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침습성 곰팡이 질환의 치료에서 암포 테리 신 B 및 아질의 효능 및 안전성

2025년 2월 10일 업데이트: Lingai Pan, Sichuan Provincial People's Hospital

침습성 곰팡이 질환의 치료에서 azoles와 비교하여 암포 테리 신 B의 효능 및 안전성에 대한 후 향적 임상 연구

침습성 곰팡이 질환의 치료에서 암포 테리 신 B 및 아질의 효능 및 안전성

연구 개요

상태

모병

상세 설명

암포 테리 신 B 또는 아질로 치료 된 침습성 곰팡이 질환 환자의 의료 기록, 인구 통계 학적 특성 및 임상 데이터는 2021 년부터 2024 년까지 사천 지방 인민 병원의 전자 의료 기록 시스템을 통해 수집되었습니다. 이 두 가지 유형의 약물의 효능 및 안전성을 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610072
        • 모병
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

폴리 엔 항진균제 또는 아졸 항진균제로 치료받는 침습성 곰팡이 질환 환자는 7 일 이상 치료해야합니다.

설명

포함 기준 :

  • 연령 제한이 없으며 성별은 제한되지 않습니다
  • 폴리 엔 항진균제 또는 아졸 항진균제로 치료받는 침습성 곰팡이 질환 환자는 7 일 이상 치료해야합니다.

제외 기준 :

  • 불완전한 데이터 또는 임상 결과 판단에 영향을 미치는 기타 요인이있는 환자
  • 조사자 가이 연구에 참여하기에 부적합한 것으로 판단되는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
폴리엔 항진균제 치료
암포테 리신 B 또는 암포테 리신 B 콜레 스테 리아 설페이트 복합체의 복용량 및 코스는 임상의에 의해 결정되었으며,이 연구는 임상 실습에 따라 등록되었다.
아졸 항진균제 치료
트리아 졸 또는 이미 다졸 항진균제의 복용량 및 과정은 임상의에 의해 결정 되었으며이 연구는 임상 실습에 따라 등록되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 성공률
기간: 치료 종료, 최대 1 년
임상 적 성공은 치료 또는 증상 개선을 불러 일으키며, 이는 환자가 살아 있고 IFD 관련 증상 및 징후, 방사선 학적 이상이 완전히 개선되거나 사라지고 미생물 학적 증거를 의미한다는 것을 의미합니다. 전체 인구에서 증상이 치료되거나 개선 된 환자의 비율을 분석했습니다.
치료 종료, 최대 1 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
암포 테리 신 B 및 아질의 안전성
기간: 치료 동안 (1-14 일); 치료 종료 (14 일); 치료 시작 후 28 일
안전 평가는 주로 두 그룹의 환자에서 부작용 / 부작용의 발병률을 기반으로했습니다.
치료 동안 (1-14 일); 치료 종료 (14 일); 치료 시작 후 28 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: lingai PP Pan, PhD, Sichuan Provincial People's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 10일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Lunshen(Research)No.818,2024

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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