Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowe realne badanie hipertermii w zakażeniu HPV skóry/błony śluzowej specjalnej populacji

9 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Gao Xinghua, First Hospital of China Medical University

Hipertermia odnosi się do leczenia chorób o temperaturach poza normalną temperaturą ciała (39–45 ℃), a terapia moxibustion tradycyjnej medycyny chińskiej należy do kategorii hipertermii. Doniesiono w kraju i za granicą, że lokalna temperatura 44 ℃ może skutecznie zmobilizować odporność organizmu i usunąć zmiany zakażenia HPV, takie jak kłykcie acuminatum i Verruca vulgaris. Nasza grupa badawcza przeprowadziła randomizowane kontrolowane eksperymenty u pacjentów z brodawkami wirusowymi we wczesnej praktyce klinicznej, a wskaźnik wyleczenia grupy hipertermii osiągnął 45-55%, co była lepsza od tradycyjnej metody w aspektach braku urazu, niski wskaźnik nawrotów, Łatwy do tolerowania i tak dalej. Wstępne badania naszej grupy badawczej dotyczące hipertermii wirusowych brodawek zostały uwzględnione w wytycznych British Medical Association dotyczących terapii wirusowych brodawek. Sprzęt opracowany nasza grupa badawcza została uzyskana certyfikat rejestracji urządzeń medycznych i jest w trakcie promocji krajowej. Hipertermia ma na celu zmobilizowanie odporności ogólnoustrojowej poprzez lokalne ciepłe ciepło, wstępne badanie kliniczne grupy badawczej pokazuje, że efekt terapeutyczny hipertermii jest zwykle „albo żadna”: „Wszystkie”, czyli po hipertermii, wszystkie wirusowe brodawki są usuwane, w tym usunięcie, w tym Zmiany bez leczenia; „Brak” oznaczają, że niektórzy pacjenci z brodawkami wirusowymi nie reagują na hipertermię. Odporność komórkowa odgrywa bardzo ważną rolę w usuwaniu brodawek. Obecnie niektórzy specjalni pacjenci kliniczni, tacy jak kobiety w ciąży, dzieci, pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi, cukrzyca, immunosupresyjne po przeszczepie narządów i inni pacjenci z zakażeniem skórnym/błony śluzowej HPV, ich brody wykazują większą proliferację lub dłuższy i powtarzany przebieg choroby, odporność na leczenie itp. Zwiększyło to trudność leczenia klinicznego, a specyficzny mechanizm jest nadal niejasny. Dlatego w przypadku tych specjalnych populacji, jak jeszcze bardziej zwiększyć działanie terapeutyczne hipertermii, jest najwyższym priorytetem obecnych badań.

W związku z powyższymi ustaleniami ta grupa badawcza zamierza zbadać skuteczność i bezpieczeństwo hipertermii w leczeniu brodawek wirusowych w specjalnej populacji (kobiety w ciąży, dzieci, pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi, cukrzycą i immunosupresją po przeszczepie narządu itp. ) W wieloośrodkowym badaniu rzeczywistym zakażenia HPV skór/błony śluzowej w specjalnej populacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110001
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of China Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Kobiety w ciąży z brodawkami wirusowymi
  2. Diagnoza AIDS z brodawkami wirusowymi
  3. Pacjenci z chorobą autoimmunologiczną z brodawkami wirusowymi
  4. Pacjenci z cukrzycą z brodawkami wirusowymi
  5. Pacjenci z brodawkami wirusowymi, którzy są obecnie leczeni za pomocą immunosupresyjnych
  6. Dzieci z brodawkami wirusowymi
  7. Temat lub opiekun prawny jest w stanie zrozumieć i podpisać świadomą zgodę/zgodę na udział w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  1. Ocieszcz cierpi na guz lub inną poważną chorobę i nie może ukończyć tego badania klinicznego
  2. Terminowe leczenie i obserwacja nie mogą być zagwarantowane z powodu osobistych lub innych obiektywnych powodów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa hipertermii
Hipertermia w podczerwieni (44 ± 1 ℃) Urządzenie przez 3 kolejne dni (godziny / dzień), każde zabieg przez 30 minut po 7-10 dniach zmiany tego samego celu były traktowane stale przez 2 dni (czasy / dzień), a następnie Traktuj co 7-10 dni, metoda była taka sama jak poprzednio. Zmiany zmiany oceniono po 15 zabiegach.
Hipertermia w podczerwieni (44 ± 1 ℃) Urządzenie przez 3 kolejne dni (godziny / dzień), każde zabieg przez 30 minut po 7-10 dniach zmiany tego samego celu były traktowane stale przez 2 dni (czasy / dzień), a następnie Traktuj co 7-10 dni, metoda była taka sama jak poprzednio. Zmiany zmiany oceniono po 15 zabiegach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik wyleczenia
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Trzy miesiące po zabiegu oceniono ogólny odsetek wyleczenia zmian skóry.
Trzy miesiące
Wskaźnik wyleczenia
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Sześć miesięcy po zabiegu oceniono ogólny odsetek zmian skóry.
Sześć miesięcy
Wskaźnik nawrotów
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Trzy miesiące po zabiegu oceniono szybkość nawrotu zmian skóry.
Trzy miesiące
Wskaźnik nawrotów
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Sześć miesięcy po zabiegu oceniono wskaźnik nawrotów zmian skóry.
Sześć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość reakcji niepożądanej
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Podczas leczenia rejestrowano reakcje niepożądane i występowanie reakcji niepożądanych związanych z leczeniem.
Trzy miesiące
Szybkość reakcji niepożądanej
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Podczas leczenia rejestrowano reakcje niepożądane i występowanie reakcji niepożądanych związanych z leczeniem.
Sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AF-SOP-07-1.2-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj