特別集団の皮膚/粘膜HPV感染における温熱療法の多施設現実世界研究
高体温は、通常の体温を超える温度の病気を治療することを指し、伝統的な漢方薬のモキシバスティオン療法は温熱療法のカテゴリーに属します。 国内外では、44個の局所温度が体の免疫を効果的に動員し、キニミタム顆やverruca verruca asmolusなどのHPV感染病変を除去できることが報告されています。 私たちの研究グループは、初期の臨床診療でウイルスwar贅の患者にランダム化比較実験を実施しました。高熱群の治癒率は45〜55％に達しました。耐えやすいなど。 私たちの研究グループのウイルスwar贅の高体温に関する予備的研究は、英国医師会のウイルスwarts療法に関するガイドラインに含まれています。 当社の研究グループが開発した機器は、医療機器登録証明書を取得しており、国家昇進の過程にあります。 高熱療法は局所的な暖かい熱を通じて全身免疫を動員することです。研究グループの予備的な臨床研究は、温熱療法の治療効果は通常「すべてまたはなし」であることを示しています。非治療病変;「なし」とは、ウイルスwar贅の一部の患者が高体温に反応しないことを意味します。 細胞免疫は、いぼの除去に非常に重要な役割を果たします。 現在、妊娠中の女性、小児、自己免疫疾患の患者、糖尿病、臓器移植後の免疫抑制剤などの特別な臨床患者、および皮膚/粘膜HPV感染症の他の患者は、より広範な増殖またはより長く繰り返される病気の経過を示します。治療抵抗など それは臨床治療の難しさを増加させており、特定のメカニズムはまだ不明です。 したがって、これらの特別な集団については、高体温の治療効果をさらに強化する方法が現在の研究の最優先事項です。
上記の発見を考慮して、この研究グループは、特別集団（妊娠中の女性、小児、自己免疫疾患、糖尿病、糖尿病、および臓器移植後の免疫抑制剤の治療における温熱療法の有効性と安全性を研究する予定です。 ）特別集団における皮膚/粘膜HPV感染の多施設現実世界の研究。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Wei Huo, Doctor
- 電話番号：024-83282524
- メール：huozhongfang@163.com
研究場所
-
-
Liaoning
-
Shenyang、Liaoning、中国、110001
- 募集
- The First Affiliated Hospital of China Medical University
-
コンタクト：
- Wei Huo, PHD
- 電話番号：024-83282524
- メール：huozhongfang@163.com
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- ウイルスのいぼを持つ妊娠中の女性
- ウイルスwar贅とのエイズの診断
- ウイルスwar贅の自己免疫疾患患者
- ウイルスwar贅の糖尿病患者
- 現在免疫抑制剤で治療されているウイルスのいぼを持つ患者
- ウイルスのいぼを持つ子供
- 被験者または法的保護者は、研究に参加するためのインフォームドコンセント/同意を理解し、署名することができます
除外基準：
- 被験者は腫瘍または他の深刻な病気に苦しんでおり、この臨床研究を完了できません
- 個人的またはその他の客観的な理由により、タイムリーな治療とフォローアップは保証できません
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：高体温群
赤外線高温熱症（44±1±1 devase 3日間（時間 /日）、7〜10日後に30分間治療する各治療で、同じ標的の病変を2日間（時間 /日）連続して処理し、その後7〜10日ごとに扱うと、この方法は以前と同じでした。
病変の変化は、15の治療後に評価されました。
|
赤外線高温熱症（44±1±1 devase 3日間（時間 /日）、7〜10日後に30分間治療する各治療で、同じ標的の病変を2日間（時間 /日）連続して処理し、その後7〜10日ごとに扱うと、この方法は以前と同じでした。
病変の変化は、15の治療後に評価されました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
治療率
時間枠：3ヶ月
|
治療の3か月後、皮膚病変の全体的な硬化率が評価されます。
|
3ヶ月
|
|
治療率
時間枠：6ヶ月
|
治療の6か月後、皮膚病変の全体的な硬化率が評価されます。
|
6ヶ月
|
|
再発率
時間枠：3ヶ月
|
治療の3か月後、皮膚病変の再発率が評価されます。
|
3ヶ月
|
|
再発率
時間枠：6ヶ月
|
治療の6か月後、皮膚病変の再発率IEが評価しました。
|
6ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
副作用率
時間枠：3ヶ月
|
治療中、副作用と治療関連の副作用の発生率が記録されました。
|
3ヶ月
|
|
副作用率
時間枠：6ヶ月
|
治療中、副作用と治療関連の副作用の発生率が記録されました。
|
6ヶ月
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。