新たに診断および再発性のグレード4 IDH-WILDTYPE膠芽腫におけるキジノスタットと放射線療法の拡張フェーズ臨床試験を伴うフェーズ0

包含基準：

• ARM A：診断された膠芽腫の事前に切除した参加者であるIDH WildType（2021 WHO Grade 4）は、最大外科的切除、テモゾロミド、および分画放射線療法を含む標準療法で進行または後に進行した参加者として定義されています。 参加者は、術後治療計画の一環として放射線を計画する必要があります。または、アームBのみの場合：新たに診断された疑いのあるWHOグレード4膠芽腫、IDH WildTypeの切除を受けている参加者。 参加者はまた、手術後の治療計画の一環として放射線を計画する必要があります。
• 参加者は、少なくとも1 cmの垂直測定で2つの垂直測定で、術前に測定可能な疾患を患っている必要があり、少なくとも1つのコントラスト増強病変として定義されている必要があります。
• 特定の手順、サンプリング、分析の前に、署名および日付の書面によるインフォームドコンセント（個人的または法的に認可された代表者による、該当する場合、該当する場合）の提供。
• 同意時の年齢≥18歳
• 東部協同組合腫瘍学グループ（ECOG）スケールでパフォーマンスステータス（PS）は2以下です。
• 経口薬を飲み込む能力。
• 参加者は、次の実験室の値で定義されている適切な骨髄と臓器機能を持っています（適格性のために地元の研究室によって評価されます）：
• 腫瘍誘発性発作のある参加者は、安定した抗てんかん治療でよく制御されなければなりません。
• 参加者は、研究薬物投与の期間中、レベチラセタムで予防を受け取ることをいとわない（または医療モニターと合意した場合は代替抗てんかん）。
• 研究の治療を開始する前に、血清妊娠検査（β-HCG）が確認された、または外科的、化学的、または自然閉経により出産の可能性がなくなった参加者。
• 生殖能力の女性の場合：治療投与の終了まで、および研究薬の最後の用量の16週間、研究参加中にそのような方法を使用するための非常に効果的な避妊と合意の使用。
• 生殖の可能性のある男性の場合：治療投与の終了までのパートナーとの効果的な避妊を確保するためのコンドームまたはその他の方法の使用、および研究薬の最後の用量の16週間。
• 研究期間中のライフスタイルの考慮事項を遵守すること。

除外基準：

• 妊娠または授乳。
• キジノスタットの成分に対する既知のアレルギー反応。
• 活動性（急性または慢性）または制御されていない重度の感染症、肝硬変、肝疾患の代償不全、活動性および慢性肝炎などの肝臓疾患があることが知られています。
• 既知の活性全身性細菌感染症（研究治療の開始時に静脈内[IV]抗生物質または発熱を必要とする）、真菌感染症、または検出可能なウイルス感染（既知のヒト免疫不全ウイルス陽性または既知の活性肝炎またはCの検出可能なウイルス感染症（たとえば、B型肝炎表面抗原陽性]。 登録にはウイルス感染のスクリーニングは必要ありません。
• 参加者には、心血管病因の失神、病理学的起源の心室性不整脈（心室頻拍と心室細動を含むがこれらに限定されない）、または突然の心停止のいずれかの個人的な歴史があります。
• 次の心臓基準のいずれか：研究侵入から6か月以内に心筋梗塞として定義された心機能障害、NYHAクラスII/III/IV心不全、不安定な狭心症または不安定な心臓不整脈。 3つの心電図（ECG）から取得した平均休憩補正QT間隔（QTCF）> 470ミリ秒（QTC間隔はFridericiaの式を使用して計算されます）。リズム、伝導または形態の臨床的に重要な異常、例えば、完全な左バンドルブランチブロック、3度目のハートブロック。 QTC延長のリスクまたは心不全、低カリウム血症、先天性長QT症候群、長いQT症候群の家族歴、40歳未満の原因不明の突然死亡などの不整脈イベントのリスクを高める要因QT間隔を延長することは、その平均休憩補正QT間隔（QTCF）が男性で450ミリ秒未満、ベースラインおよび主任研究者との議論の後に470MSEC未満であることを条件に、研究に参加できる可能性があります。トルサドドポイントを引き起こす可能性のある薬の使用。
• 筋障害または上昇したクレアチンキナーゼ（CK）> 5 xスクリーニング時に2回の正常（ULN）の上限（ULN）の存在。
• 参加者は、調査員の判断において、この研究への参加を排除する深刻なおよび/または制御されていない既存の病状を持っています（たとえば、間質性肺疾患、安静時の重度の呼吸困難、酸素療法、重度の腎障害の必要性[例えば 推定クレアチニンクリアランス<30 ml/min]、胃または小腸を含む主要な外科的切除の既往歴、または既存のクローン病または潰瘍性大腸炎、またはベースライングレード2以上の下痢をもたらす既存の慢性症状）。
• ヒストン - デアセチラーゼ阻害剤療法による以前の療法; 3回以上の以前の治療ライン。
• 研究薬を投与される2週間以内に、CYP3A4の強力な阻害剤または誘導体による治療。
• 肺炎毒性薬による事前の治療、例えば 過去1年以内にブレオマイシンのブスルファン。 生涯に以前の治療の場合、投与からの肺毒性の歴史の場合は除外されます。 肺毒性を経験せずに研究侵入の前の年にニトロソーレアス（例：BCNU、CCNUなど）で治療を受けた患者は、研究で許可されています。
• 治療製品の5つの半減期のいずれか長いいずれの場合でも、別の治験薬または他の介入による治療。
• 脱毛症を除き、国立癌研究所よりも大きい以前の治療からの未解決の毒性は、研究治療開始時の有害事象の共通用語基準（NCI CTCAEバージョン5.0）グレード1であり、慢性グレード2未解決の毒性を有する患者は、後に適格である可能性があります主任研究者との議論。