Effektivitet og sikkerhet av amfotericin B og azoler i behandlingen av invasiv soppsykdom
10. februar 2025 oppdatert av: Lingai Pan, Sichuan Provincial People's Hospital
En retrospektiv klinisk studie om effektiviteten og sikkerheten til amfotericin B sammenlignet med azoler i behandlingen av invasiv soppsykdom
Effektivitet og sikkerhet av amfotericin B og azoler i behandlingen av invasiv soppsykdom
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
De medisinske journalene, demografiske egenskapene og kliniske data fra pasienter med invasiv soppsykdom behandlet med amfotericin B eller azoler ble samlet gjennom det elektroniske medisinske journalsystemet til Sichuan Provincial People's Hospital fra 2021 til 2024.
For å evaluere effektiviteten og sikkerheten til disse to typene medisiner.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: lingai Pan, PhD
- Telefonnummer: 17708130236
- E-post: panlingai2004@163.com
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610072
- Rekruttering
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- lingai Pan, PhD
- Telefonnummer: 17708130236
- E-post: panlingai2004@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med invasiv soppsykdom som blir behandlet med polyen -soppdrepende eller azol -soppdrepende, bør behandles i ≥ 7 dager.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Det er ingen aldersgrense, kjønn er ikke begrenset
- Pasienter med invasiv soppsykdom som blir behandlet med polyen -soppdrepende eller azol -soppdrepende, bør behandles i ≥ 7 dager.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med ufullstendige data eller andre faktorer som påvirker det kliniske utfallsvurderingen
- Pasienter som blir dømt av etterforskeren til å være uegnet til å delta i denne studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Behandling med soppdrepende medisiner
Doseringen og forløpet av amfotericin B eller amfotericin B kolesterylsulfatkompleks ble bestemt av klinikere, og denne studien ble registrert i henhold til klinisk praksis
|
|
Behandling med azol soppdrepende medisiner
Doseringen og forløpet av triazoler eller soppdrepende medisiner ble bestemt av klinikere, og denne studien ble registrert i henhold til klinisk praksis
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk suksessrate
Tidsramme: Slutten på behandlingen, opptil 1 år
|
Klinisk suksess incuderer kur eller symptomforbedring ， noe som betyr at pasienter er i live, IFD-relaterte symptomer og tegn, radiografiske abnormiteter forbedres eller forsvinner fullstendig, og mikrobiologiske bevis tyder på soppklarering.
Andelen pasienter med kurerte eller forbedrede symptomer i den totale populasjonen ble analysert.
|
Slutten på behandlingen, opptil 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikkerhet for amfotericin B og azoler
Tidsramme: Under behandlingen (1-14 dager); Slutten på behandlingen (dag 14); dag 28 etter behandlingsstart
|
Sikkerhetsevaluering var hovedsakelig basert på forekomsten av bivirkninger / bivirkninger i de to pasientene.
|
Under behandlingen (1-14 dager); Slutten på behandlingen (dag 14); dag 28 etter behandlingsstart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: lingai PP Pan, PhD, Sichuan Provincial People's Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Lunshen(Research)No.818,2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .