주변 성 관절 감염의 치료를위한 파지 요법 사용 (BPhage)

오타와 병원 (TOH)에서 정형 외과 감염성 질병 팀은 현재 매우 어려운 사례를 관리하고 있습니다. 임플란트를 완전히 제거한 외과 적 소스 제어는 달성 될 수 없으며 만성 억제 요법을위한 생존 가능한 항생제 치료 옵션이없는 사람. 이 환자는 복잡한 재건 및 보조 플랩 커버리지 절차로 여러 번의 수술 개정을 거쳤으며 장기간의 항생제 치료 과정을 받았습니다. 불행하게도,이 환자는 초기 치료 과정에서 다중 심각한 항생제 알레르기 반응을 겪었으며, 이는 생존 억제 요법의 사용을 배제했습니다. 이는 감염의 재발을 방지하는 데 중요한 치료 전략이며 만성 PJI 관리의 핵심입니다.

생존 가능한 보조 항균 요법이 없으면이 환자는 사망률이 매우 높습니다. 연구자들은 환자를 위해 PJI의 모든 외과 및 의료 관리를 소진했습니다. 더 낮은 용량 칩 마이신 및 보조 구강 리팜핀에 남아있는 환자는 근육통과 신경 병증을 계속 경험했습니다. Daptomycin의 최종 중단으로 (이 환자는 증상을 감안할 때이 환자 가이 치료에 무기한으로 유지할 수 없음) 감염이 다시 전신 증상으로 빠르게 재발 할 것으로 예상되었다. 이 감염은 생존 억제 항균 치료없이 사망 위험이 높다. 감염의 부담을 줄이기위한보다 공격적인 외과 적 접근법 (높은 오른쪽 다리 절단 및 혈전 절제술)은 연약함, 공동 이론, 심각한 신체적 장애 및 외과 적 합병증의 위험을 감안할 때이 환자에서는 불가능합니다. 위의 점을 감안할 때, 파지 요법은 위험이 매우 낮으며 감염을 근절 할 수있는 남은 의료 요법입니다.

이 연구의 주요 목표는 만성 재생성 메티 실린 내성 S. epidermidis PJI를 가진 환자에서 전신 (정맥 내) 및 관절 내 투여의 안전성, 내약성 및 활동 또는 관절 내 투여를 조사하는 것입니다.

2 차 목표는 치료 전 및 치료 후 임상 변화를 기록하고 바이오 마커 (C- 반응성 단백질 [CRP], 적혈구 침강 속도 [ESR] 및 Interleukin-6 [IL-6])의 보조 변화를 식별하는 것입니다. PJI.

이 연구에서, 주사-등급 식염수로 제조 된 용해성 파지는 14 일의 지속 시간 동안 하루에 두 번 정맥 내 및 관절 내에서 환자에게 투여 될 것이다. Phage 요법 외에도 환자는 표준 치료 항생제 치료를 받게됩니다.

환자는 최대 1 년 동안 임상 적 추적 관찰을 유지합니다.