Uso della terapia dei fagi per il trattamento di un'infezione articolare periprostetica (BPhage)

All'ospedale di Ottawa (TOH), il team di malattie infettive ortopediche sta attualmente gestendo un caso molto impegnativo: una femmina di 78 anni con una grave PJI dell'anca destra-ricalcitrante cronica a causa di un ceppo resistente a più multidrug di S. epidermidis in cui Non è possibile ottenere il controllo della fonte chirurgica con la completa rimozione degli impianti e in cui non esistono opzioni di trattamento antibiotico praticabili per la terapia cronica soppressiva. Questo paziente ha subito molteplici revisioni chirurgiche con ricostruzioni complesse e procedure di copertura aggiuntiva del lembo e ha ricevuto corsi prolungati di terapia antibiotica. Sfortunatamente, questo paziente ha subito reazioni allergiche antibiotiche multiple e gravi durante il corso di trattamento iniziale che ha precluso l'uso di qualsiasi terapia soppressiva praticabile, una strategia di trattamento che è fondamentale per prevenire la ricaduta dell'infezione ed è al punto cruciale della gestione cronica di PJI.

In assenza di qualsiasi terapia antimicrobica aggiuntiva praticabile, questo paziente ha un rischio molto alto di mortalità. Gli investigatori hanno esaurito tutta la gestione chirurgica e medica della PJI per il nostro paziente. Rimanendo alla dose di dose inferiore e alla rifampina orale aggiuntiva, il paziente ha continuato a sperimentare mialgie e neuropatia. Si prevedeva che con l'eventuale interruzione della daptomicina (questo paziente non può rimanere indefinitamente su questa terapia, dati i suoi sintomi), la sua infezione sarebbe nuovamente ricaduta rapidamente con i sintomi sistemici. Questa infezione è associata ad un alto rischio di mortalità senza un trattamento antimicrobico soppressivo praticabile; In questo paziente non è possibile un approccio chirurgico più aggressivo (amputazione della gamba ad alta destra ed emipelvectomia) per ridurre l'onere dell'infezione da parte di questo paziente, data la sua fragilità, la morbilità, la conseguente significativa debilità fisica e il rischio di complicanze chirurgiche. Data quanto sopra, la terapia del fagi pone a basso rischio ed è una terapia medica possibile che può sradicare la sua infezione.

L'obiettivo primario di questo studio è di studiare la sicurezza, la tollerabilità e l'attività o l'efficacia della somministrazione sistemica (endovenosa) e intra-articolare di fagi nel nostro paziente con PJI di S. epidermidis resistente alla meticillina-recalant cronica.

Gli obiettivi secondari documentare i cambiamenti clinici pre e post-terapia, nonché identificare i cambiamenti aggiuntivi nei biomarcatori (proteina C-reattiva [CRP], tasso di sedimentazione degli eritrociti [ESR] e Interleukin-6 [IL-6]) correlati con PJI.

In questo studio, il fagi litico preparato nella soluzione salina di grado iniezione sarà somministrato al paziente sia per via endovenosa che intraarticolare, due volte al giorno per una durata di 14 giorni. Oltre alla terapia dei fagi, il paziente riceverà terapia antibiotica standard di cura.

Il paziente rimarrà in follow-up clinico fino a un anno.