Wirksamkeit und Sicherheit von Amphotericin B und Azolen bei der Behandlung von invasiven Pilzerkrankungen
10. Februar 2025 aktualisiert von: Lingai Pan, Sichuan Provincial People's Hospital
Eine retrospektive klinische Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Amphotericin B im Vergleich zu Azolen bei der Behandlung von invasiven Pilzerkrankungen
Wirksamkeit und Sicherheit von Amphotericin B und Azolen bei der Behandlung von invasiven Pilzerkrankungen
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die medizinischen Aufzeichnungen, demografischen Merkmale und klinischen Daten von Patienten mit invasiven Pilzerkrankungen, die mit Amphotericin B oder Azolen behandelt wurden, wurden von 2021 bis 2024 über das elektronische medizinische Aufzeichnungssystem des Sichuan Provincial People's Hospital gesammelt.
Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit dieser beiden Arten von Medikamenten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: lingai Pan, PhD
- Telefonnummer: 17708130236
- E-Mail: panlingai2004@163.com
Studienorte
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 610072
- Rekrutierung
- Sichuan Provincial People's Hospital
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Kontakt:
- lingai Pan, PhD
- Telefonnummer: 17708130236
- E-Mail: panlingai2004@163.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit invasiven Pilzerkrankungen, die mit Polyen -Antimykotika oder Azol -Antimykotika behandelt werden, sollten für ≥ 7 Tage behandelt werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Es gibt keine Altersgrenze, das Geschlecht ist nicht begrenzt
- Patienten mit invasiven Pilzerkrankungen, die mit Polyen -Antimykotika oder Azol -Antimykotika behandelt werden, sollten für ≥ 7 Tage behandelt werden.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit unvollständigen Daten oder anderen Faktoren, die das klinische Ergebnisurteil beeinflussen
- Patienten, die vom Ermittler als ungeeignet sind, um an dieser Studie teilzunehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Behandlung mit Polyen -Antimykotika
Die Dosierung und der Verlauf von Amphotericin B oder Amphotericin B Cholesterylsulfatkomplex wurden von Klinikern bestimmt, und diese Studie wurde gemäß der klinischen Praxis registriert
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Behandlung mit Azol -Antimykotika
Die Dosierung und der Verlauf von Triazolen oder Imidazol -Antimykotika wurden von Klinikern bestimmt, und diese Studie wurde gemäß der klinischen Praxis registriert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klinische Erfolgsrate
Zeitfenster: Das Ende der Behandlung, bis zu 1 Jahr
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Klinische Erfolg inklusive Heilung oder Symptomverbesserung. Dies bedeutet, dass Patienten lebendig sind, IFD-bedingte Symptome und Anzeichen, radiologische Anomalien verbessern oder verschwinden vollständig, und mikrobiologische Erkenntnisse deuten auf Pilz-Clearance hin.
Der Anteil der Patienten mit gehärteten oder verbesserten Symptomen in der Gesamtpopulation wurde analysiert.
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Das Ende der Behandlung, bis zu 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sicherheit von Amphotericin B und Azolen
Zeitfenster: Während der Behandlung (1-14 Tage); das Ende der Behandlung (Tag 14); Tag 28 nach Beginn der Behandlung
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Die Sicherheitsbewertung basierte hauptsächlich auf der Inzidenz unerwünschter Ereignisse / Nebenwirkungen in den beiden Patientengruppen.
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Während der Behandlung (1-14 Tage); das Ende der Behandlung (Tag 14); Tag 28 nach Beginn der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: lingai PP Pan, PhD, Sichuan Provincial People's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Februar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Lunshen(Research)No.818,2024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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