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脳性麻痺の個人における歩行性能と機能的機動性の評価における修正されたアシュワーススケールの最適な遮断値の決定

2025年8月21日 更新者:Betul Ergun、Inonu University
CPの最も一般的なタイプである痙性タイプは、個人の約75%を構成します(Cioni et al、2000)。 CP患者における最も顕著な身体検査の発見は、顕著なトゥナスの変化です。 臨床的に頻繁に観察されるトゥナスと不随意運動パターンが頻繁に観察されます。 今日、修正されたアシュワーススケールは、主に個人の痙縮の評価に使用されています。 アシュワーススケールは1964年に定義され、1987年に修正されました(Aybay、2007)。 このスケールは、筋肉の緊張を評価するために開発されました。 受動的な動きに対する抵抗が評価され、0〜4の間でスコアが付けられます。

調査の概要

詳細な説明

脳性麻痺(CP)は、小児期の障害の一般的な原因の1つです。 この病気の有病率は、さまざまな社会で平均して平均して出生1000人あたり2〜3と評価されています(Vitrikas et al、2020)。 わが国で実施されたさまざまな有病率研究では、病気の有病率は1000出産あたり1.1-4.4であることがわかりました(Aydın、2009)。

CPは、多因子性病因のある疾患です。 出産前、周産期、新生児の効果はしばしば一緒に役割を果たしますが、最も重要な既知の危険因子は低出生体重と未熟児です(Wimalasundera and Stevenson、2016)。 子宮内感染症は、未熟児および低出生体重の個人におけるCP病理学の最も重要な原因として特定されています。 これらの感染症は、早産を引き起こし、中枢神経系に損傷を引き起こす可能性があります。

CPでは、四肢の関与、臨床的特徴、病因、および多くの異なる病因に従って分類が行われます。 現在、最も一般的で広く使用されている分類は、関連する四肢とトゥーナス障害に従ってフェルプスとペルシュタインによって定義された分類です(Shubhra et al、2007)。

A)痙性タイプ:(錐体):単葉麻痺、二麻痺、片麻痺、三倍石、四重麻痺b)薄暗いタイプ:(アテトイド、雑音、コレオアテトイド、ディストニック、dystonic c)などのタイプのタイプ材料と方法研究は、6〜15歳のCPの個人における歩行性能と機能的機動性の評価において、修正されたアシュワーススケールの最適な遮断値を決定するために設計されました。 Kayseri市立病院のCP外来クリニック、身体医学、リハビリテーションクリニック、および選択基準を満たす25人の個人に入院した患者が研究に含まれます。

修正されたアッシュワーススケール0:通常の筋肉緊張。 1:筋肉の緊張のわずかな増加、関節の動きの終わりに最小限の抵抗が感じられます。

1+:関節運動の半分以下での最小抵抗。 2:動き全体を通して筋肉の緊張が大幅に増加しましたが、関節はまだ簡単に移動できます。

3:動き全体を通して筋肉の緊張が大幅に増加しており、パッシブの動きが困難になります。

4:罹患した筋肉は完全に剛性があり、固定屈曲または延長のままです。

CPのある個人の動き障害の重症度を分類し、被験者の現在の活動レベルを評価するために、最も広く使用されているスケールの1つであるKMFSSは、肉眼的運動機能測定分類システム(GMFCS)KMFSSがPalisano et alによって開発されました。 1997年(Palisano et al、1997)。 2012年、El et al。トルコ人のCMFCの有効性と信頼性の研究を実施しました(El et al、2012)。

総モーター機能分類システムレベル1は独立して歩きます。 高度な総運動能力には制限があります。

レベル2は、支援デバイスなしで歩きます。 公共の場で歩くときは制限があります。

レベル3は、支援デバイスを使用して歩きます。 コミュニティを歩いている間は制限があります。

レベル4には制限があります。 セルフモバイル。 コミュニティで輸送されるか、車椅子を使用します。

レベル5の動員は、支援技術であっても厳しく制限されています。

10メートルウォークテスト:機能パラメーターからの歩行速度を測定するために使用されます。 16メートルのウォーキングトラックが作成され、テストを実行します。 このトラックの最初の3メートルと最後の3メートルは考慮されずに完了し、測定値はそれぞれ3回繰り返されます。 テストが実行される前に、スリップのない地面で開始点と終了点が決定されます。 個人は歩き始め、ストップウォッチは最初の3メートルの後に開始されます。 ストップウォッチは10メートルの終わりに停止します。 個人が最後の3メートルを歩いた後、歩行が終了します。 テストの完了時間は数秒で記録されます(Kim&Kim、2014)。

モビリティタグテストの評価:標準椅子(高さ46 cm)を使用して実行されました。 患者は椅子に背を向けて座っていました。 患者は、サポートなしで椅子から立ち上がるように指示され、床にマークされた3メートルを歩き、向きを変え、椅子に戻り、再び座ってください。 患者は、テストを通常のペースで実行する必要があると言われました。 ストップウォッチは「スタート」という言葉で開始され、患者が座ったときに停止しました。 引っ張り時間は数秒で測定されました(Podsiadlo and Richardson、1991)。

5回座ってスタンドテスト:機能的なモビリティ測定に使用されます。 テストでは、個人は腕を肩越しに交差させ、椅子に傾いて座っています。 「Go」コマンドを使用すると、患者は立ち上がって、標準の椅子から5回すぐに座っています。 経過時間はストップウォッチで測定されます(Duncan et al、2011)。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

25

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kayseri、七面鳥、38080
        • Kayseri City Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参照研究で得られた効果サイズは強いことが観察されました(d = 1.28)。 このレベルでの効果サイズも取得できることを考慮して実行された電力分析の結果。少なくとも25人が研究に含まれていたとき、95%の信頼レベルで95%の電力が得られると計算されました(Freire et al、2023)。

説明

包含基準:

  • GMFSS:1-2、
  • 研究で実行されるテストに適応するための適切な認知レベルを持ち、
  • 研究に参加することに同意した6〜15歳の間の個人が含まれていました。

除外基準:

  • 手術を受けた過去1年以内に下肢の骨および/または軟部組織手術、
  • 大規模な深刻な皮膚の怪我、皮膚感染、
  • 下肢MASスコア> 2、
  • 精神遅滞、
  • ボツリヌス毒素が過去1年以内に下肢に適用された個人は除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
脳性麻痺
GMFSSで6〜15歳の間に脳性麻痺のある人:1-2

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CPの個人における修正されたアシュワーススケールの最適な遮断値
時間枠:1日
6〜15歳のCPの個人における歩行性能と機能移動度の評価において、修正されたアシュワーススケールの最適な遮断値を決定する。 修正されたアシュワーススケールは6ポイントスケールです。 スコアは0〜4の範囲で、スコアが低いことは正常な筋肉の緊張を表し、スコアが高いほど、痙縮または受動的な動きに対する耐性の増加を表します。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月8日

一次修了 (実際)

2025年4月10日

研究の完了 (実際)

2025年5月10日

試験登録日

最初に提出

2025年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月9日

最初の投稿 (実際)

2025年2月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月21日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Ashworth- SP

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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