Skuteczność i bezpieczeństwo amfoterycyny B i azoli w leczeniu inwazyjnej choroby grzybiczej
10 lutego 2025 zaktualizowane przez: Lingai Pan, Sichuan Provincial People's Hospital
Retrospektywne badanie kliniczne dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa amfoterycyny B w porównaniu z azolami w leczeniu inwazyjnej choroby grzybiczej
Skuteczność i bezpieczeństwo amfoterycyny B i azoli w leczeniu inwazyjnej choroby grzybiczej
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Dokumentacja medyczna, cechy demograficzne i dane kliniczne pacjentów z inwazyjną chorobą grzybiczą leczoną amfoterycyną B lub azolami zebrano za pomocą elektronicznego systemu dokumentacji medycznej szpitala ludu prowincji Syczuan w latach 2021–2024.
Aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo tych dwóch rodzajów leków.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: lingai Pan, PhD
- Numer telefonu: 17708130236
- E-mail: panlingai2004@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610072
- Rekrutacyjny
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- lingai Pan, PhD
- Numer telefonu: 17708130236
- E-mail: panlingai2004@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z inwazyjną chorobą grzybiczą, którzy są leczeni przeciwgrzybicze polen lub przeciwgrzybicze azolowe, powinni być leczeni przez ≥ 7 dni.
Opis
Kryteria włączenia:
- Nie ma limitu wieku, płeć nie jest ograniczona
- Pacjenci z inwazyjną chorobą grzybiczą, którzy są leczeni przeciwgrzybicze polen lub przeciwgrzybicze azolowe, powinni być leczeni przez ≥ 7 dni.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z niepełnymi danymi lub innymi czynnikami wpływającymi na ocenę wyników klinicznych
- Pacjenci, którzy są oceniani przez badacz za nieodpowiednie do udziału w tym badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Leczenie lekami przeciwgrzybiczymi polenowymi
Dawkowanie i przebieg kompleksu amfoterycyny B lub amfoterycyny B siarczanu cholesterylu zostały określone przez klinicystów, a badanie to zarejestrowano zgodnie z praktyką kliniczną
|
|
Leczenie lekami przeciwgrzybiczymi azolowymi
Dawkowanie i przebieg triazoli lub leków przeciwgrzybiczych imidazolu określono przez klinicystów, a badanie to zostało zarejestrowane zgodnie z praktyką kliniczną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik sukcesu klinicznego
Ramy czasowe: Koniec leczenia, do 1 roku
|
Sukces kliniczny osłabia leczenie lub poprawę objawów, co oznacza, że pacjenci żyją, objawy i objawy związane z IFD, nieprawidłowości radiograficzne ulegają całkowicie lub znikając, a dowody mikrobiologiczne sugerują klirens grzybiczy.
Analizowano odsetek pacjentów z wyleczonymi lub ulepszonymi objawami w całkowitej populacji.
|
Koniec leczenia, do 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bezpieczeństwo amfoterycyny B i Azoli
Ramy czasowe: Podczas leczenia (1-14 dni); koniec leczenia (dzień 14); dzień 28 po rozpoczęciu leczenia
|
Ocena bezpieczeństwa opierała się głównie na występowaniu zdarzeń niepożądanych / reakcji niepożądanych w dwóch grupach pacjentów.
|
Podczas leczenia (1-14 dni); koniec leczenia (dzień 14); dzień 28 po rozpoczęciu leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: lingai PP Pan, PhD, Sichuan Provincial People's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Lunshen(Research)No.818,2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .