Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikeskuksen reaalimaailman tutkimus hypertermiasta ihon/limakalvon HPV-infektiossa erityisväestöstä

lauantai 9. elokuuta 2025 päivittänyt: Gao Xinghua, First Hospital of China Medical University

Hypertermia viittaa sairauksien hoitamiseen normaalin kehon lämpötilan (39-45 ℃) ulkopuolella, ja perinteisen kiinalaisen lääketieteen moksibustiohoito kuuluu hypertermian luokkaan. Kotona ja ulkomailla on raportoitu, että 44 ℃: n paikallinen lämpötila voi tehokkaasti mobilisoida kehon immuniteetin ja poistaa HPV -tartuntavaurioita, kuten condyloma acuminatum ja verruca vulgaris. Tutkimusryhmämme suoritti satunnaistettuja kontrolloituja kokeita potilaille, joilla oli virusylitä, varhaisessa kliinisessä käytännössä, ja hypertermiaryhmän parannusaste saavutti 45-55%, mikä oli parempi kuin perinteinen menetelmä, jolla ei ole traumaa, alhainen toistumisnopeus,, alhainen toistumisnopeus,,, alhainen toistumisnopeus,, toistuvuus, toistuminen,, että toistumisaste,, alhainen toistumisaste,, ja hypertermit Helppo sietää ja niin edelleen. Tutkimusryhmämme alustava tutkimus viruksen syylien hypertermiasta on sisällytetty Ison -Britannian lääketieteellisen yhdistyksen ohjeisiin virushoitohoitoa varten. Tutkimusryhmämme kehittämä laite on saatu lääkinnällisen laitteiden rekisteröintitodistuksesta, ja se on kansallisen ylennyksenä. Hypertermia on mobilisoida systeeminen immuniteetti paikallisen lämpimän lämmön kautta, tutkimusryhmän alustava kliininen tutkimus osoittaa, että hypertermian terapeuttinen vaikutus on yleensä "kaikki tai ei mitään": "kaikki", mikä on hypertermian jälkeen kaikki virushoito Käsittelyvauriot; "Ei mitään" tarkoittaa, että jotkut virusliikenteiset potilaat eivät reagoi hypertermiaan. Solun immuniteetti on erittäin tärkeä rooli syylien poistamisessa. Tällä hetkellä jotkut erityiset kliiniset potilaat, kuten raskaana olevat naiset, lapset, potilaat, joilla on autoimmuunisairauksia, diabetes, immunosuppressantit elinsiirron jälkeen, ja muut potilaat, joilla on ihon/limakalvon HPV hoitoresistenssi jne. Se on lisännyt kliinisen hoidon vaikeuksia, ja spesifinen mekanismi on edelleen epäselvä. Siksi näille erityisille populaatioille, kuinka edelleen parantaa hypertermian terapeuttista vaikutusta on nykyisen tutkimuksen ensisijainen tavoite.

Edellä esitettyjen havaintojen vuoksi tämä tutkimusryhmä aikoo tutkia hypertermian tehokkuutta ja turvallisuutta virusylän hoidossa erityisväestössä (raskaana olevat naiset, lapset, potilaat, joilla on autoimmuunisairaudet, diabetes ja immunosuppressantit elinsiirron jälkeen, jne. ;

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110001
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of China Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Raskaana olevat naiset, joilla on virushoito
  2. Aidsin diagnoosi virushyylissä
  3. Autoimmuunisairauspotilaat, joilla on virushoito
  4. Diabeetikot, joilla on virushoito
  5. Potilaat, joilla on virushoito, joita hoidetaan tällä hetkellä immunosuppressanteilla
  6. Lapset, joilla on viruslyyliä
  7. Aihe tai laillinen huoltaja pystyy ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen/suostumuksen osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kohde kärsii kasvaimesta tai muusta vakavasta sairaudesta, eikä se voi suorittaa tätä kliinistä tutkimusta
  2. Aika-aikainen kohtelu ja seuranta ei voida taata henkilökohtaisista tai muista objektiivisista syistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Hypertermiaryhmä
Infrapuna-hypertermia (44 ± 1 ℃) Laite 3 peräkkäisenä päivänä (kertaa / päivä), jokaista hoitoa 30 minuutin ajan 7-10 päivän kuluttua, saman kohteen vaurioita käsiteltiin jatkuvasti 2 päivän ajan (kertaa / päivä) ja sitten sitten Käsittele joka 7-10 päivän välein, menetelmä oli sama kuin ennen. Vauriomuutokset arvioitiin 15 hoidon jälkeen.
Infrapuna-hypertermia (44 ± 1 ℃) Laite 3 peräkkäisenä päivänä (kertaa / päivä), jokaista hoitoa 30 minuutin ajan 7-10 päivän kuluttua, saman kohteen vaurioita käsiteltiin jatkuvasti 2 päivän ajan (kertaa / päivä) ja sitten sitten Käsittele joka 7-10 päivän välein, menetelmä oli sama kuin ennen. Vauriomuutokset arvioitiin 15 hoidon jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parannusaste
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Kolme kuukautta hoidon jälkeen arvioidaan ihovaurioiden yleinen parannusaste.
Kolme kuukautta
Parannusaste
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Kuusi kuukautta hoidon jälkeen arvioidaan ihovaurioiden yleinen parannusaste.
Kuusi kuukautta
Toistumisaste
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Kolme kuukautta hoidon jälkeen arvioidaan ihovaurioiden toistumisaste.
Kolme kuukautta
Toistumisaste
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Kuusi kuukautta hoidon jälkeen ihovaurioiden toistumisnopeus, ts. Arvioitu.
Kuusi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittavaikutusnopeus
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Hoidon aikana rekisteröitiin haittavaikutukset ja hoitoon liittyvien haittavaikutusten esiintyvyys.
Kolme kuukautta
Haittavaikutusnopeus
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Hoidon aikana rekisteröitiin haittavaikutukset ja hoitoon liittyvien haittavaikutusten esiintyvyys.
Kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 10. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 10. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AF-SOP-07-1.2-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa