過激な関節感染症の治療のためのファージ療法の使用 (BPhage)

オタワ病院（TOH）では、整形外科感染症チームは現在、非常に困難なケースを管理しています。インプラントを完全に除去した外科源制御は達成できず、慢性抑制療法のための実行可能な抗生物質治療オプションはありません。 この患者は、複雑な再構成と補助フラップカバレッジ手順を備えた複数の外科的修正を受け、抗生物質療法の長期コースを受けています。 残念ながら、この患者は、初期治療コース中に複数の重度の抗生物質アレルギー反応を被り、実行可能な抑制療法の使用を妨げていました。これは、感染の再発を防ぐために重要であり、慢性PJI管理の核心である治療戦略です。

実行可能な補助抗菌療法がない場合、この患者は死亡率のリスクが非常に高いです。 調査官は、患者のためにPJIのすべての外科的および医学的管理を使い果たしました。 低用量のダプトマイシンと補助的な経口リファンピンにとどまると、患者は筋肉痛と神経障害を経験し続けました。 ダプトマイシンの最終的な中止（この患者は彼女の症状を考慮してこの療法で無期限に留まることはできない）で、彼女の感染は再び全身症状と再び急速に再発すると予想されていました。 この感染は、実行可能な抑制抗菌治療なしの死亡率の高いリスクに関連しています。彼女の脆弱性、併存疾患、結果としての著しい肉体的衰弱性、および外科的合併症のリスクを考慮して、この患者では、感染の負担を軽減するためのより積極的な外科的アプローチ（右脚切断と半皮膚摘出術）は不可能です。 上記を考えると、ファージ療法は非常に低いリスクをもたらし、感染を根絶する可能性のある医学療法が残ります。

この研究の主な目的は、慢性レコール性メチシリン耐性S.表皮PJIを持つ患者の全身性（静脈内）および患者の関節内投与の安全性、忍容性、活動、または有効性を調査することです。

二次目標は、療法前後の臨床的変化を文書化し、バイオマーカー（C反応性タンパク質[CRP]、赤血球沈降速度[ESR]、およびインターロイキン-6 [IL-6]）の補助的変化を特定することです。 pji。

この研究では、注射グレードの生理食塩水で調製した溶解ファージは、1日2回、14日間、静脈内および関節内の両方で患者に投与されます。 ファージ療法に加えて、患者は標準的なケア抗生物質療法を受けます。

患者は最大1年間臨床的フォローアップを続けます。