Efficacia e sicurezza di amfotericina B e azoli nel trattamento della malattia fungina invasiva
10 febbraio 2025 aggiornato da: Lingai Pan, Sichuan Provincial People's Hospital
Uno studio clinico retrospettivo sull'efficacia e la sicurezza dell'amfotericina B rispetto agli azoli nel trattamento della malattia fungina invasiva
Efficacia e sicurezza di amfotericina B e azoli nel trattamento della malattia fungina invasiva
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le cartelle cliniche, le caratteristiche demografiche e i dati clinici dei pazienti con malattia fungina invasiva trattati con anfotericina B o azoli sono state raccolte attraverso il sistema di cartelle cliniche elettroniche dell'ospedale popolare provinciale del Sichuan dal 2021 al 2024.
Per valutare l'efficacia e la sicurezza di questi due tipi di farmaci.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: lingai Pan, PhD
- Numero di telefono: 17708130236
- Email: panlingai2004@163.com
Luoghi di studio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Cina, 610072
- Reclutamento
- Sichuan Provincial People's Hospital
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Contatto:
- lingai Pan, PhD
- Numero di telefono: 17708130236
- Email: panlingai2004@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti con malattia fungina invasiva che sono trattati con antifungini di polienico o antifungini azoli devono essere trattati per ≥ 7 giorni.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Non c'è limite di età, il genere non è limitato
- I pazienti con malattia fungina invasiva che sono trattati con antifungini di polienico o antifungini azoli devono essere trattati per ≥ 7 giorni.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con dati incompleti o altri fattori che influenzano il giudizio di esito clinico
- I pazienti che sono giudicati dall'investigatore non sono adatti a partecipare a questo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Trattamento con farmaci antifungini in polienio
Il dosaggio e il decorso dell'anfotericina B o dell'anfotericina B complesso di colesteria solfato sono stati determinati dai medici e questo studio è stato registrato secondo la pratica clinica
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Trattamento con farmaci antifungini azoli
Il dosaggio e il corso di triazoli o farmaci antifungini imidazolo sono stati determinati dai medici e questo studio è stato registrato secondo la pratica clinica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di successo clinico
Lasso di tempo: La fine del trattamento, fino a 1 anno
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Il successo clinico incude cura o miglioramento dei sintomi ， che significa che i pazienti sono vivi, sintomi e segni correlati all'IFD, le anomalie radiografiche migliorano o scompaiono completamente e l'evidenza microbiologica suggerisce una clearance fungina.
È stata analizzata la percentuale di pazienti con sintomi guariti o migliorati nella popolazione totale.
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La fine del trattamento, fino a 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sicurezza di amfotericina B e azoli
Lasso di tempo: Durante il trattamento (1-14 giorni); la fine del trattamento (giorno 14); giorno 28 dopo l'inizio del trattamento
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La valutazione della sicurezza si basava principalmente sull'incidenza di eventi avversi / reazioni avverse nei due gruppi di pazienti.
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Durante il trattamento (1-14 giorni); la fine del trattamento (giorno 14); giorno 28 dopo l'inizio del trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: lingai PP Pan, PhD, Sichuan Provincial People's Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2021
Completamento primario (Stimato)
1 febbraio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Lunshen(Research)No.818,2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .