Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multicentrická skutečná studie hypertermie v HPV infekce speciální populace HPV v kůži/sliznici

9. srpna 2025 aktualizováno: Gao Xinghua, First Hospital of China Medical University

Hypertermie se týká léčby nemocí s teplotami nad normální tělesnou teplotou (39-45 ℃) a moxibuzní terapie tradiční čínské medicíny patří do kategorie hypertermie. Doma i v zahraničí bylo hlášeno, že místní teplota 44 ℃ může účinně mobilizovat imunitu těla a odstranit léze HPV infekce, jako je kondyloma acuminatum a Verruca vulgaris. Naše výzkumná skupina provedla randomizované kontrolované experimenty u pacientů s virovými bradavicemi v rané klinické praxi a míra léčby hypertermické skupiny dosáhla 45-55%, což bylo lepší než tradiční metodu v aspektech traumatu, nízké míry recidivy,, nízkou míru recidivy, snadno tolerovat a tak dále. Předběžný výzkum naší výzkumné skupiny o hypertermii virových bradavic byl zahrnut do pokynů Britské lékařské asociace pro terapii virových bradavic. Zařízení, které naše výzkumná skupina vyvinula, bylo získáno osvědčení o registraci zdravotnických prostředků a je v procesu národní propagace. Hypertermie je mobilizovat systémovou imunitu prostřednictvím lokálního teplého tepla, předběžná klinická studie výzkumné skupiny ukazuje, že terapeutický účinek hypertermie je obvykle „vše nebo žádné“: „vše“, po hypertermii, jsou odstraněny všechny virové bradavice, včetně včetně, včetně všech virových bradavic, včetně včetně virových bradavic, včetně včetně virových bradavic, včetně všech virových bradavic, včetně Léze bez léčby; „Žádné“ znamená, že někteří pacienti s virovými bradavicemi nereagují na hypertermii. Buněčná imunita hraje velmi důležitou roli při odstraňování bradavic. V současné době někteří speciální kliničtí pacienti, jako jsou těhotné ženy, děti, pacienti s autoimunitními chorobami, cukrovka, imunosupresiva po transplantaci orgánů a další pacienty s infekcí HPV s kůží/sliznicí, jejich bradavice vykazují rozsáhlejší proliferaci nebo delší a opakovaný průběh nemoci, odolnost léčby atd. Zvýšila to obtížnost klinické léčby a specifický mechanismus je stále nejasný. Proto je pro tyto zvláštní populace, jak dále posílit terapeutický účinek hypertermie, nejvyšší prioritou současného výzkumu.

S ohledem na výše uvedená zjištění má tato výzkumná skupina v úmyslu studovat účinnost a bezpečnost hypertermie při léčbě virových bradavic ve zvláštní populaci (těhotné ženy, děti, pacienti s autoimunitními onemocněními, diabetes a imunosupresiva po transplantaci orgánů atd. ) v multicentrické studii v reálném světě infekce HPV kůže/sliznice ve zvláštní populaci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Čína, 110001
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of China Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Těhotné ženy s virovými bradavicemi
  2. Diagnóza AIDS s virovými bradavicemi
  3. Pacienti s autoimunitním onemocněním s virovými bradavicemi
  4. Diabetičtí pacienti s virovými bradavicemi
  5. Pacienti s virovými bradavicemi, kteří jsou v současné době léčeni imunosupresivami
  6. Děti s virovými bradavicemi
  7. Předmět nebo zákonný zástupce je schopen porozumět a podepsat informovaný souhlas/souhlas s účastí na studii

Kritéria pro vyloučení:

  1. Subjekt trpí nádorem nebo jiným závažným onemocněním a nemůže tuto klinickou studii dokončit
  2. Včasné ošetření a sledování nelze zaručit z osobních nebo jiných objektivních důvodů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Hypertermická skupina
Infračervená hypertermie (44 ± 1 ℃)) Zařízení po dobu 3 po sobě jdoucích dnů (časy / den), každá léčba po dobu 30 minut po 7-10 dnech byla léze stejného cíle léčena nepřetržitě po dobu 2 dnů (časy / den) a poté a poté byla a poté) a poté Léčte každých 7-10 dní, metoda byla stejná jako předtím. Změny lézí byly hodnoceny po 15 ošetření.
Infračervená hypertermie (44 ± 1 ℃)) Zařízení po dobu 3 po sobě jdoucích dnů (časy / den), každá léčba po dobu 30 minut po 7-10 dnech byla léze stejného cíle léčena nepřetržitě po dobu 2 dnů (časy / den) a poté a poté byla a poté) a poté Léčte každých 7-10 dní, metoda byla stejná jako předtím. Změny lézí byly hodnoceny po 15 ošetření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sazba léku
Časové okno: Tři měsíce
Tři měsíce po léčbě se hodnotí celková míra léčby kožních lézí.
Tři měsíce
Sazba léku
Časové okno: Šest měsíců
Šest měsíců po léčbě je hodnocena celková míra léčby kožních lézí.
Šest měsíců
Míra recidivy
Časové okno: Tři měsíce
Tři měsíce po léčbě je hodnocena míra recidivy kožních lézí.
Tři měsíce
Míra recidivy
Časové okno: Šest měsíců
Šest měsíců po léčbě bylo hodnoceno míra recidivy kožních lézí.
Šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost nežádoucí reakce
Časové okno: Tři měsíce
Během léčby byly zaznamenány nežádoucí účinky a výskyt nežádoucích účinků souvisejících s léčbou.
Tři měsíce
Rychlost nežádoucí reakce
Časové okno: Šest měsíců
Během léčby byly zaznamenány nežádoucí účinky a výskyt nežádoucích účinků souvisejících s léčbou.
Šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

14. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • AF-SOP-07-1.2-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit