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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06818357
간질이있는 어린이의 감각 인식
간질은 전 세계 어린이의 약 0.5-1%에 영향을 미치는 비정상적인 뉴런 활동을 특징으로하는 만성 신경계 장애입니다. 그것은 상당한 사회적, 심리적, 신체적 결과를 가지고 있으며,인지, 운동 및 행동 기능의 장애로 이어집니다. 감각 처리 장애 (SPD)는 이러한 과제에 더욱 기여하여 학습, 일상 기능 및 정서적 규제에 영향을 미치는 감각 정보를 조절하고 해석하는 어린이의 능력에 영향을 미칩니다.
SPD는 감각 조절 장애, 감각 기반 운동 장애 및 감각 차별 장애로 분류됩니다. Dunn의 감각 처리 모델은 낮은 등록, 감각 추구, 감각 감도 및 감각 회피의 네 가지 감각 프로파일을 식별합니다. 감각 과잉 반응성, 부족함 및 행동 추구를 포함한 감각 조절 장애는 간질이있는 어린이의 행동 및 기능적 어려움에 기여할 수 있습니다.
간질이있는 소아의 감각 처리에 대한 기존 연구는 작은 샘플 크기와 비 독립적 인 평가로 제한됩니다. 이 연구는 초기 탐지 및 중재 전략을 향상시키기 위해 더 큰 샘플에서 감각 프로파일과 인식을 조사하는 것을 목표로합니다.
목표 :
간질이있는 어린이의 감각 인식을 평가하십시오. 이 집단 내에서 감각 프로파일을 검사하십시오. 이 연구에는 특정 기준을 충족하는 2-17 세 어린이가 포함됩니다. 데이터 수집에는 인구 통계 학적 및 간질 관련 정보 (발작 발병, 빈도, 약물, 동반 질환)가 포함됩니다. 신경학 전문가는 소뇌 병리를 평가할 것입니다. 감각 처리는 감각 처리, 균형, 신체 인식, 아이디어 및 사회적 참여를 평가하는 검증 된 도구 인 SPM (Sensory Processing expore)을 사용하여 평가됩니다.
사전 연구를 기반으로 필요한 표본 크기는 34 명의 참가자입니다. 통계 분석은 IBM SPSS v.26.0 및 R v4.3.0을 사용하여 수행됩니다. 정규성은 그래픽 및 통계 테스트를 통해 평가됩니다. 독립적 인 샘플 T- 테스트, Mann-Whitney U 테스트, 카이-제곱 테스트 및 상관 분석은 적절한 경우 적용됩니다. 유의 수준은 p <0.05로 설정됩니다.
이 연구는 간질이있는 어린이의 감각적 인식에 대한 이해, 문헌의 격차를 해결하고 일상적인 기능과 복지를 향상시키기위한 임상 적 개입을 지원하는 데 기여할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
간질은 뇌의 비정상적인 높은 뉴런 활동 또는 비동기 뉴런 회로로 인해 발생하는 일시적인 상태이며, 간질 (ILAE)에 대한 국제 리그에 의해 정의된다. 간질은 전 세계 어린이의 약 0.5-1%에 영향을 미치는 가장 흔한 만성 유년기 질병 중 하나입니다. 관련 문헌에 따르면, 15 세 미만의 약 1,500 만 명의 어린이가 현재 활성 간질로 진단됩니다. 간질은 발작 유형, 발병 연령,인지 및 발달 이력, 신경 학적 증상의 존재, 가족 이력, 전기 장설 소견, 발작 유발, 수면 중 발작 발생 및 예후와 같은 임상 특성에 기초하여 분류됩니다.
간질이있는 어린이의 발작은 사회적, 심리적, 신체 건강에 심각한 부정적인 영향을 미쳐인지 기능의 장애가 발생합니다. 다양한 연구에서 간질이있는 어린이의 지능, 기억, 학습,주의, 운동 기술 및 행동 능력의 잠재적 결함 이보고되었습니다. 또한, 경영진 기능 및 운동 조정의 적자와 환경 요구에 대한 대응의 어려움 이보고되었습니다.
간질 외에도 감각 처리 장애는 어린이의 환경에서 감각 정보를 처리, 조절 및 해석하는 능력에 큰 영향을 미칩니다. 이러한 장애는인지, 운동, 행동 및 정서적 반응에 영향을 미칩니다. 감각 처리 장애는 일반적으로 신경 정신 운동 발달의 손상과 관련이 있습니다. 이러한 어려움을 겪는 어린이는 행동 문제, 수면 장애, 사회적 상호 작용 문제 및 침략을 나타낼 수 있습니다. 또한 감정적 반응이 높아지고 빈번한 울음은 일반적으로 행동 특성이 관찰됩니다. 감각 처리 장애는 자기 조절, 학습, 기능적 행동, 일상 생활 기술, 운동 조직 및 학교 성과에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다.
감각 처리 장애는 일반적으로 감각 조절 장애, 감각 기반 운동 장애 및 감각 차별 장애의 세 가지 주요 범주로 분류됩니다. Dunn의 감각 처리 이론에 따르면, 감각 자극에 대한 개인의 반응은 신경 학적 임계 값 수준과 자극에 대한 반응 유형에 따라 다릅니다. Dunn은 감각 자극에 대한 개인의 반응이 부적응 적 행동으로 이어질 수있는 지속적인 상호 작용을 설명합니다. Dunn은 이러한 응답을 수동적이고 활발한 자체 조절 전략으로 분류합니다. 수동적 자기 조절을 통해 개인은 감각 자극을 제어하지 않고 경험할 수 있지만, 활성 자체 조절에는 자극을 제어하고 조절하는 것이 포함됩니다. 이러한 메커니즘에 기초하여, 낮은 등록, 감각 탐색, 감각 감도 및 감각 회피의 4 가지 고유 한 감각 프로파일이 정의된다.
낮은 등록은 높은 신경 학적 임계 값을 말해서 개인은 감각 자극을 알아 차리지 않거나 매우 느리게 반응합니다. 감각 추구는 과도한 감각 입력을 적극적으로 추구하는 높은 신경 학적 임계 값을 가진 개인을 설명합니다. 이 경우, 개인은 강렬한 냄새, 소리 또는 조명과 같은 강한 자극으로 끌릴 수 있습니다. 감각 감도는 낮은 감각 임계 값을 특징으로하며, 개인은 환경 자극에 대한 민감도가 높아지지만 활성 반응을 생성하지는 않습니다. 낮은 감각 임계 값과 관련된 감각 회피는 고통스러운 자극을 피하기위한 적극적인 전략을 포함합니다.
감각 조절 장애는 감각 자극을 탐지, 조절 및 해석하거나 이에 대한 적절한 반응을 생성하는 데 어려움이 있습니다. 문헌에서 감각 조절 장애는 감각 과잉 반응성, 감각적 인 응답 성 및 감각 추구의 세 가지 주요 범주로 분류됩니다. 이러한 장애는 환경 감각 자극에 대한 반응을 조절할 수 없기 때문에 행동 문제로 이어질 수 있습니다.
간질이있는 소아에 대한 연구는 일반적으로 짧은 형태의 감각 프로파일 평가를 사용하여 작은 샘플 크기 및 특정 간질 유형에 중점을 두었습니다. 또한, 이러한 연구의 대부분은 제한된 수의 참가자를 포함했습니다. 이러한 한계에도 불구하고, 기존 연구는 간질이있는 소아에서 감각 조절 및 인식 장애의 유병률 및 효과에 대한 추가 조사의 필요성을 강조합니다.
이 연구의 목적은 더 큰 샘플에서 간질이있는 어린이의 감각 프로파일을 조사 하고이 집단에서 감각 지각 장애의 존재를 식별하는 것입니다. 그렇게함으로써,이 연구는 간질이있는 어린이의 감각 처리 장애에 대한 이해를 향상시키고 효과적인 조기 탐지 방법의 발달에 기여하는 것을 목표로합니다. 이 연구는 간질이있는 어린이들 사이에서 감각 인식 장애의보다 자세한 식별을 촉진하고 문헌의 격차를 해결하고 일상 생활 기술과 전반적인 건강을 향상시키기 위해 필요한 중재를 지원합니다.
목표 :
간질이있는 어린이의 감각 인식을 평가합니다.
간질이있는 어린이의 감각 프로파일을 조사합니다.
중요한 결과가 얻어지면, 이러한 발견은 임상 실습 및 과학 연구에 기여하기위한 것입니다. 이 연구는 포함 기준을 충족시키고 가족이 자발적으로 참여하기로 동의하는 2-17 세 어린이들과 함께 수행 될 것입니다. 연구 기간 동안 자격이있는 어린이는 포함 기준에 따라 평가됩니다. 발작 발병 연령, 발작 빈도, 사용 된 약물, 동반 질환 및 가족 정신 병력을 포함하여 자세한 인구 통계 정보 및 간질 관련 특성이 수집됩니다. 신경학 전문가는 참여 아동의 소뇌 병리의 존재를 평가할 것입니다. 감각 인식은 감각 처리 측정을 사용하여 평가됩니다.
감각 처리 측정
감각 처리 측정 (SPM)은 5-12 세 어린이를 평가하도록 설계되었습니다. 감각 처리, 균형, 신체 인식, 생각 및 사회적 참여와 관련된 행동을 평가하는 표준화 된 간병인보고 도구입니다. 감각 프로파일과 비교하여 SPM은 감각 처리의 다양한 측면 (예 : 인식 및 차별)과 사회적 참여에 미치는 영향을 평가합니다. 진단이 다른 어린이와 일반적으로 어린이를 개발하는 감각 처리 특성을 구별하기위한 효과적인 도구입니다. 척도는 75 개의 항목으로 구성되며 8 개의 하위 도메인을 포함합니다.
사회적 참여 (1-10 항목)
비전 (항목 11-21)
청각 (항목 22-29)
터치 (항목 30-40)
맛/냄새 (아이템 41-45)
신체 인식 (항목 46-55)
균형과 운동 (항목 56-66)
계획 및 아이디어 (항목 67-75)
스케일은 리 커트 유형이며 다음과 같이 응답 옵션이 있습니다 : 1 (never), 2 (때로는), 3 (자주) 및 4 (항상). 척도의 터키의 타당성과 신뢰성 연구는 Özbakır에 의해 수행되었습니다.
문헌 검토에 따르면이 특정 인구에서 직접적인 연구는 감각적 인식을 조사한 것으로 나타났습니다. 그러나, 이전의 연구는 감각 인식과 감각 조절이 유사한 결과를 야기 할 수 있다고 제안했다. 이를 바탕으로 감각 인식을 측정하는 연구가 고려되었습니다. 이 연구에서 큰 효과 크기 (d = 1.31) 환자 그룹과 대조군 사이에서 관찰되었다. 이 효과 크기를 사용하여 필요한 샘플 크기는 90% 전력 및 5% 오류율을 갖는 독립적 인 샘플 T- 검정에 대해 계산되었습니다. 분석은 그룹당 최소 14 명의 참가자 (총 28 명)가 필요하다고 판단했습니다. 20% 감소율을 가정하면 최종 목표 샘플 크기는 최소 34 명의 참가자 (그룹당 17 명)로 설정되었습니다. G-Power 3.1.9.7 소프트웨어를 사용하여 계산을 수행했습니다.
통계 분석은 IBM SPSS 통계 v.26.0 (Armonk, NY : IBM) 및 R 통계 소프트웨어 (v4.3.0; r 핵심 팀 2023). 설명 통계는 수치 데이터의 수단 및 표준 편차 또는 해당되는 경우 사 분위수, 범주 형 데이터의 수 및 백분율로보고됩니다. 정규성 가정은 그래픽 방법 (QQ 플롯, 히스토그램) 및 가설 테스트 (Shapiro-Wilk 테스트)를 사용하여 확인됩니다. 독립적 인 샘플 T- 검정은 가정이 충족 될 때 그룹 간의 수치 변수를 비교하는 데 사용될 것이다. 그렇지 않으면 Mann-Whitney U 테스트가 적용됩니다. 카이-제곱 테스트 (Pearson, Yates, Fisher의 정확한 테스트)를 사용하여 범주 형 변수 비교를 수행합니다. 수치 변수 간의 상관 관계는 가정 이행에 따라 Pearson 또는 Spearman 상관 계수를 사용하여 분석됩니다. 유의 수준은 p <0.05로 설정됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Seda Ayaz Taş, Phd
- 전화번호: +905495458040
- 이메일: seda.ayaztas@ibu.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Sezen TEZCAN, PhD
- 전화번호: +905445723731
- 이메일: sezentezcan@ibu.edu.tr
연구 장소
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Bolu, 칠면조
- Abant Izzet Baysal University
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연락하다:
- Seda Ayaz Taş, Phd
- 전화번호: +905495458040
- 이메일: seda.ayaztas@ibu.edu.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
간질의 임상 진단 데이터 수집 기간이 2 세에서 17 세 사이에 자발적으로 연구에 참여하기로 동의하기 전에 간질 발작이 발생했습니다.
제외 기준 :
뇌성 마비, 뇌수종, 자폐 스펙트럼 장애, 광범위한 발달 장애, 학습 장애, 난독증, 유전 질환, 대사 질환, 신경 근육 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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사례 그룹
간질 진단을받은 어린이
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제어 그룹
건강한 아이들
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감각 처리 측정
기간: 1 년
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감각 처리 측정 감각 처리 측정 (SPM)은 5-12 세 어린이를 평가하도록 설계되었습니다. 감각 처리, 균형, 신체 인식, 생각 및 사회적 참여와 관련된 행동을 평가하는 표준화 된 간병인보고 도구입니다. 감각 프로파일과 비교하여 SPM은 감각 처리의 다양한 측면 (예 : 인식 및 차별)과 사회적 참여에 미치는 영향을 평가합니다. 진단이 다른 어린이와 일반적으로 어린이를 개발하는 감각 처리 특성을 구별하기위한 효과적인 도구입니다. 척도는 75 개의 항목으로 구성되며 8 개의 하위 도메인을 포함합니다. 사회적 참여 (1-10 항목) 비전 (항목 11-21) 청각 (항목 22-29) 터치 (항목 30-40) 맛/냄새 (아이템 41-45) 신체 인식 (항목 46-55) 균형과 운동 (항목 56-66) 계획 및 아이디어 (항목 67-75) 스케일은 Liker-Type이며 다음과 같이 응답 옵션이 있습니다. 1 (Never), 2 (때때로), 3 (자주) 및 4 (Alwa |
1 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Seda AYAZ TAS, PhD, Abant Izzet Baysal University
간행물 및 유용한 링크
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연구 완료 (추정된)
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