Anwendung der Phagentherapie zur Behandlung einer periprothetischen Gelenkinfektion (BPhage)

Im Ottawa Hospital (TOH) verwaltet das Team für orthopädische Infektionskrankheiten derzeit einen sehr herausfordernden Fall: eine 78-jährige Frau mit einem schweren, chronischen Recalcitrant Right Hip PJI aufgrund eines mehrer Die Kontrolle der chirurgischen Quellen mit vollständiger Entfernung von Implantaten kann nicht erreicht werden und bei denen es keine tragfähigen Antibiotika -Behandlungsoptionen für eine chronische Suppressive -Therapie gibt. Dieser Patient hat mehrere chirurgische Überarbeitungen mit komplexen Rekonstruktionen und zusätzlichen Lappenabdeckungsverfahren unterzogen und längere Kurse mit Antibiotikatherapie erhalten. Leider erlitt dieser Patient während des ersten Behandlungsverlaufs mehrere, schwere Antibiotika -allergische Reaktionen, was die Verwendung einer praktikablen Suppressivtherapie ausgeschlossen hat - eine Behandlungsstrategie, die für die Verhinderung des Infektionsrückfalls von entscheidender Bedeutung ist und sich im Kern des chronischen PJI -Managements befindet.

In Ermangelung einer lebensfähigen zusätzlichen antimikrobiellen Therapie hat dieser Patient ein sehr hohes Mortalitätsrisiko. Die Ermittler haben alle chirurgischen und medizinischen Managements von PJI für unseren Patienten erschöpft. Der Patient blieb auf Daptomycin mit niedrigerer Dosis und zusätzlichen oralen Rifampin und erlebte weiterhin Myalgien und Neuropathie. Es wurde erwartet, dass mit der letztendlichen Abnahme von Daptomycin (diese Patientin nicht auf unbestimmte Zeit in dieser Therapie bleiben kann, wenn sie ihre Symptome enthält) erneut mit systemischen Symptomen einen Rückfall mit systemischen Symptomen. Diese Infektion ist mit einem hohen Mortalitätsrisiko ohne eine tragfähige unterdrückende antimikrobielle Behandlung verbunden. Ein aggressiverer chirurgischer Ansatz (Amputation mit hohem rechten Bein und Hemipelvektomie) zur Verringerung der Infektionsbelastung ist bei dieser Patientin angesichts ihrer Gebrechlichkeit, der Ko-Morbidität nicht zu einer signifikanten körperlichen Schwäche und ihrem Risiko für chirurgische Komplikationen. Angesichts der oben genannten Phagentherapie ist ein sehr geringes Risiko und ist eine verbleibende mögliche medizinische Therapie, die ihre Infektion beseitigen kann.

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Sicherheit, Verträglichkeit und Aktivität oder Wirksamkeit von systemischem (intravenösem) und intraartikulärer Verabreichung von Phagen bei unserem Patienten mit chronisch recalcitrantem Methicillin-resistenten S. epidermidis pJI zu untersuchen.

Sekundäre Ziele dokumentieren klinische Veränderungen vor und nach der Therapie sowie die Identifizierung von Zusatzveränderungen in Biomarkern (C-reaktives Protein [CRP], Erythrozyten-Sedimentationsrate [ESR] und Interleukin-6 [IL-6]) korrelierten mit mit Interleukin-6 [IL-6]) mit PJI.

In dieser Studie wird dem Patienten intravenös und intraartikulär zweimal täglich für eine Dauer von 14 Tagen intravenös als auch intraartikulär in intravenös als auch intraartikulär verabreicht. Zusätzlich zur Phagentherapie erhält der Patient Standard für die Antibiotikatherapie.

Der Patient bleibt bis zu einem Jahr in der klinischen Follow-up.