Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multisenters virkelige studie av hypertermi i hud/slimhinne HPV-infeksjon av spesiell befolkning

9. august 2025 oppdatert av: Gao Xinghua, First Hospital of China Medical University

Hypertermi refererer til behandling av sykdommer med temperaturer utover normal kroppstemperatur (39-45 ℃), og moxibustion terapi av tradisjonell kinesisk medisin tilhører kategorien hypertermi. Det er rapportert hjemme og i utlandet at den lokale temperaturen på 44 ℃ effektivt kan mobilisere kroppens immunitet og fjerne HPV -infeksjonslesjoner, for eksempel condylomacuminatum og verruca vulgaris. Forskningsgruppen vår gjennomførte randomiserte kontrollerte eksperimenter på pasienter med virale vorter i den tidlige kliniske praksisen, og kurshastigheten til hypertermi-gruppen nådde 45-55%, noe som var overlegen den tradisjonelle metoden i aspektene av ingen traumer, lav tilbakefall, Lett å tolerere og så videre. Forskningsgruppens foreløpige forskning på hypertermi av virale vorter er inkludert i British Medical Associations retningslinjer for virale vorter terapi. Utstyret vår forskningsgruppe utviklet har fått registreringssertifikatet for medisinsk utstyr, og er i ferd med nasjonal promotering. Hypertermi er å mobilisere systemisk immunitet gjennom lokal varm varme, den foreløpige kliniske studien av forskergruppen viser at den terapeutiske effekten av hypertermi vanligvis er "alle eller ingen": "alt" det vil si etter hypertermi, er alle virale vorter fjernet, inkludert ikke-behandlingslesjoner; "Ingen" betyr at noen pasienter med virale vorter ikke reagerer på hypertermi. Cellulær immunitet spiller en veldig viktig rolle i fjerning av vorter. For tiden, noen spesielle kliniske pasienter som gravide, barn, pasienter med autoimmune sykdommer, diabetes, immunsuppressiva etter organtransplantasjon og andre pasienter med hud/slimhinne HPV -infeksjon, viser vortene deres mer omfattende spredning eller et lengre og gjentatt sykdomsforløp, Behandlingsresistens, etc. Det har økt vanskeligheten med klinisk behandling, og den spesifikke mekanismen er fremdeles uklar. Derfor, for disse spesielle populasjonene, er hvordan man forbedrer den terapeutiske effekten av hypertermi, topp prioritet for dagens forskning.

Med tanke på de ovennevnte funnene, har denne forskningsgruppen til hensikt å studere effektiviteten og sikkerheten til hypertermi i behandlingen av virale vorter i den spesielle populasjonen (gravide, barn, pasienter med autoimmune sykdommer, diabetes og immunsuppressants etter organtransplantasjon, etc. ) I en multisenter-studie i den virkelige verden av hud/slimhinne HPV-infeksjon i den spesielle befolkningen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of China Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Gravide med virale vorter
  2. Diagnostisering av AIDS med virale vorter
  3. Autoimmune sykdomspasienter med virale vorter
  4. Diabetespasienter med virale vorter
  5. Pasienter med virale vorter som for tiden blir behandlet med immunsuppressants
  6. Barn med virale vorter
  7. Emnet eller verge er i stand til å forstå og signere informert samtykke/samtykke til å delta i studien

Eksklusjonskriterier:

  1. Emnet lider av tumor eller annen alvorlig sykdom og kan ikke fullføre denne kliniske studien
  2. Rettidig behandling og oppfølging kan ikke garanteres på grunn av personlige eller andre objektive årsaker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Hyperthermia Group
Infrarød hypertermi (44 ± 1 ℃) Enhet i 3 påfølgende dager (ganger / dag), hver behandling i 30 minutter etter 7-10 dager, ble lesjonene av det samme målet behandlet kontinuerlig i 2 dager (tider / dag), og deretter Behandle hver 7-10 dag, metoden var den samme som før. Lesjonsendringer ble vurdert etter 15 behandlinger.
Infrarød hypertermi (44 ± 1 ℃) Enhet i 3 påfølgende dager (ganger / dag), hver behandling i 30 minutter etter 7-10 dager, ble lesjonene av det samme målet behandlet kontinuerlig i 2 dager (tider / dag), og deretter Behandle hver 7-10 dag, metoden var den samme som før. Lesjonsendringer ble vurdert etter 15 behandlinger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kuren
Tidsramme: Tre måneder
Tre måneder etter behandlingen vurderes den totale kurhastigheten for hudlesjoner.
Tre måneder
Kuren
Tidsramme: Seks måneder
Seks måneder etter behandlingen vurderes den totale kurhastigheten for hudlesjoner.
Seks måneder
Gjentakelsesraten
Tidsramme: Tre måneder
Tre måneder etter behandlingen vurderes gjentakelseshastigheten for hudlesjoner.
Tre måneder
Gjentakelsesraten
Tidsramme: Seks måneder
Seks måneder etter behandlingen vurderte gjentakelseshastigheten for hudlesjoner, dvs.
Seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvensen av bivirkning
Tidsramme: Tre måneder
Under behandlingen ble bivirkninger og forekomsten av behandlingsrelaterte bivirkninger registrert.
Tre måneder
Frekvensen av bivirkning
Tidsramme: Seks måneder
Under behandlingen ble bivirkninger og forekomsten av behandlingsrelaterte bivirkninger registrert.
Seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

10. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

10. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

14. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AF-SOP-07-1.2-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere