Uso de terapia fagáticos para tratamento de uma infecção articular periprotética (BPhage)

No Hospital Ottawa (TOH), a equipe de doenças infecciosas ortopédicas está atualmente gerenciando um caso muito desafiador: uma mulher de 78 anos com uma severa PJI do quadril direito de recalcitrante crônica devido a uma cepa de S. epidermidis resistente a multidrugues, na qual O controle da fonte cirúrgica com remoção completa dos implantes não pode ser alcançada e em quem não há opções viáveis ​​de tratamento de antibióticos para terapia supressora crônica. Esse paciente passou por múltiplas revisões cirúrgicas com reconstruções complexas e procedimentos adjuvantes de cobertura do retalho e recebeu cursos prolongados de terapia com antibiotico. Infelizmente, esse paciente sofreu múltiplas reações alérgicas a antibióticas graves durante o curso inicial de tratamento, que impediu o uso de qualquer terapia supressora viável - uma estratégia de tratamento que é fundamental para impedir a recaída da infecção e está no ponto crucial do manejo crônico de PJI.

Na ausência de qualquer terapia antimicrobiana adjuvante viável, esse paciente está em risco muito alto de mortalidade. Os investigadores esgotaram todo o gerenciamento cirúrgico e médico da PJI para o nosso paciente. Permanecendo em dose mais baixa daptomicina e rifampicina oral adjuvante, o paciente continuou a experimentar mialgias e neuropatia. Prevê -se que, com a eventual descontinuação da daptomicina (esse paciente não pode permanecer indefinidamente nessa terapia, dados seus sintomas), sua infecção novamente recaia rapidamente com sintomas sistêmicos. Esta infecção está associada a um alto risco de mortalidade sem um tratamento antimicrobiano supressor viável; Uma abordagem cirúrgica mais agressiva (amputação da perna alta e hemipelvectomia) para reduzir o ônus da infecção não é possível nesse paciente, dada a fragilidade, co-morbidade, debilidade física significativa e risco de complicações cirúrgicas. Dado o exposto, a terapia de fagos representa um risco muito baixo e é uma possível terapia médica restante que pode erradicar sua infecção.

O objetivo principal deste estudo é investigar a segurança, tolerabilidade e atividade ou eficácia da administração sistêmica (intravenosa) e intra-articular do fago em nosso paciente com S. epidermidis pji resistente à meticilina recalcitrante.

Os objetivos secundários documentarão as mudanças clínicas pré e pós-terapia, além de identificar mudanças adjuvantes nos biomarcadores (proteína C-reativa [PCR], taxa de sedimentação de eritrócitos [ESR] e interleucina-6 [IL-6]) correlacionada com o correlato com com o correlato com o correlato com o correlacionamento com a interleucina-6 [IL-6])). PJI.

Neste estudo, o fago lítico preparado em solução salina de grau de injeção será administrado ao paciente, por via intravenosa e intraarticularmente, duas vezes por dia durante uma duração de 14 dias. Além da terapia com fagos, o paciente receberá o padrão de antibioticoterapia de atendimento.

O paciente permanecerá no acompanhamento clínico por até um ano.