Eficacia y seguridad de la anfotericina B y azoles en el tratamiento de la enfermedad fúngica invasiva
10 de febrero de 2025 actualizado por: Lingai Pan, Sichuan Provincial People's Hospital
Un estudio clínico retrospectivo sobre la eficacia y la seguridad de la anfotericina B en comparación con los azoles en el tratamiento de la enfermedad fúngica invasiva
Eficacia y seguridad de la anfotericina B y azoles en el tratamiento de la enfermedad fúngica invasiva
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Los registros médicos, las características demográficas y los datos clínicos de pacientes con enfermedad fúngica invasiva tratadas con anfotericina B o azoles se recopilaron a través del sistema electrónico de registros médicos del Hospital Popular Provincial de Sichuan de 2021 a 2024.
Evaluar la eficacia y la seguridad de estos dos tipos de medicamentos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: lingai Pan, PhD
- Número de teléfono: 17708130236
- Correo electrónico: panlingai2004@163.com
Ubicaciones de estudio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610072
- Reclutamiento
- Sichuan Provincial People's Hospital
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Contacto:
- lingai Pan, PhD
- Número de teléfono: 17708130236
- Correo electrónico: panlingai2004@163.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes con enfermedad fúngica invasiva que son tratadas con antifúngicos de poline o antifúngicos azolas deben tratarse durante ≥ 7 días.
Descripción
Criterios de inclusión:
- No hay límite de edad, el género no está limitado
- Los pacientes con enfermedad fúngica invasiva que son tratadas con antifúngicos de poline o antifúngicos azolas deben tratarse durante ≥ 7 días.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con datos incompletos u otros factores que afectan el juicio de resultados clínicos
- Los pacientes que son juzgados por el investigador no son adecuados para participar en este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Tratamiento con fármacos antimicóticos de poline
La dosis y el curso del complejo de anfotericina B o anfotericina B colesteril sulfato fueron determinados por los médicos, y este estudio se registró de acuerdo con la práctica clínica
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Tratamiento con medicamentos antifúngicos azole
Los médicos determinaron la dosis y el curso de los triazoles o los medicamentos antifúngicos imidazol, y este estudio se registró de acuerdo con la práctica clínica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de éxito clínico
Periodo de tiempo: El final del tratamiento, hasta 1 año
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El éxito clínico incude a la mejora de la cura o los síntomas, lo que significa que los pacientes están vivos, los síntomas y los signos relacionados con el IFD, las anormalidades radiográficas mejoran o desaparecen por completo, y la evidencia microbiológica sugiere aclaramiento fúngico.
Se analizó la proporción de pacientes con síntomas curados o mejorados en la población total.
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El final del tratamiento, hasta 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Seguridad de la anfotericina B y Azoles
Periodo de tiempo: Durante el tratamiento (1-14 días); el final del tratamiento (día 14); día 28 después del inicio del tratamiento
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La evaluación de seguridad se basó principalmente en la incidencia de eventos adversos / reacciones adversas en los dos grupos de pacientes.
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Durante el tratamiento (1-14 días); el final del tratamiento (día 14); día 28 después del inicio del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: lingai PP Pan, PhD, Sichuan Provincial People's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Lunshen(Research)No.818,2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .