浸潤性真菌疾患の治療におけるアムホテリシンBおよびアゾールの有効性と安全性
2025年2月10日 更新者：Lingai Pan、Sichuan Provincial People's Hospital
浸潤性真菌疾患の治療におけるアゾールと比較した、アムホテリシンBの有効性と安全性に関する遡及的臨床研究
浸潤性真菌疾患の治療におけるアムホテリシンBおよびアゾールの有効性と安全性
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
アムホテリシンBまたはアゾールで治療された侵襲性真菌疾患の患者の医療記録、人口統計学的特性、および臨床データは、2021年から2024年までの四川省人民病院の電子医療記録システムを通じて収集されました。
これら2種類の薬物の有効性と安全性を評価するため。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：lingai Pan, PhD
- 電話番号：17708130236
- メール：panlingai2004@163.com
研究場所
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、610072
- 募集
- Sichuan Provincial People's Hospital
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コンタクト：
- lingai Pan, PhD
- 電話番号：17708130236
- メール：panlingai2004@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ポリエン抗真菌性またはアゾール抗真菌薬で治療された浸潤性真菌疾患の患者は、7日以上治療する必要があります。
説明
包含基準：
- 年齢制限はありません。性別は制限されていません
- ポリエン抗真菌性またはアゾール抗真菌薬で治療された浸潤性真菌疾患の患者は、7日以上治療する必要があります。
除外基準：
- データが不完全な患者または臨床結果判断に影響を与える他の要因
- 調査員からこの研究に参加するのにふさわしくないと判断された患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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ポリエン抗真菌薬による治療
アムホテリシンBまたはアムホテリシンBコレステリル硫酸錯体の投与量と経過は臨床医によって決定され、この研究は臨床診療に従って登録されました
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アゾール抗真菌薬による治療
トリアゾールまたはイミダゾール抗真菌薬の投与量とコースは臨床医によって決定され、この研究は臨床診療に従って登録されました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的成功率
時間枠：治療の終了、最大1年
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臨床的成功は治療または症状の改善を課します。つまり、患者は生きていることを意味します。
総人口に症状が硬化または改善された患者の割合を分析しました。
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治療の終了、最大1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アムホテリシンBおよびアゾールの安全
時間枠：治療中（1〜14日）;治療の終了（14日目）;治療開始後の28日目
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安全評価は、主に、患者の2つのグループにおける有害事象 /副作用の発生率に基づいていました。
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治療中（1〜14日）;治療の終了（14日目）;治療開始後の28日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：lingai PP Pan, PhD、Sichuan Provincial People's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月1日
一次修了 (推定)
2025年2月1日
研究の完了 (推定)
2025年2月1日
試験登録日
最初に提出
2025年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月10日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月10日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Lunshen(Research)No.818,2024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。