피부/점막 HPV 특수 인구의 고열에 대한 Multicenter 실제 연구
고열증은 정상 체온 (39-45 ℃)을 초과하는 온도로 질병을 치료하는 것을 말하며, 중국 전통 의학의 Moxibustion Therapy는 고열의 범주에 속합니다. 국내외에서 44 ℃의 국소 온도가 신체의 면역을 효과적으로 동원하고 Condyloma acuminatum 및 Verruca vulgaris와 같은 HPV 감염 병변을 제거 할 수 있다고보고되었습니다. 우리의 연구 그룹은 초기 임상 실습에서 바이러스 사마귀 환자에 대한 무작위 대조 실험을 수행했으며, 고열 그룹의 치료 속도는 45-55%에 도달했으며, 이는 외상, 낮은 재발률, 낮은 재발률의 측면에서 전통적인 방법보다 우수했습니다. 견딜 수있는 쉬운 등. 바이러스 사마귀의 고열에 대한 우리의 연구 그룹의 예비 연구는 바이러스 사마귀 치료에 대한 영국 의료 협회의 지침에 포함되었습니다. 우리의 연구 그룹이 개발 한 장비는 의료 기기 등록 증명서를 얻었으며 국가 홍보 과정에 있습니다. 고열은 국소 따뜻한 열을 통해 전신 면역을 동원하는 것입니다. 연구 그룹의 예비 임상 연구는 고열의 치료 효과가 일반적으로 "전혀 또는 없음"입니다. 고열 후, 모든 바이러스 사마귀가 제거됩니다. 비 처리 병변; "없음"은 바이러스 사마귀가있는 일부 환자가 고열에 반응하지 않음을 의미합니다. 세포 면역은 사마귀 제거에 매우 중요한 역할을합니다. 현재 임산부, 어린이,자가 면역 질환, 당뇨병, 장기 이식 후 면역 억제제 및 피부/점막 HPV 감염 환자와 같은 일부 특별 임상 환자, 사마귀는 더 광범위한 증식 또는 더 길고 반복되는 질병을 보입니다. 치료 저항 등 그것은 임상 치료의 어려움을 증가 시켰으며, 특정 메커니즘은 여전히 불분명합니다. 따라서, 이러한 특수 인구의 경우, 고열의 치료 효과를 더욱 향상시키는 방법은 현재 연구의 최우선 과제입니다.
위의 발견을 고려하여,이 연구 그룹은 특수 인구 (임산부, 어린이,자가 면역 질환, 당뇨병 및 장기 이식 후 면역 억제제 등의 바이러스 사마귀 치료에서 고열의 효능과 안전성을 연구하고자합니다. ) 특수 인구에서 피부/점막 HPV 감염에 대한 다기관 실제 연구에서.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Wei Huo, Doctor
- 전화번호: 024-83282524
- 이메일: huozhongfang@163.com
연구 장소
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, 중국, 110001
- 모병
- The First Affiliated Hospital of China Medical University
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연락하다:
- Wei Huo, PHD
- 전화번호: 024-83282524
- 이메일: huozhongfang@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 바이러스 사마귀를 가진 임산부
- 바이러스 성 사마귀로 AIDS 진단
- 바이러스 사마귀가있는자가 면역 질환 환자
- 바이러스 사마귀가있는 당뇨병 환자
- 현재 면역 억제제로 치료 받고있는 바이러스 사마귀 환자
- 바이러스 사마귀가있는 아이들
- 주제 또는 법적 보호자는 연구에 참여하기위한 사전 동의/동의를 이해하고 서명 할 수 있습니다.
제외 기준 :
- 피험자는 종양이나 다른 심각한 질병으로 고통 받고이 임상 연구를 완료 할 수 없습니다.
- 개인적 또는 기타 객관적인 이유로 인해 적시에 치료 및 후속 조치를 보장 할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 고열 그룹
적외선 고열 혈증 (44 ± 1 ℃) 3 일 연속 (시간 / 일) 동안, 7-10 일 후 30 분 동안의 치료, 동일한 표적의 병변은 2 일 (시간 / 일) 동안 연속적으로 처리 된 다음, 7-10 일마다 치료하면이 방법은 이전과 동일했습니다.
15 개의 처리 후 병변 변화를 평가 하였다.
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적외선 고열 혈증 (44 ± 1 ℃) 3 일 연속 (시간 / 일) 동안, 7-10 일 후 30 분 동안의 치료, 동일한 표적의 병변은 2 일 (시간 / 일) 동안 연속적으로 처리 된 다음, 7-10 일마다 치료하면이 방법은 이전과 동일했습니다.
15 개의 처리 후 병변 변화를 평가 하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료율
기간: 3 개월
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치료 3 개월 후, 피부 병변의 전체 경화 속도가 평가됩니다.
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3 개월
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치료율
기간: 6 개월
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치료 6 개월 후, 피부 병변의 전체 경화 속도가 평가됩니다.
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6 개월
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재발률
기간: 3 개월
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치료 3 개월 후, 피부 병변의 재발률이 평가된다.
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3 개월
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재발률
기간: 6 개월
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치료 6 개월 후, 피부 병변의 재발률 IE가 평가되었다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용의 속도
기간: 3 개월
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치료 동안, 부작용 및 치료 관련 부작용의 발생률이 기록되었다.
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3 개월
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부작용의 속도
기간: 6 개월
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치료 동안, 부작용 및 치료 관련 부작용의 발생률이 기록되었다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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