Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af den optimale afskæringsværdi af den modificerede Ashworth -skala i evalueringen af ​​gangpræstation og funktionel mobilitet hos personer med cerebral parese

21. august 2025 opdateret af: Betul Ergun, Inonu University
Den spastiske type, som er den mest almindelige type CP, udgør ca. 75% af individer (Cioni et al, 2000). Den mest fremtrædende fysiske undersøgelse hos patienter med CP er markeret tonus -ændringer. Forøgede tonus- og ufrivillige bevægelsesmønstre observeres ofte klinisk. I dag bruges den modificerede Ashworth -skala for det meste i evalueringen af ​​spasticitet hos individer. Ashworth skala blev defineret i 1964 og modificeret i 1987 (Aybay, 2007). Denne skala blev udviklet til at vurdere muskeltone. Modstand mod passiv bevægelse evalueres og scores mellem 0-4.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Cerebral parese (CP) er en af ​​de almindelige årsager til handicap i barndommen. Forekomsten af ​​sygdommen er blevet evalueret som 2-3 pr. 1000 levende fødsler i gennemsnit i forskellige samfund (Vitrikas et al, 2020). I forskellige prævalensundersøgelser, der blev udført i vores land, viste det sig, at forekomsten af ​​sygdommen var 1,1- 4,4 pr. 1000 levende fødsler (Aydın, 2009).

CP er en sygdom med multifaktoriel etiologi. Selvom fødsel, perinatale og neonatale effekter ofte spiller en rolle sammen, er de vigtigste kendte risikofaktorer lav fødselsvægt og for tidlighed (Wimalasundera og Stevenson, 2016). Intrauterine infektioner er blevet identificeret som den vigtigste årsag til CP -etiologi hos personer med for tidlighed og lav fødselsvægt. Disse infektioner kan udløse for tidlig fødsel og forårsage skade på centralnervesystemet, som endnu ikke har afsluttet sin udvikling (Yüksel, 2009).

I CP foretages klassifikationer i henhold til ekstremitetsinddragelsen, kliniske træk, etiologier og mange forskellige patogenese. I øjeblikket er den mest almindelige og vidt anvendte klassificering den, der er defineret af Phelps og Perlstein i henhold til den involverede ekstremitet og tonus lidelse (Shubhra et al, 2007).

A) Spastisk type: (pyramidal): monoplegi, diplegia, hemiplegi, triplegia, tetraplegia b) dyskinetisk type: (ekstrapyramidal): athetoid, koreiske, koreoathetoid, dystonisk c) ataxisk type d) hypotonisk type e) blandede type materialer og metoder. Undersøgelse blev designet til at bestemme den optimale afskæringsværdi af den modificerede Ashworth-skala i evalueringen af ​​gangpræstation og funktionel mobilitet hos personer med CP i alderen 6-15 år. Patienter indlagt på CP-poliklinikken på Kayseri City Hospital, fysisk medicin og rehabiliteringsklinik og femogtyve personer, der opfylder inkluderingskriterierne, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ændret Ashworth -skala 0: Normal muskeltone. 1: Let stigning i muskeltone, minimal modstand mærkes i slutningen af ​​den fælles bevægelse.

1+: Minimal modstand i mindre end halvdelen af ​​den fælles bevægelse. 2: Betydelig øget muskeltonus gennem hele bevægelsen, men leddet kan stadig flyttes let.

3: Der er betydelig øget muskeltonus gennem hele bevægelsen, hvilket gør passiv bevægelse vanskelig.

4: De berørte muskler er helt stive og forbliver i fast flexion eller udvidelse.

Brutto Motor Function Mål klassificeringssystem (GMFCS) KMFSS, som er en af ​​de mest anvendte skalaer til at klassificere sværhedsgraden af ​​bevægelsesforstyrrelser hos personer med CP og til at evaluere de aktuelle aktivitetsniveauer for forsøgspersoner, blev udviklet af Palisano et al. I 1997 (Palisano et al, 1997). I 2012, El et al. udførte en gyldigheds- og pålidelighedsundersøgelse af CMFC'erne for den tyrkiske befolkning (El et al, 2012).

Brutto Motor Function Classification System Niveau 1 går uafhængigt. Der er begrænsning i avancerede brutto motoriske færdigheder.

Niveau 2 går uden en hjælpemiddel. Har begrænsninger, når man går offentligt.

Niveau 3 går med en hjælpemiddel. Der er begrænsning, mens du går i samfundet.

Niveau 4 har begrænsninger. Selvmobil. Transporteret i samfundet eller bruger en kørestol.

Mobilisering på niveau 5 er meget begrænset, selv med hjælpemidler.

10 meter gåtest: Den bruges til at måle gåhastighed fra funktionelle parametre. Der oprettes en 16-meters vandresti til at udføre testen. De første 3 og sidste 3 meter af dette spor afsluttes uden at tage højde for, og målingerne gentages 3 gange hver. Inden testen udføres, bestemmes start- og slutpunkter på ikke-slipperisk jord. Den enkelte begynder at gå, stopuret startes efter de første tre meter. Stopuret stoppes i slutningen af ​​den tiende meter. Efter den enkelte går de sidste 3 meter, afsluttes gang. Testens færdiggørelsestid registreres på få sekunder (Kim & Kim, 2014).

Vurdering af mobilitetslå -test: Den blev udført ved hjælp af en standardstol (46 cm høj). Patienter sad med ryggen mod stolen. Patienterne blev bedt om at stå op fra stolen uden støtte, gå tre meter markeret på gulvet, dreje rundt, gå tilbage til stolen og sætte sig ned igen. Patienter fik at vide, at testen skulle udføres i et normalt tempo. Stopuret blev startet med ordet "start" og stoppede, da patienten satte sig ned. Tugtid blev målt på få sekunder (S) (Podsiadlo og Richardson, 1991).

Fem gange sidder og står test: Det bruges til funktionelle mobilitetsmålinger. I testen sidder individet med arme krydset over skuldrene og ryg læner sig mod stolen. Med kommandoen "GO" rejser patienten sig og sætter sig hurtigt fem gange ned fra standardstolen. Den forløbne tid måles med et stopur (Duncan et al, 2011).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kayseri, Kalkun, 38080
        • Kayseri City Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Det blev observeret, at effektstørrelsen opnået i referencestudien var stærk (D = 1,28). Som et resultat af den udførte effektanalyse i betragtning af, at der også kunne opnås en effektstørrelse på dette niveau; Det blev beregnet, at 95% effekt kunne opnås på 95% konfidensniveau, når mindst 25 personer blev inkluderet i undersøgelsen (Freire et al, 2023).

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • GMFSS: 1-2,
  • Har det passende kognitive niveau til at tilpasse sig de test, der skal udføres i undersøgelsen,
  • Enkeltpersoner i alderen 6-15 år, der blev enige om at deltage i undersøgelsen, var inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Knogler og/eller blødt vævskirurgi på de nedre ekstremiteter inden for det sidste 1 år, der havde operationen,
  • Omfattende alvorlige hudskader, hudinfektion,
  • Nedre ekstremitet MAS score> 2,
  • Mental retardering,
  • Personer, der havde botulinumtoksin påført deres nedre ekstremiteter inden for de sidste 1 år, blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Cerebral parese
Personer med cerebral parese i alderen 6-15 år med GMFS'er: 1-2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Optimal afskæringsværdi af modificeret Ashworth -skala hos personer med CP
Tidsramme: 1 dage
For at bestemme den optimale afskæringsværdi af den modificerede Ashworth-skala i evalueringen af ​​gangpræstation og funktionel mobilitet hos personer med CP i alderen 6-15 år. Den modificerede Ashworth-skala er en 6-punkts skala. Resultater spænder fra 0 til 4, hvor lavere score repræsenterer normal muskeltonus og højere score repræsenterer spasticitet eller øget modstand mod passiv bevægelse.
1 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

10. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner