhäiriöiden ymmärtämistä ja edistää tehokkaiden varhaisten havaitsemismenetelmien kehittämistä. Tämä tutkimus helpottaa aistien havaitsemishäiriöiden yksityiskohtaisempaa tunnistamista epilepsiapotilaiden keskuudessa, kirjallisuuden aukkojen ratkaisemiseksi ja tarvittavien interventioiden tukemiseksi heidän päivittäisen elämäntaitojensa ja yleisen terveyden parantamiseksi.

Tavoitteet:

Arvioida aistien havainto epilepsiapotilailla.

Epilepsiapotilaiden lasten aistiprofiilien tutkimiseksi.

Jos saadaan merkittäviä tuloksia, näiden havaintojen on tarkoitus edistää kliinistä käytäntöä ja tieteellistä tutkimusta. Tutkimus tehdään 2–17-vuotiaiden lasten kanssa, jotka täyttävät osallisuuskriteerit ja joiden perheet vapaaehtoisesti suostuvat osallistumaan. Tutkimusjakson aikana tukikelpoisia lapsia arvioidaan sisällyttämiskriteerien mukaisesti. Yksityiskohtaiset väestötiedot ja epilepsiaan liittyvät ominaisuudet kerätään, mukaan lukien takavarikointien alkamisen ikä, kouristustiheys, käytetyt lääkkeet, komorbidiset sairaudet ja perheen psykiatrinen historia. Neurologian asiantuntija arvioi pikkuaivojen patologian esiintymisen osallistuvilla lapsilla. Aistinvarainen havainto arvioidaan aistien prosessointimittauksella.

Aistinvarainen prosessointitoimenpide

Aistinvarainen prosessointitoimenpide (SPM) on suunniteltu arvioimaan 5–12-vuotiaita lapsia. Se on standardoitu hoitajien raporttityökalu, joka arvioi aistien käsittelyyn, tasapainoon, kehon tietoisuuteen, ajatuksiin ja sosiaaliseen osallistumiseen liittyvää käyttäytymistä. Aistiprofiileihin verrattuna SPM arvioi aistien prosessoinnin eri näkökohdat (esim. Havainto ja syrjintä) ja niiden vaikutuksia sosiaaliseen osallistumiseen. Se on tehokas työkalu aistien käsittelyominaisuuksien erottamiseen erilaisten diagnoosien ja tyypillisesti kehittyvien lasten välillä. Asteikko koostuu 75 tuotteesta ja sisältää kahdeksan aliverkkotunnusta:

Sosiaalinen osallistuminen (kohteet 1-10)

Visio (kohteet 11-21)

Kuulo (kohteet 22-29)

Kosketus (kohteet 30-40)

Maku/haju (esineet 41-45)

Kehon tietoisuus (esineet 46-55)

Tasapaino ja liike (kohteet 56-66)

Suunnittelu ja ideat (kohteet 67-75)

Asteikko on Likert-tyyppinen, vastausvaihtoehdot seuraavasti: 1 (ei koskaan), 2 (joskus), 3 (usein) ja 4 (aina). Turkin pätevyys ja luotettavuustutkimus asteikosta suoritti Özbakır.

Kirjallisuuskatsaus paljasti, että missään suorissa tutkimuksissa ei ole tutkittu aistien havaitsemista tässä erityisessä populaatiossa. Aikaisemmat tutkimukset ovat kuitenkin ehdottaneet, että aistien havainto ja aistien modulaatio voivat tuottaa samanlaisia ​​tuloksia. Tämän perusteella otettiin huomioon tutkimusta, joka mittaa aistien havaintoa. Tutkimuksessa suuri vaikutuskoko (d = 1,31) havaittiin potilaan ja kontrolliryhmien välillä. Tätä vaikutuskokoa käyttämällä vaadittu näytteen koko laskettiin riippumattomille näytteille t-testille 90%: n teholla ja 5%: n virhearvolla. Analyysi osoitti, että vähintään 14 osallistujaa ryhmää kohti (yhteensä 28) oli tarpeen. Olettaen, että 20%: n karkotusaste, lopullinen kohteenäytteen koko asetettiin vähintään 34 osallistujaa (17 ryhmää kohti). Laskenta suoritettiin käyttämällä G-Power 3.1.9.7 -ohjelmistoa.

Tilastolliset analyysit suoritetaan käyttämällä IBM SPSS -tilastoja v.26.0 (Armonk, NY: IBM) ja R Tilastollinen ohjelmisto (v4.3.0; R Core Team 2023). Kuvailevat tilastot ilmoitetaan tarvittaessa numeeristen tietojen keskiarvoina ja keskihajonnalla ja kvartiileina sekä luokkatietojen lukumäärinä ja prosenttimäärinä. Normaalisuusoletukset tarkistetaan graafisilla menetelmillä (QQ-kaaviot, histogrammit) ja hypoteesitesteillä (Shapiro-Wilk-testi). Riippumattomia näytteitä t-testejä käytetään verrataan numeerisia muuttujia ryhmien välillä oletusten täyttäessä; Muutoin Mann-Whitney U -testiä sovelletaan. Kategoriset muuttujan vertailut suoritetaan käyttämällä chi-neliötestejä (Pearson, Yates, Fisherin tarkka testi). Numeeristen muuttujien väliset korrelaatiot analysoidaan käyttämällä Pearson- tai Spearman -korrelaatiokertoimia oletuksen toteutumisesta riippuen. Merkitsevyystaso on asetettu p <0,05.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

34

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Bolu, Turkki
        • Abant Izzet Baysal University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset, joilla on diagnosoitu epilepsia ja terveelliset lapset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Epilepsian kliininen diagnoosi, jolla on ollut epileptinen kohtaus vuoden aikana ennen tiedonkeruuaikaa 2–17 -vuotiaita, jotka ovat vapaaehtoisesti suostuneet osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

Aivohalvaus, hydrokephalus, autismispektrihäiriöt, läpäisevä kehityshäiriö, oppimisvaikeus, dysleksia, geneettinen sairaus, metabolinen sairaus, hermosolujen sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kotelaryhmä
Lapset, joilla on diagnosoitu epilepsia
Kontrolliryhmä
terveet lapset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aistinvarainen prosessointitoimenpide
Aikaikkuna: Yksi vuosi

Aistinvarainen prosessointitoimenpide

Aistinvarainen prosessointitoimenpide (SPM) on suunniteltu arvioimaan 5–12-vuotiaita lapsia. Se on standardoitu hoitajien raporttityökalu, joka arvioi aistien käsittelyyn, tasapainoon, kehon tietoisuuteen, ajatuksiin ja sosiaaliseen osallistumiseen liittyvää käyttäytymistä. Aistiprofiileihin verrattuna SPM arvioi aistien prosessoinnin eri näkökohdat (esim. Havainto ja syrjintä) ja niiden vaikutuksia sosiaaliseen osallistumiseen. Se on tehokas työkalu aistien käsittelyominaisuuksien erottamiseen erilaisten diagnoosien ja tyypillisesti kehittyvien lasten välillä. Asteikko koostuu 75 tuotteesta ja sisältää kahdeksan aliverkkotunnusta:

Sosiaalinen osallistuminen (kohteet 1-10)

Visio (kohteet 11-21)

Kuulo (kohteet 22-29)

Kosketus (kohteet 30-40)

Maku/haju (esineet 41-45)

Kehon tietoisuus (esineet 46-55)

Tasapaino ja liike (kohteet 56-66)

Suunnittelu ja ideat (kohteet 67-75)

Asteikko on Likert-tyyppinen, vastausvaihtoehdot seuraavasti: 1 (ei koskaan), 2 (joskus), 3 (usein) ja 4 (Alwa

Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Seda AYAZ TAS, PhD, Abant Izzet Baysal University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa