Effektivitet og sikkerhed af amphotericin B og azoler i behandlingen af invasiv svampesygdom
10. februar 2025 opdateret af: Lingai Pan, Sichuan Provincial People's Hospital
En retrospektiv klinisk undersøgelse af effektiviteten og sikkerheden af amphotericin B sammenlignet med azoler i behandlingen af invasiv svampesygdom
Effektivitet og sikkerhed af amphotericin B og azoler i behandlingen af invasiv svampesygdom
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
De medicinske poster, demografiske egenskaber og kliniske data fra patienter med invasiv svampesygdom behandlet med amphotericin B eller azoler blev indsamlet gennem det elektroniske medicinske journalsystem i Sichuan Provincial People's Hospital fra 2021 til 2024.
At evaluere effektiviteten og sikkerheden af disse to typer medikamenter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: lingai Pan, PhD
- Telefonnummer: 17708130236
- E-mail: panlingai2004@163.com
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610072
- Rekruttering
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- lingai Pan, PhD
- Telefonnummer: 17708130236
- E-mail: panlingai2004@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med invasiv svampesygdom, der behandles med polyen -antifungale forhold eller azol -antifungale, skal behandles i ≥ 7 dage.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Der er ingen aldersgrænse, køn er ikke begrænset
- Patienter med invasiv svampesygdom, der behandles med polyen -antifungale forhold eller azol -antifungale, skal behandles i ≥ 7 dage.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med ufuldstændige data eller andre faktorer, der påvirker den kliniske resultatafgørelse
- Patienter, der er bedømt af efterforskeren for at være uegnet til at deltage i denne undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Behandling med polyen -antifungale lægemidler
Doseringen og forløbet af amphotericin B eller amphotericin B cholesterylsulfatkompleks blev bestemt af klinikere, og denne undersøgelse blev registreret i henhold til klinisk praksis
|
|
Behandling med azol antifungale lægemidler
Doseringen og forløbet af triazoler eller imidazol -antifungale lægemidler blev bestemt af klinikere, og denne undersøgelse blev registreret i henhold til klinisk praksis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk succesrate
Tidsramme: Enden af behandlingen, op til 1 år
|
Klinisk succes Incudes Cure eller symptomforbedring ， hvilket betyder, at patienter er i live, IFD-relaterede symptomer og tegn, radiografiske abnormiteter forbedres eller forsvinder fuldstændigt, og mikrobiologisk bevis antyder svampeklarering.
Andelen af patienter med helbredte eller forbedrede symptomer i den samlede population blev analyseret.
|
Enden af behandlingen, op til 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikkerhed ved amphotericin B og azoler
Tidsramme: Under behandlingen (1-14 dage); Enden af behandlingen (dag 14); dag 28 efter behandlingsstart
|
Sikkerhedsevaluering var hovedsageligt baseret på forekomsten af bivirkninger / bivirkninger i de to grupper af patienter.
|
Under behandlingen (1-14 dage); Enden af behandlingen (dag 14); dag 28 efter behandlingsstart
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: lingai PP Pan, PhD, Sichuan Provincial People's Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Lunshen(Research)No.818,2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .