4 단계에서 Quisinostat + 방사선 요법의 확장 단계 임상 시험과 새로 진단되고 재발 성 등급 4 IDH-Wildtype Glioblastomas.

포함 기준 :

• ARM A의 경우 : 진단 된 교 모세포종의 사전 절제술을받은 참가자, IDH Wildtype (2021 WHO 4 등급)는 표준 요법에서 진행되거나 이후에 진행된 참가자로 정의 된 최대 외과 적 절제, 테모 졸로 마이드 및 분별 된 방사선 요법을 포함합니다. 참가자는 또한 수술 후 치료 계획의 일부로 방사선을 계획해야합니다. 또는 ARM B의 경우 : 4 등급의 Glioblastoma, IDH Wildtype의 의심되는 의심되는 의심되는 의심되는 참가자. 참가자는 또한 수술 후 치료 계획의 일환으로 방사선을 계획해야합니다.
• 참가자는 수술 전 질병이 있어야하며, 최소 1 개의 수직 측정과 함께 최소 1 개의 대비 향상 병변으로 정의되어 있어야합니다.
• 사인 및 날짜, 서면 사전 동의서 (개인 또는 법적 권한있는 대리인이 해당되는 경우)의 제공 특정 절차, 샘플링 및 분석 전에.
• 동의 할 때 18 세 이상
• 동부 협동 조합 종양학 그룹 (ECOG) 척도에서 성능 상태 (PS)는 ≤2입니다.
• 구강 약물을 삼킬 수있는 능력.
• 참가자는 다음 실험실 값에 의해 정의 된 바와 같이 적절한 골수 및 장기 기능을 가지고 있습니다 (자격을 위해 현지 실험실에서 평가 한 바와 같이).
• 종양 유발 발작을 가진 참가자는 안정적인 항 간질 치료에 잘 통제되어야합니다.
• 참가자는 연구 약국 (또는 의료 모니터와 합의 된 경우 대체 항에 동의 함)에 대해 Levetiracetam과 함께 예방을 기꺼이 받아야합니다.
• 연구 치료를 시작하기 전 음성 혈청 임신 검사 (β-HCG) 또는 수술, 화학적 또는 자연 폐경기로 인해 더 이상 가임 잠재력이없는 참가자.
• 생식 잠재력의 여성의 경우 : 치료가 끝날 때까지 연구 참여 중에 그리고 연구 약물의 마지막 용량 후 16 주 동안 연구 참여 중에 그러한 방법을 사용하기위한 매우 효과적인 피임 및 합의의 사용.
• 생식 잠재력의 남성의 경우 : 치료가 끝날 때까지 파트너와의 효과적인 피임을 보장하기 위해 콘돔 또는 기타 방법을 사용하여 연구 약물의 마지막 복용량 후 16 주 동안.
• 학습 기간 동안 라이프 스타일 고려 사항을 준수하기로 합의합니다.

제외 기준 :

• 임신 또는 수유.
• Quisinostat의 구성 요소에 대한 알려진 알레르기 반응.
• 활성 (급성 또는 만성) 또는 제어되지 않은 중증 감염, 간경변, 보충되지 않은 간 질환 및 활성 및 만성 간염이있는 것으로 알려져 있습니다.
• 알려진 활성 전신 박테리아 감염 (연구 치료 개시시 정맥 내 [IV] 항생제 또는 열이 필요), 곰팡이 감염 또는 곰팡이 감염 또는 검출 가능한 바이러스 감염 (알려진 인간 면역 결핍 바이러스 양성 또는 알려진 활성 간염 B 또는 C와 같은 검출 가능한 바이러스 감염 예를 들어, B 형 간염 표면 항원 양성]. 바이러스 감염의 선별 검사는 등록에 필요하지 않습니다.
• 참가자는 다음과 같은 조건 중 하나에 대한 개인적인 역사를 가지고 있습니다. 심혈관 병인의 중심지, 심실 기원의 심실 부정맥 (심실 빈맥 및 심실 세동에 국한되지 않음) 또는 갑작스런 심장 정지.
• 다음의 심장 기준 중 임의의 임의의 심장 기능 장애 연구 진입 후 6 개월 이내에 심근 경색으로 정의 된 심장 기능 장애, NYHA 클래스 II/III/IV 심부전, 불안정한 협심증 또는 불안정한 심장 부정맥; 평균 휴식 수정 된 QT 간격 (QTCF)> 3 개의 심전도 (ECG)로부터 얻은 470msec (QTC 간격은 Fridericia의 공식을 사용하여 계산 될 것이다); 휴식 ECG의 리듬, 전도 또는 형태에서 임상 적으로 중요한 이상, 예를 들어, 완전한 왼쪽 번들 브랜치 블록, 3도 심장 차단; 심부전, 저칼륨 혈증, 선천성 긴 QT 증후군, 긴 QT 증후군의 가족 이력 또는 40 세 미만의 미만의 갑작스런 사망과 같은 QTC 연장의 위험 또는 부정맥 사건의 위험을 증가시키는 요인 연장하기 위해 QT 간격은 평균 휴식 수정 된 QT 간격 (QTCF)이 남성에서 <450msec 또는 기준선에서 여성의 <470msec 및 주요 조사자와의 논의) 인 경우 연구에 참여할 수 있습니다. Torsades de Pointes를 유발할 수있는 약물 사용.
• 스크리닝시 2 차례에 대한 근병증 또는 증가 된 크레아틴 키나제 (CK)> 5 x 정상 (ULN)의 상한 (ULN)의 역사 또는 존재.
• 참가자는 조사자의 판단 에서이 연구에 참여할 수있는 진지하고 통제되지 않은 기존 의학적 상태를 가지고 있습니다 (예 : 간질 폐 질환, 휴식시 심각한 호흡 곤란, 심각한 신부 장애가 필요합니다. 추정 된 크레아티닌 클리어런스 <30 ml/min], 위 또는 소장과 관련된 주요 외과 적 절제술, 또는 기존의 크론 병 또는 궤양 성 대장염 또는 기준선 2 개 이상의 설사를 초래하는 기존 만성 질환).
• 히스톤--아세틸 라제 억제제 요법을 이용한 사전 요법; 3 개 이상의 이전 치료 라인.
• 연구 약물을 받기 전 2 주 이내에 강한 억제제 또는 CYP3A4의 유도제로 치료.
• 폐렴 독성 약물로의 사전 치료, 예를 들어 Busulfan, Bleomycin, 지난해. 평생 이전의 치료법이라면, 투여로부터 폐 독성의 병력이 있는지 배제했다. 폐 독성을 경험하지 않고 연구 전년도에 니트로 소스 (예 : BCNU, CCNU)로 치료를받은 환자는 연구에서 허용됩니다.
• 조사 제품의 5 회 반감기 내에서 다른 조사 약물 또는 기타 중재로 치료.
• 탈모증을 제외하고, 국립 암 연구소보다 더 큰 이전 치료로부터의 미해결 독성은 연구 치료를 시작할 때 부작용 (NCI CTCAE 버전 5.0) 1 학년 1 학년 및 만성 2 등급 미해양 독성 환자를 대상으로 할 수 있습니다. 교장 조사관과의 토론.