Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bestemmelse av den optimale avskjæringsverdien av den modifiserte Ashworth -skalaen i evalueringen av gangytelse og funksjonell mobilitet hos individer med cerebral parese

21. august 2025 oppdatert av: Betul Ergun, Inonu University
Den spastiske typen, som er den vanligste typen CP, utgjør omtrent 75% av individer (Cioni et al, 2000). Det mest fremtredende fysiske undersøkelsesfunnet hos pasienter med CP er markerte tonusendringer. Økte tonus- og ufrivillige bevegelsesmønstre observeres ofte klinisk. I dag brukes den modifiserte Ashworth -skalaen for det meste i evalueringen av spastisitet hos individer. Ashworth Scale ble definert i 1964 og endret i 1987 (Aybay, 2007). Denne skalaen ble utviklet for å vurdere muskeltonus. Motstand mot passiv bevegelse blir evaluert og scoret mellom 0-4.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Cerebral parese (CP) er en av de vanlige årsakene til funksjonshemming i barndommen. Forekomsten av sykdommen er i gjennomsnitt blitt evaluert som 2-3 per 1000 levende fødsler i forskjellige samfunn (Vitrikas et al, 2020). I forskjellige prevalensstudier utført i vårt land ble forekomsten av sykdommen funnet å være 1,1- 4,4 per 1000 levende fødsler (Aydın, 2009).

CP er en sykdom med multifaktoriell etiologi. Selv om fødsel, perinatal og nyfødte effekter ofte spiller en rolle sammen, er de viktigste kjente risikofaktorene lav fødselsvekt og prematuritet (Wimalasundera og Stevenson, 2016). Intrauterine infeksjoner er blitt identifisert som den viktigste årsaken til CP -etiologi hos individer med prematuritet og lav fødselsvekt. Disse infeksjonene kan utløse for tidlig fødsel og forårsake skade på sentralnervesystemet, som ennå ikke har fullført utviklingen (Yüksel, 2009).

I CP blir klassifiseringer gjort i henhold til ekstremitetsinvolvering, kliniske trekk, etiologier og mange forskjellige patogenese. For øyeblikket er den vanligste og mye brukte klassifiseringen den som er definert av Phelps og Perlstein i henhold til den involverte ekstremiteten og Tonus -lidelsen (Shubhra et al, 2007).

A) Spastisk type: (Pyramidal): Monoplegia, Dipygia, Hemiplegia, Triplegia, Tetraplegia B) Dyskinetisk type: (Ekstrapyramidal): Athetoid, koreisk, koreoatetoid, dystisk C) ataks av typen D) Hypotonisk type) Mikset type MATOTSMATOTS MATOTSMATOTER TYPE MATOTS MATOTS MATOTS MATOTS og Hypotonisk type D) Studien ble designet for å bestemme den optimale avskjæringsverdien av den modifiserte Ashworth-skalaen i evalueringen av gangytelse og funksjonell mobilitet hos individer med CP i alderen 6-15 år. Pasienter innlagt på CP poliklinikk ved Kayseri City Hospital, fysisk medisin og rehabiliteringsklinikk og tjuefem personer som oppfyller inkluderingskriteriene vil bli inkludert i studien.

Modifisert Ashworth Scale 0: Normal muskeltonus. 1: Lett økning i muskeltonus, minimal motstand merkes ved enden av leddbevegelsen.

1+: Minimal motstand i mindre enn halvparten av fellesbevegelsen. 2: Betydelig økt muskeltonus gjennom hele bevegelsen, men leddet kan fremdeles flyttes lett.

3: Det er betydelig økt muskeltonus gjennom hele bevegelsen som gjør passiv bevegelse vanskelig.

4: De berørte musklene er helt stive, og forblir i fast fleksjon eller forlengelse.

Gross Motor Function Mål klassifiseringssystem (GMFCS) KMFSS, som er en av de mest brukte skalaene for å klassifisere alvorlighetsgraden av bevegelsesforstyrrelser hos individer med CP og for å evaluere de nåværende aktivitetsnivåene til forsøkspersonene, ble utviklet av Palisano et al. I 1997 (Palisano et al, 1997). I 2012 har El et al. gjennomførte en gyldighets- og pålitelighetsstudie av CMFCS for den tyrkiske befolkningen (El et al, 2012).

Brutto Motor Function Classification System Nivå 1 går uavhengig. Det er begrensning i avanserte grove motoriske ferdigheter.

Nivå 2 går uten hjelpemidler. Har begrensninger når du går offentlig.

Nivå 3 går med et hjelpemiddel. Det er begrensning mens du går i samfunnet.

Nivå 4 har begrensninger. Selvmobil. Transportert i samfunnet eller bruker rullestol.

Mobilisering av nivå 5 er sterkt begrenset selv med hjelpemidler.

10 meter gangtest: Den brukes til å måle ganghastighet fra funksjonelle parametere. En 16-meters gangspor opprettes for å utføre testen. De første 3 og de siste 3 meterne av dette sporet er fullført uten å ta hensyn til, og målingene gjentas 3 ganger hver. Før testen utføres, bestemmes start- og sluttpunkter på ikke-glippende grunn. Den enkelte begynner å gå, stoppeklokken startes etter de tre første meterne. Stoppeklokken stoppes på slutten av den tiende meter. Etter at den enkelte går de siste 3 meterne, avsluttes turgåing. Fullførelsestiden for testen blir registrert på sekunder (Kim & Kim, 2014).

Vurdering av Mobility Tug -test: Den ble utført ved bruk av en standardstol (46 cm høy). Pasientene satt med ryggen mot stolen. Pasientene ble bedt om å komme opp fra stolen uten støtte, gå tre meter merket på gulvet, snu deg, gå tilbake til stolen og sette deg ned igjen. Pasientene ble fortalt at testen skulle utføres i normalt tempo. Stoppeklokken ble startet med ordet "start" og stoppet da pasienten satte seg. Tug -tiden ble målt i sekunder (er) (Podsiadlo og Richardson, 1991).

Fem ganger sitter og stativtest: Den brukes til funksjonelle mobilitetsmålinger. I testen sitter individet med armer krysset over skuldrene og lener seg mot stolen. Med kommandoen "GO" står pasienten opp og setter seg ned fem ganger raskt fra standardstolen. Den forløpte tiden måles med stoppeklokke (Duncan et al, 2011).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kayseri, Tyrkia, 38080
        • Kayseri City Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Det ble observert at effektstørrelsen oppnådd i referansestudien var sterk (d = 1,28). Som et resultat av kraftanalysen utført med tanke på at en effektstørrelse på dette nivået også kunne oppnås; Det ble beregnet at 95% kraft kunne oppnås ved 95% konfidensnivå når minst 25 personer ble inkludert i studien (Freire et al, 2023).

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • GMFSS: 1-2,
  • Ha det passende kognitive nivået for å tilpasse seg testene som skal utføres i studien,
  • Personer mellom 6-15 år som gikk med på å delta i studien ble inkludert.

Eksklusjonskriterier:

  • Bein- og/eller bløtvevskirurgi på nedre ekstremiteter i løpet av det siste 1 året som hadde operasjonen,
  • Omfattende alvorlige hudskader, hudinfeksjon,
  • Nedre ekstremitet MAS -poengsum> 2,
  • Mental retardasjon,
  • Personer som hadde botulinumtoksin brukt på sine nedre ekstremiteter i løpet av det siste 1 året ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Cerebral parese
Personer med cerebral parese mellom 6-15 år med GMFSS: 1-2

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Optimal avskåret verdi av modifisert Ashworth -skala hos individer med CP
Tidsramme: 1 dager
For å bestemme den optimale avskjæringsverdien av den modifiserte Ashworth-skalaen i evalueringen av gangytelse og funksjonell mobilitet hos individer med CP i alderen 6-15 år. Den modifiserte Ashworth-skalaen er en 6-punkts skala. Poengene varierer fra 0 til 4, der lavere score representerer normal muskeltonus og høyere score representerer spastisitet eller økt motstand mot passiv bevegelse.
1 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

10. april 2025

Studiet fullført (Faktiske)

10. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

13. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere