Zastosowanie terapii faga w leczeniu peryproskorytowej infekcji stawów (BPhage)

W szpitalu w Ottawie (TOH) zespół ortopedyczny choroby zakaźne zarządza obecnie bardzo trudnym przypadkiem: 78-letnią kobietą z ciężkim, przewlekłym prawym PJI z prawym stawem biodrowym z powodu wieloletnim szczepem S. epidermidis, w którym Nie można osiągnąć chirurgicznej kontroli źródła z całkowitym usuwaniem implantów i u których nie ma realnych opcji leczenia antybiotyków do przewlekłej terapii supresyjnej. Pacjent ten przeszedł wiele rewizji chirurgicznych ze złożonymi rekonstrukcjami i procedurami pokrycia klapy pomocniczej i otrzymał przedłużone kursy antybiotykoterapii. Niestety, ten pacjent doznał wielu ciężkich reakcji alergicznych antybiotyków podczas początkowego kursu leczenia, co wykluczyło zastosowanie każdej żywej terapii supresyjnej - strategii leczenia, która ma kluczowe znaczenie dla zapobiegania nawrotu zakażenia i jest w sedno przewlekłego postępowania PJI.

W przypadku braku realnego wspomagającego leczenia przeciwdrobnoustrojowego pacjent ten jest bardzo narażony na śmiertelność. Śledczy wyczerpali całe leczenie chirurgiczne i medyczne PJI dla naszego pacjenta. Pozostając na niższej dawce daptomycyny i wspomagającą doustną ryfampinę, pacjent nadal doświadczał mięśni i neuropatii. Oczekiwano, że wraz z ostatecznym odstawieniem daptomycyny (ten pacjent nie może pozostać w nieskończoności tej terapii, biorąc pod uwagę jej objawy), jej zakażenie ponownie szybko nawróci objawy ogólnoustrojowe. Ta infekcja wiąże się z wysokim ryzykiem śmiertelności bez realnego tłumiącego leczenia przeciwdrobnoustrojowego; Bardziej agresywne podejście chirurgiczne (amputacja wysokiej prawej nogi i hemipelvektomia) w celu zmniejszenia obciążenia zakażenia nie jest możliwe u tego pacjenta, biorąc pod uwagę jej słabość, współistniejącą, wynikającą ze znaczącej fizycznej osłabienia i ryzyka powikłań chirurgicznych. Biorąc pod uwagę powyższe, terapia faga stanowi bardzo niskie ryzyko i jest pozostałą możliwą terapią medyczną, która może wyeliminować jej infekcję.

Głównym celem tego badania jest zbadanie bezpieczeństwa, tolerancji i aktywności lub skuteczności ogólnoustrojowego (dożylnego) i wewnątrzadowego podawania faga u naszego pacjenta z przewlekłym reżyserującym opornym na metycylinę PJI.

Wtórnymi celami będzie dokumentowanie zmian klinicznych przed- i po terapii, a także identyfikacja wspomagających zmiany w biomarkerach (białko C-reaktywne [CRP], szybkość sedymentacji erytrocytów [ESR] i interleukina-6 [IL-6]) skorelowane z PJI.

W tym badaniu fag lityczny przygotowany w soli fizjologicznej klasy wstrzyknięciu będzie podawany pacjentowi zarówno dożylnie, jak i śróddzielnie, dwa razy dziennie przez 14 dni. Oprócz terapii faga pacjent otrzyma standard antybiotykoterapii opieki.

Pacjent pozostanie w klinicznej obserwacji przez okres do jednego roku.