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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06826131
뇌성 마비가있는 개인의 보행 성능 및 기능적 이동성 평가에서 수정 된 Ashworth 척도의 최적 컷오프 값의 결정
연구 개요
상세 설명
뇌성 마비 (CP)는 어린 시절의 장애의 흔한 원인 중 하나입니다. 이 질병의 유병률은 다양한 사회에서 평균적으로 1000 명의 출생 당 2-3으로 평가되었습니다 (Vitrikas et al, 2020). 우리나라에서 수행 된 다양한 유병률 연구 에서이 질병의 유병률은 1000 명의 생년월일 당 1.1-4.4로 밝혀졌습니다 (Aydın, 2009).
CP는 다 인성 병인이있는 질병입니다. 산전, 주 산기 및 신생아 효과가 종종 함께 역할을하지만 가장 중요한 위험 요인은 저체중 및 미숙아입니다 (Wimalasundera and Stevenson, 2016). 자궁 내 감염은 미숙아 및 저체중 체중이있는 개인에서 CP 병인의 가장 중요한 원인으로 확인되었습니다. 이러한 감염은 조기 출생을 유발하고 중추 신경계에 손상을 일으킬 수 있으며, 이는 아직 발달을 완료하지 못했습니다 (Yüksel, 2009).
CP에서, 분류는 말단 관여, 임상 특징, 병인 및 여러 다른 병인에 따라 이루어진다. 현재, 가장 흔하고 널리 사용되는 분류는 관련된 말단 및 Tonus 장애에 따라 Phelps와 Perlstein에 의해 정의 된 분류입니다 (Shubhra et al, 2007).
a) 경련 유형 : (피라미드) : 모과, 쌍극, 혈전증, 삼중, 사면체 b) dyskinetic 유형 : (외과) : (extrafyramidal) : Athetoid, choreic, choreoathetoid, dystonic c) hypotonic type e) 혼합 유형 재료 및 방법 연구는 6-15 세의 CP를 가진 개인의 보행 성능 및 기능적 이동성 평가에서 수정 된 Ashworth 척도의 최적 컷오프 값을 결정하기 위해 고안되었습니다. Kayseri City Hospital의 CP 외래 환자 클리닉에 입원 한 환자, 물리 의학 및 재활 클리닉 및 포함 기준을 충족하는 25 명의 개인이 연구에 포함됩니다.
수정 된 Ashworth Scale 0 : 정상 근육 톤. 1 : 근육 톤의 약간의 증가, 관절 운동이 끝날 때 최소 저항이 느껴집니다.
1+ : 관절 운동의 절반 미만에서 최소 저항. 2 : 전체 움직임에 걸쳐 근육 톤이 상당히 증가했지만 관절은 여전히 쉽게 움직일 수 있습니다.
3 : 전체 운동에 걸쳐 상당한 근육 톤이 증가하여 수동 운동이 어렵게 만듭니다.
4 : 영향을받는 근육은 완전히 단단하며 고정 굴곡 또는 연장 상태로 남아 있습니다.
CP를 가진 개인의 운동 장애의 심각성을 분류하고 피험자의 현재 활동 수준을 평가하기 위해 가장 널리 사용되는 척도 중 하나 인 총 운동 기능 측정 시스템 (GMFC) KMFSS는 Palisano et al에 의해 개발되었습니다. 1997 년 (Palisano et al, 1997). 2012 년 El et al. 터키 인구에 대한 CMFC에 대한 유효성 및 신뢰성 연구를 수행했습니다 (El et al, 2012).
총 모터 기능 분류 시스템 레벨 1은 독립적으로 걷습니다. 고급 총 운동 기술에는 제한이 있습니다.
레벨 2는 보조 장치없이 걷는다. 공개적으로 걸을 때 제한이 있습니다.
레벨 3은 보조 장치와 함께 걷습니다. 지역 사회를 걷는 동안 제한이 있습니다.
레벨 4에는 한계가 있습니다. 자기 모바일. 지역 사회에서 운송되거나 휠체어를 사용합니다.
레벨 5 동원은 보조 기술에서도 심각하게 제한됩니다.
10 미터 보행 테스트 : 기능 매개 변수의 보행 속도를 측정하는 데 사용됩니다. 16 미터 보행 트랙이 테스트를 수행하기 위해 만들어졌습니다. 이 트랙의 처음 3 및 마지막 3 미터는 고려하지 않고 완료되며 측정 값은 각각 3 배 반복됩니다. 테스트가 수행되기 전에, 시작 및 종료점은 비 슬립 페리 그라운드에서 결정됩니다. 개인은 걷기 시작하고, 스톱워치는 처음 3 미터 이후에 시작됩니다. 스톱워치는 10 미터 끝에 중지됩니다. 개인이 걷는 후 마지막 3 미터, 걷기가 종료됩니다. 테스트 완료 시간은 초 안에 기록됩니다 (Kim & Kim, 2014).
이동성 예인선 테스트의 평가 : 표준 의자 (46cm 높이)를 사용하여 수행되었습니다. 환자는 의자에 등을 대고 앉았다. 환자들은지지없이 의자에서 일어나서 바닥에 표시된 3 미터를 걷고 돌아 서서 의자로 걸어 가서 다시 앉도록 지시 받았다. 환자들은 검사가 정상적인 속도로 수행되어야한다고 들었습니다. 스톱워치는 "시작"이라는 단어로 시작하여 환자가 앉았을 때 중단되었습니다. 예인선 시간은 초 (Podsiadlo and Richardson, 1991)로 측정되었다.
5 번 앉아서 스탠드 테스트 : 기능 이동성 측정에 사용됩니다. 시험에서, 개인은 팔이 어깨 너머로 건너와 의자에 기대어 있었다. "go"명령을 사용하면 환자가 일어 서서 표준 의자에서 5 번 빠르게 앉습니다. 경과 시간은 스톱워치로 측정됩니다 (Duncan et al, 2011).
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kayseri, 칠면조, 38080
- Kayseri City Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- GMFSS : 1-2,
- 연구에서 수행 할 테스트에 적응할 수있는 적절한인지 수준을 갖추고 있습니다.
- 연구에 참여하기로 동의 한 6-15 세 사이의 개인이 포함되었습니다.
제외 기준 :
- 지난 1 년 이내에 수술을받은 뼈 및/또는 연조직 수술,
- 광범위한 심각한 피부 손상, 피부 감염,
- 하부 말단 MAS 점수> 2,
- 정신 지체,
- 보툴리눔 독소를 가진 개인은 지난 1 년 안에 서지에 적용된 개인은 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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뇌성 마비
6-15 세 사이의 뇌성 마비가있는 개인 : 1-2
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CP를 가진 개인의 수정 된 Ashworth 스케일의 최적 절단 값
기간: 1 일
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6-15 세의 CP를 가진 개인의 보행 성능 및 기능적 이동성 평가에서 수정 된 Ashworth 척도의 최적 컷오프 값을 결정합니다.
수정 된 Ashworth 스케일은 6 점 척도입니다.
점수는 0에서 4까지이며, 점수가 낮은 점수는 정상 근육 톤을 나타내고 높은 점수는 경련성 또는 수동 운동에 대한 저항 증가를 나타냅니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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