Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postrzeganie sensoryczne u dzieci z padaczką

9 lutego 2025 zaktualizowane przez: Seda AYAZ TAŞ, Abant Izzet Baysal University

Padaczka jest przewlekłym zaburzeniem neurologicznym charakteryzującym się nieprawidłową aktywnością neuronalną, wpływającą na około 0,5-1% dzieci na całym świecie. Ma znaczące konsekwencje społeczne, psychologiczne i fizyczne, co prowadzi do upośledzenia funkcji poznawczych, motorycznych i behawioralnych. Zaburzenia przetwarzania sensorycznego (SPD) dodatkowo przyczyniają się do tych wyzwań, wpływając na zdolność dzieci do regulowania i interpretacji informacji sensorycznych, co wpływa na uczenie się, codzienne funkcjonowanie i regulację emocjonalną.

SPD są podzielone na zaburzenie modulacji sensorycznej, zaburzenie motoryczne oparte na sensoryce i zaburzenie dyskryminacji czuciowej. Model przetwarzania sensorycznego Dunna identyfikuje cztery profile sensoryczne: niska rejestracja, poszukiwanie sensoryczne, czułość sensoryczna i unikanie sensoryczne. Zaburzenia modulacji sensorycznej, w tym nadmierna regulacja sensoryczna, niedostateczna reagowanie i poszukiwanie zachowań, mogą przyczyniać się do trudności behawioralnych i funkcjonalnych u dzieci z padaczką.

Istniejące badania nad przetwarzaniem sensorycznym u dzieci z padaczką są ograniczone małymi wielkościami próbek i niekomponującymi ocenami. To badanie ma na celu zbadanie profili sensorycznych i percepcji w większej próbce w celu zwiększenia strategii wczesnego wykrywania i interwencji.

Cele:

Oceń percepcję sensoryczną u dzieci z padaczką. Sprawdź profile sensoryczne w tej populacji. Badanie obejmie dzieci w wieku 2-17 lat spełniające określone kryteria. Zbieranie danych będzie obejmować informacje demograficzne i związane z padaczką (początek napadu, częstotliwość, leki, choroby współistniejące). Specjalista neurologii oceni patologię móżdżku. Przetwarzanie sensoryczne zostanie ocenione za pomocą środka przetwarzania sensorycznego (SPM), zatwierdzonego narzędzia oceniającego przetwarzanie sensoryczne, równowagę, świadomość ciała, idea i udział społeczny.

Na podstawie wcześniejszych badań wymagana wielkość próby to 34 uczestników. Analizy statystyczne zostaną przeprowadzone przy użyciu IBM SPSS V.26.0 i R V4.3.0. Normalność będzie oceniana za pomocą testów graficznych i statystycznych. Niezależne próbki T, testy U Manna-Whitneya, testy chi-kwadrat i analizy korelacji zostaną zastosowane w stosownych przypadkach. Poziom istotności ustawia się na p <0,05.

To badanie przyczyni się do zrozumienia percepcji sensorycznej u dzieci z padaczką, zajmującym się lukami w literaturze i wspieranie interwencji klinicznych w celu poprawy ich codziennego funkcjonowania i samopoczucia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Padaczka jest stanem przejściowym, który występuje z powodu nieprawidłowej wysokiej aktywności neuronalnej lub asynchronicznych obwodów neuronów w mózgu i jest definiowana jako taka przez Międzynarodową Ligę przeciwko padaczce (ILAE). Padaczka jest jedną z najczęstszych przewlekłych chorób dzieciństwa, wpływającym na około 0,5-1% dzieci na całym świecie. Zgodnie z odpowiedniej literatury, szacuje się, że obecnie 10,5 miliona dzieci w wieku poniżej 15 lat zdiagnozowano aktywną padaczkę. Padaczka jest klasyfikowana na podstawie cech klinicznych, takich jak rodzaj napadu, wiek początku, historia poznawcza i rozwoju, obecność objawów neurologicznych, historia rodziny, wyniki elektroencefalografii, wyzwalacze napadów, występowanie napadów podczas snu i prognozy.

Napady u dzieci z padaczką mają głęboki negatywny wpływ na zdrowie społeczne, psychologiczne i fizyczne, co prowadzi do upośledzenia funkcjonowania poznawczego. Różne badania wykazały potencjalne deficyty inteligencji, pamięci, uczenia się, uwagi, umiejętności motorycznych i zdolności behawioralnych u dzieci z padaczką. Ponadto zgłoszono deficyty funkcji wykonawczych i koordynacji motorycznej, wraz z trudnościami w reagowaniu na wymagania środowiskowe.

Oprócz padaczki zaburzenia przetwarzania sensorycznego znacząco wpływają na zdolność dzieci do przetwarzania, regulowania i interpretacji informacji sensorycznych ze środowiska. Zaburzenia te wpływają na reakcje poznawcze, motoryczne, behawioralne i emocjonalne. Zaburzenia przetwarzania sensorycznego są powszechnie związane z upośledzeniem rozwoju neuropsychomotorycznego. Dzieci doświadczające tych trudności mogą wykazywać problemy behawioralne, zaburzenia snu, wyzwania związane z interakcją społeczną i agresję. Dodatkowo, podwyższone reakcje emocjonalne i częste płacze to powszechnie obserwowane cechy behawioralne. Zaburzenia przetwarzania sensorycznego mogą negatywnie wpływać na samoregulację, uczenie się, zachowania funkcjonalne, codzienne umiejętności życia, organizację motoryzacyjną i wydajność szkoły.

Zaburzenia przetwarzania sensorycznego są zazwyczaj klasyfikowane na trzy główne kategorie: zaburzenie modulacji sensorycznej, zaburzenie motoryczne oparte na sensoryce i zaburzenie dyskryminacji sensorycznej. Zgodnie z teorią przetwarzania sensorycznego Dunna odpowiedzi jednostek na bodźce sensoryczne różnią się w zależności od ich neurologicznych poziomów progowych i ich rodzaju odpowiedzi na bodźce. Dunn opisuje ciągłą interakcję, w której odpowiedzi jednostek na bodźce sensoryczne mogą prowadzić do zachowań nieprzystosowanych. Dunn klasyfikuje te odpowiedzi na pasywne i aktywne strategie samoregulacji. Pasywna samoregulacja pozwala osobom doświadczać bodźców sensorycznych bez ich kontrolowania, podczas gdy aktywna samoregulacja obejmuje kontrolowanie i modulowanie bodźców. Na podstawie tych mechanizmów zdefiniowano cztery różne profile czuciowe: niską rejestrację, poszukiwanie sensoryczne, czułość sensoryczna i unikanie sensoryczne.

Niska rejestracja odnosi się do wysokiego progu neurologicznego, co powoduje, że osoby nie zauważają bodźców sensorycznych lub bardzo powoli nie reagują. Poszukiwanie sensoryczne opisuje osoby o wysokim progu neurologicznym, które aktywnie szukają nadmiernego wkładu sensorycznego. W tym przypadku jednostki mogą być przyciągane do silnych bodźców, takich jak intensywne zapachy, dźwięki lub światła. Czułość czuciowa charakteryzuje się niskim progiem czuciowym, w którym osoby wykazują podwyższoną wrażliwość na bodźce środowiskowe, ale nie generują aktywnej odpowiedzi. Unikanie sensoryczne, również związane z niskim progiem czuciowym, obejmuje aktywne strategie unikania niepokojących bodźców.

Zaburzenia modulacji sensorycznej obejmują trudności w wykrywaniu, regulacji i interpretacji bodźców sensorycznych lub w generowaniu odpowiednich odpowiedzi na nie. W literaturze zaburzenia modulacji sensorycznej są podzielone na trzy główne kategorie: nadmierna regulacja sensoryczna, niedostateczność reagowania i poszukiwania sensoryczne. Zaburzenia te mogą prowadzić do problemów behawioralnych z powodu niemożności regulacji odpowiedzi na środowiskowe bodźce sensoryczne.

Badania przeprowadzone na dzieciach z padaczką ogólnie koncentrowały się na małych rozmiarach próbek i określonych typach padaczkowych, przy użyciu ocen profilu sensorycznego krótkoterminowego. Ponadto większość z tych badań obejmowała ograniczoną liczbę uczestników. Pomimo tych ograniczeń istniejące badania podkreślają potrzebę dalszych badań w zakresie rozpowszechnienia i skutków zaburzeń modulacji sensorycznej i percepcji u dzieci z padaczką.

Celem tego badania jest zbadanie profili sensorycznych dzieci z padaczką w większej próbce i określenie obecności zaburzeń percepcji sensorycznej w tej populacji. W ten sposób badanie to ma na celu poprawę zrozumienia zaburzeń przetwarzania sensorycznego u dzieci z padaczką i przyczynić się do opracowania skutecznych metod wczesnego wykrywania. Badanie to ułatwi bardziej szczegółową identyfikację zaburzeń percepcji sensorycznej wśród dzieci z padaczką, zajmując się lukami w literaturze i wspierając niezbędne interwencje w celu zwiększenia ich codziennych umiejętności życia i ogólnego zdrowia.

Cele:

Ocena percepcji sensorycznej u dzieci z padaczką.

Aby zbadać profile sensoryczne dzieci z padaczką.

Jeśli uzyskano znaczące wyniki, wyniki te mają przyczynić się do praktyki klinicznej i badań naukowych. Badanie zostanie przeprowadzone z dziećmi w wieku 2-17 lat, które spełniają kryteria włączenia i których rodziny dobrowolnie zgadzają się na udział. W okresie badania kwalifikujące się dzieci zostaną ocenione zgodnie z kryteriami włączenia. Zebrane zostaną szczegółowe informacje demograficzne i cechy związane z padaczką, w tym wiek wystąpienia napadu, częstotliwość napadów, stosowane leki, warunki współistniejące i rodzinna historia psychiatryczna. Specjalista neurologii oceni obecność patologii móżdżku u uczestniczących dzieci. Percepcja sensoryczna zostanie oceniona za pomocą miary przetwarzania sensorycznego.

Miara przetwarzania sensorycznego

Miara przetwarzania sensorycznego (SPM) ma na celu ocenę dzieci w wieku 5-12 lat. Jest to znormalizowane narzędzie do raportu opiekuna, które ocenia zachowania związane z przetwarzaniem sensorycznym, równowagą, świadomością ciała, ideami i uczestnictwem społecznym. W porównaniu z profilem sensorycznym SPM ocenia różne aspekty przetwarzania sensorycznego (np. Percepcja i dyskryminacja) oraz ich wpływ na uczestnictwo społeczne. Jest to skuteczne narzędzie do rozróżniania charakterystyk przetwarzania sensorycznego między dziećmi z różnymi diagnozami i zwykle rozwijającymi się dziećmi. Skala składa się z 75 pozycji i obejmuje osiem subdomen:

Udział społeczny (pozycje 1-10)

Wizja (pozycje 11-21)

Słuch (pozycje 22-29)

Dotyk (pozycje 30-40)

Smak/zapach (przedmioty 41-45)

Świadomość ciała (pozycje 46-55)

Równowaga i ruch (pozycje 56-66)

Planowanie i pomysły (pozycje 67-75)

Skala jest typu Likerta, z opcjami odpowiedzi w następujący sposób: 1 (nigdy), 2 (czasami), 3 (często) i 4 (zawsze). Tureckie badanie ważności i niezawodności skali zostało przeprowadzone przez Özbakır.

Przegląd literatury ujawnił, że w żadnych bezpośrednich badaniach nie zbadano percepcji sensorycznej w tej konkretnej populacji. Jednak wcześniejsze badania sugerują, że percepcja sensoryczna i modulacja sensoryczna mogą dawać podobne wyniki. Na tej podstawie rozważono badanie o pomiaru percepcji sensorycznej. W tym badaniu duża wielkość efektu (D = 1,31) obserwowano między grupami pacjentów i kontrolnymi. Stosując ten rozmiar efektu, wymagany rozmiar próbki obliczono dla niezależnego testu t próbek o mocy 90% i 5% błędu. Analiza wykazała, że ​​konieczne było co najmniej 14 uczestników na grupę (w sumie 28). Zakładając 20% wskaźnik ścierania, ostateczna docelowa wielkość próby została ustalona co najmniej 34 uczestników (17 na grupę). Obliczenia przeprowadzono przy użyciu oprogramowania G-Power 3.1.9.7.

Analizy statystyczne zostaną przeprowadzone przy użyciu IBM SPSS Statistics V.26.0 (Armonk, NY: IBM) i R Oprogramowanie statystyczne (v4.3.0; R Core Team 2023). Statystyka opisowa zostanie zgłoszona jako środki i odchylenia standardowe dla danych numerycznych lub kwartyli, w stosownych przypadkach, oraz jako liczby i wartości procentowe dla danych kategorycznych. Założenia normalności będą sprawdzane za pomocą metod graficznych (wykresy QQ, histogramów) i testów hipotez (test Shapiro-Wilka). Niezależne próbki T zostaną zastosowane do porównywania zmiennych numerycznych między grupami po spełnieniu założeń; W przeciwnym razie zastosowany zostanie test U Manna-Whitneya. Porównania zmiennych kategorycznych zostaną przeprowadzone przy użyciu testów chi-kwadrat (Pearson, Yates, dokładny test Fishera). Korelacje między zmiennymi numerycznymi zostaną przeanalizowane przy użyciu współczynników korelacji Pearsona lub Spearmana w zależności od realizacji założenia. Poziom istotności ustawia się na p <0,05.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

34

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Bolu, Indyk
        • Abant Izzet Baysal University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci zdiagnozowane padaczki i zdrowe dzieci

Opis

Kryteria włączenia:

Kliniczna diagnoza padaczki, która miała napad padaczki w ciągu roku przed okresem gromadzenia danych w wieku od 2 do 17 lat, które dobrowolnie zgadzają się na udział w badaniu

Kryteria wykluczenia:

Paliny mózgowe, wodogłowie, zaburzenie spektrum autyzmu, wszechobecne zaburzenie rozwojowe, trudności uczenia się, dysleksja, choroba genetyczna, choroba metaboliczna, choroba nerwowo -mięśniowa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa przypadków
Dzieci zdiagnozowane padaczki
Grupa kontrolna
Zdrowe dzieci

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara przetwarzania sensorycznego
Ramy czasowe: 1 rok

Miara przetwarzania sensorycznego

Miara przetwarzania sensorycznego (SPM) ma na celu ocenę dzieci w wieku 5-12 lat. Jest to znormalizowane narzędzie do raportu opiekuna, które ocenia zachowania związane z przetwarzaniem sensorycznym, równowagą, świadomością ciała, ideami i uczestnictwem społecznym. W porównaniu z profilem sensorycznym SPM ocenia różne aspekty przetwarzania sensorycznego (np. Percepcja i dyskryminacja) oraz ich wpływ na uczestnictwo społeczne. Jest to skuteczne narzędzie do rozróżniania charakterystyk przetwarzania sensorycznego między dziećmi z różnymi diagnozami i zwykle rozwijającymi się dziećmi. Skala składa się z 75 pozycji i obejmuje osiem subdomen:

Udział społeczny (pozycje 1-10)

Wizja (pozycje 11-21)

Słuch (pozycje 22-29)

Dotyk (pozycje 30-40)

Smak/zapach (przedmioty 41-45)

Świadomość ciała (pozycje 46-55)

Równowaga i ruch (pozycje 56-66)

Planowanie i pomysły (pozycje 67-75)

Skala jest typu Likerta, z opcjami odpowiedzi w następujący sposób: 1 (nigdy), 2 (czasami), 3 (często) i 4 (Alwa

1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Seda AYAZ TAS, PhD, Abant Izzet Baysal University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj