Eficácia e segurança da anfotericina B e azóis no tratamento da doença fúngica invasiva
10 de fevereiro de 2025 atualizado por: Lingai Pan, Sichuan Provincial People's Hospital
Um estudo clínico retrospectivo sobre a eficácia e a segurança da anfotericina B em comparação com os azóis no tratamento da doença fúngica invasiva
Eficácia e segurança da anfotericina B e azóis no tratamento da doença fúngica invasiva
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Os registros médicos, as características demográficas e os dados clínicos de pacientes com doença fúngica invasiva tratados com anfotericina B ou azóis foram coletados através do sistema eletrônico de registros médicos do Hospital Popular Provincial de Sichuan de 2021 a 2024.
Avaliar a eficácia e a segurança desses dois tipos de medicamentos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: lingai Pan, PhD
- Número de telefone: 17708130236
- E-mail: panlingai2004@163.com
Locais de estudo
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 610072
- Recrutamento
- Sichuan Provincial People's Hospital
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Contato:
- lingai Pan, PhD
- Número de telefone: 17708130236
- E-mail: panlingai2004@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com doença fúngica invasiva que são tratados com antifúngicos de polieno ou antifúngicos do azole devem ser tratados por ≥ 7 dias.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Não há limite de idade, o sexo não é limitado
- Pacientes com doença fúngica invasiva que são tratados com antifúngicos de polieno ou antifúngicos do azole devem ser tratados por ≥ 7 dias.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com dados incompletos ou outros fatores que afetam o julgamento do resultado clínico
- Pacientes julgados pelo investigador a serem inadequados para participar deste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Tratamento com medicamentos antifúngicos de polieno
A dosagem e o curso da anfotericina B ou do complexo de sulfato de colesterilos de anfotericina B foram determinados pelos médicos, e este estudo foi registrado de acordo com a prática clínica
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Tratamento com drogas antifúngicas azole
A dosagem e o curso dos triazóis ou dos medicamentos antifúngicos do imidazol foram determinados pelos médicos, e este estudo foi registrado de acordo com a prática clínica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sucesso clínico
Prazo: O fim do tratamento, até 1 ano
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Incudos de sucesso clínico Cura ou melhoria dos sintomas, o que significa que os pacientes estão vivos, sintomas e sinais relacionados ao IFD, as anormalidades radiográficas melhoram ou desaparecem completamente, e evidências microbiológicas sugerem depuração fúngica.
A proporção de pacientes com sintomas curados ou aprimorados na população total foi analisada.
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O fim do tratamento, até 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Segurança da anfotericina B e Azoles
Prazo: Durante o tratamento (1-14 dias); o fim do tratamento (dia 14); dia 28 após o início do tratamento
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A avaliação de segurança foi baseada principalmente na incidência de eventos adversos / reações adversas nos dois grupos de pacientes.
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Durante o tratamento (1-14 dias); o fim do tratamento (dia 14); dia 28 após o início do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: lingai PP Pan, PhD, Sichuan Provincial People's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Lunshen(Research)No.818,2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .