Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multicenter i den virkelige verden undersøgelse af hypertermi i hud/slimhinde HPV-infektion af særlig befolkning

9. august 2025 opdateret af: Gao Xinghua, First Hospital of China Medical University

Hyperthermia henviser til behandling af sygdomme med temperaturer ud over normal kropstemperatur (39-45 ℃), og moxibustion-terapi af traditionel kinesisk medicin hører til kategorien hypertermi. Det er rapporteret hjemme og i udlandet, at den lokale temperatur på 44 ℃ effektivt kan mobilisere kroppens immunitet og fjerne HPV -infektionslæsioner, såsom condyloma acuminatum og Verruca vulgaris. Vores forskningsgruppe gennemførte randomiserede kontrollerede eksperimenter på patienter med virale vorter i den tidlige kliniske praksis, og hærdningshastigheden for hypertermi-gruppen nåede 45-55%, hvilket var bedre end den traditionelle metode i aspekterne af ingen traumer, lav tilbagefaldshastighed, Let at tolerere og så videre. Vores forskningsgruppes foreløbige forskning på hypertermi af virale vorter er inkluderet i British Medical Association's retningslinjer for virale vorterterapi. Udstyret, som vores forskningsgruppe udviklede, er opnået registreringscertifikat for medicinsk udstyr og er i færd med national forfremmelse. Hypertermi er at mobilisere systemisk immunitet gennem lokal varm varme, den foreløbige kliniske undersøgelse af forskningsgruppen viser, at den terapeutiske virkning af hypertermi normalt er "alt eller ingen": "alt", der er, efter hypertermi, alle virale vorter fjernes, inklusive, herunder, herunder Ikke-behandling læsioner; "ingen" betyder, at nogle patienter med virale vorter ikke reagerer på hypertermi. Cellulær immunitet spiller en meget vigtig rolle i fjernelse af vorter. På nuværende tidspunkt viser nogle specielle kliniske patienter, såsom gravide kvinder, børn, patienter med autoimmune sygdomme, diabetes, immunsuppressiva efter organtransplantation og andre patienter med hud/slimhinde HPV -infektion, deres vorter mere omfattende proliferation eller et længere og gentaget sygdomsforløb, behandlingsmodstand osv. Det har øget vanskeligheden ved klinisk behandling, og den specifikke mekanisme er stadig uklar. Derfor er det terapeutiske virkning af hypertermi for disse specielle populationer yderligere den terapeutiske virkning af hypertermi den højeste prioritet for den aktuelle forskning.

I betragtning af ovenstående fund har denne forskningsgruppe til hensigt at undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​hypertermi i behandlingen af ​​virale vorter i den specielle befolkning (gravide kvinder, børn, patienter med autoimmune sygdomme, diabetes og immunsuppressiva efter organtransplantation osv. ) I en multicenter-undersøgelse af den virkelige verden af ​​hud/slimhinde-HPV-infektion i den specielle population.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of China Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Gravide kvinder med virale vorter
  2. Diagnose af aids med virale vorter
  3. Patienter med autoimmun sygdom med virale vorter
  4. Diabetespatienter med virale vorter
  5. Patienter med virale vorter, der i øjeblikket behandles med immunsuppressiva
  6. Børn med virale vorter
  7. Emnet eller den juridiske værge er i stand til at forstå og underskrive det informerede samtykke/samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  1. Emnet lider af tumor eller anden alvorlig sygdom og kan ikke gennemføre denne kliniske undersøgelse
  2. Rettidig behandling og opfølgning kan ikke garanteres på grund af personlige eller andre objektive årsager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Hyperthermia Group
Infrarød hypertermi (44 ± 1 ℃) Enhed i 3 på hinanden følgende dage (gange / dag), hver behandling i 30 minutter efter 7-10 dage, blev læsionerne i det samme mål behandlet kontinuerligt i 2 dage (gange / dag), og derefter Behandl hver 7-10 dag, metoden var den samme som før. Læsionsændringer blev vurderet efter 15 behandlinger.
Infrarød hypertermi (44 ± 1 ℃) Enhed i 3 på hinanden følgende dage (gange / dag), hver behandling i 30 minutter efter 7-10 dage, blev læsionerne i det samme mål behandlet kontinuerligt i 2 dage (gange / dag), og derefter Behandl hver 7-10 dag, metoden var den samme som før. Læsionsændringer blev vurderet efter 15 behandlinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hærdningshastigheden
Tidsramme: Tre måneder
Tre måneder efter behandling vurderes den samlede kurhastighed for hudlæsioner.
Tre måneder
Hærdningshastigheden
Tidsramme: Seks måneder
Seks måneder efter behandling vurderes den samlede kurhastighed for hudlæsioner.
Seks måneder
Gentagelsesgraden
Tidsramme: Tre måneder
Tre måneder efter behandling vurderes gentagelseshastigheden for hudlæsioner.
Tre måneder
Gentagelsesgraden
Tidsramme: Seks måneder
Seks måneder efter behandling vurderede gentagelseshastigheden for hudlæsioner, dvs..
Seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hastigheden af ​​bivirkning
Tidsramme: Tre måneder
Under behandlingen blev der registreret bivirkninger og forekomsten af ​​behandlingsrelaterede bivirkninger.
Tre måneder
Hastigheden af ​​bivirkning
Tidsramme: Seks måneder
Under behandlingen blev der registreret bivirkninger og forekomsten af ​​behandlingsrelaterede bivirkninger.
Seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

10. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

14. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AF-SOP-07-1.2-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner