Amfoterisiini B: n ja atsolien tehokkuus ja turvallisuus invasiivisen sienitaudin hoidossa
maanantai 10. helmikuuta 2025 päivittänyt: Lingai Pan, Sichuan Provincial People's Hospital
Retrospektiivinen kliininen tutkimus amfoterisiinin B: n tehokkuudesta ja turvallisuudesta verrattuna invasiivisen sienitaudin hoidossa atsoleihin
Amfoterisiini B: n ja atsolien tehokkuus ja turvallisuus invasiivisen sienitaudin hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Amfoterisiini B: llä tai atsoleilla hoidetuista invasiivisista sienitaudista kärsivien potilaiden sairauskertomukset, demografiset ominaisuudet ja kliiniset tiedot kerättiin Sichuan Provincial People's Hospital -sairaalan elektronisen sairauskertomuksen kautta vuosina 2021 - 2024.
Näiden kahden tyyppisten lääkkeiden tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: lingai Pan, PhD
- Puhelinnumero: 17708130236
- Sähköposti: panlingai2004@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610072
- Rekrytointi
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- lingai Pan, PhD
- Puhelinnumero: 17708130236
- Sähköposti: panlingai2004@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaita, joilla on invasiivisia sienitauteja, joita hoidetaan polyeenisifungaaleilla tai atsolisienejällä, tulisi hoitaa ≥ 7 päivän ajan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Iäsrajoitusta ei ole, sukupuoli ei ole rajoitettu
- Potilaita, joilla on invasiivisia sienitauteja, joita hoidetaan polyeenisifungaaleilla tai atsolisienejällä, tulisi hoitaa ≥ 7 päivän ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on puutteellisia tietoja tai muita tekijöitä, jotka vaikuttavat kliiniseen tulosarviointiin
- Potilaat, joiden tutkija arvioi olevansa sopimaton osallistumaan tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Käsittely polyeenisuunnitelmilla
Kliiniset määritettiin amfoterisiini B: n tai amfoterisiini B -kolesteryyli -sulfaattikompleksin annostus ja kurssi, ja tämä tutkimus rekisteröitiin kliinisen käytännön mukaisesti
|
|
Hoito atsolien sienilääkkeillä
Klinikot määrittivät triatsolien tai imidatsolien antifungaalisten lääkkeiden annostus ja kulku, ja tämä tutkimus rekisteröitiin kliinisen käytännön mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen onnistumisaste
Aikaikkuna: Hoidon loppuminen, jopa vuosi
|
Kliininen menestys saa aikaan parannuksen tai oireiden parantamista ， mikä tarkoittaa, että potilaat ovat elossa, IFD: hen liittyvät oireet ja merkit, radiografiset poikkeavuudet paranevat tai katoavat kokonaan, ja mikrobiologiset todisteet viittaavat sienen puhdistumiseen.
Potilaiden osuutta, joilla oli kovetettuja tai parannettuja oireita koko väestössä, analysoitiin.
|
Hoidon loppuminen, jopa vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Amfoterisiini B: n ja atsolien turvallisuus
Aikaikkuna: Hoidon aikana (1-14 päivää); hoidon loppu (päivä 14); päivä 28 hoidon alkamisen jälkeen
|
Turvallisuusarviointi perustui pääasiassa haittavaikutusten / haittavaikutusten esiintymiseen kahdessa potilasryhmässä.
|
Hoidon aikana (1-14 päivää); hoidon loppu (päivä 14); päivä 28 hoidon alkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: lingai PP Pan, PhD, Sichuan Provincial People's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Lunshen(Research)No.818,2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .